+Člen 19 Organi za digitalno zdravje
---+Člen 19 1
---+Člen 19 2
---+Člen 19 3
---+Člen 19 4
---+Člen 19 5
|
Člen 19 Organi za digitalno zdravje
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 19 1
|
1. Vsaka država članica imenuje enega ali več organov za digitalno zdravje, ki je pristojen za izvajanje in izvrševanje tega poglavja na nacionalni ravni. Države članice Komisiji sporočijo identiteto organov za digitalno zdravje do 26. marca 2027. Kadar država članica imenuje več kot en organ za digitalno zdravje ali kadar organ za digitalno zdravje sestavlja več organizacij, zadevna država članica sporoči Komisiji opis delitve nalog med te različne organe ali organizacije. Kadar država članica imenuje več organov za digitalno zdravje, imenuje en organ za digitalno zdravje za koordinatorja. Komisija te informacije objavi.
|
|
Člen 19 2
|
2. Vsakemu organu za digitalno zdravje se zaupajo naslednje naloge in pooblastila:
|
(a)
|
zagotavljanje izvajanja pravic in obveznosti iz tega poglavja in poglavja III s sprejetjem potrebnih nacionalnih, regionalnih ali lokalnih tehničnih rešitev ter vzpostavitvijo ustreznih pravil in mehanizmov;
|
|
(b)
|
zagotavljanje, da so fizičnim osebam, zdravstvenim delavcem in izvajalcem zdravstvenega varstva na voljo popolne in ažurne informacije o izvajanju pravic in obveznosti iz tega poglavja in poglavja III;
|
|
(c)
|
pri izvajanju tehničnih rešitev iz točke (a) tega odstavka zagotavljanje, da so te tehnične rešitve skladne s tem poglavjem, poglavjem III in Prilogo II;
|
|
(d)
|
na ravni Unije prispevanje k razvoju tehničnih rešitev, ki fizičnim osebam in zdravstvenim delavcem omogočajo uveljavljanje njihovih pravic in izpolnjevanje njihovih obveznosti iz tega poglavja;
|
|
(e)
|
omogočanje, da invalidi uveljavljajo svoje pravice na podlagi tega poglavja v skladu z Direktivo (EU) 2019/882 Evropskega parlamenta in Sveta (31);
|
|
(f)
|
nadzorovanje nacionalnih kontaktnih točk za digitalno zdravje ter sodelovanje z drugimi organi za digitalno zdravje in Komisijo pri nadaljnjem razvoju platforme Mojezdravje@EU (MyHealth@EU);
|
|
(g)
|
v sodelovanju z nacionalnimi organi in deležniki zagotavljanje izvajanja evropske oblike izmenjave elektronskih zdravstvenih zapisov na nacionalni ravni;
|
|
(h)
|
prispevanje, na ravni Unije, k razvoju evropske oblike izmenjave elektronskih zdravstvenih zapisov, oblikovanju skupnih specifikacij v skladu s členom 36, ki obravnava vprašanja kakovosti, interoperabilnosti, zaščite, varnosti, enostavnosti uporabe, dostopnosti, nediskriminacije ali temeljnih pravic, in oblikovanju specifikacij podatkovne zbirke EU za registracijo sistemov vodenja elektronskih zdravstvenih zapisov in velnes aplikacij iz člena 49;
|
|
(i)
|
kadar je primerno, izvajanje dejavnosti nadzora trga v skladu s členom 43, pri čemer se zagotovi, da ni nikakršnega nasprotja interesov;
|
|
(j)
|
gradnja nacionalne zmogljivosti za izvajanje zahtev v zvezi z interoperabilnostjo in varnostjo elektronskih zdravstvenih podatkov za primarno uporabo ter sodelovanje pri izmenjavi informacij in dejavnostih za krepitev zmogljivosti na ravni Unije;
|
|
(k)
|
sodelovanje z organi za nadzor trga, sodelovanje pri dejavnostih v zvezi z obvladovanjem tveganj, ki jih predstavljajo sistemi za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov, in hudih incidentov ter nadzor nad izvajanjem korektivnih ukrepov v skladu s členom 44;
|
|
(l)
|
sodelovanje z drugimi ustreznimi subjekti in organi na lokalni, regionalni in nacionalni ravni ali ravni Unije, da se zagotovijo interoperabilnost, prenosljivost in varnost elektronskih zdravstvenih podatkov;
|
|
(m)
|
sodelovanje z nadzornimi organi v skladu z uredbama (EU) št. 910/2014 in (EU) 2016/679 ter Direktivo (EU) 2022/2555 Evropskega parlamenta in Sveta (32) ter z drugimi ustreznimi organi, vključno s pristojnimi organi za kibernetsko varnost in elektronsko identifikacijo.
|
|
|
Člen 19 3
|
3. Vsaka država članica zagotovi, da ima vsak organ za digitalno zdravje na voljo človeške, tehnične in finančne vire, prostore ter infrastrukturo, ki jih potrebuje za učinkovito opravljanje svojih nalog in izvajanje pooblastil.
|
|
Člen 19 4
|
4. Vsak organ za digitalno zdravje se mora pri opravljanju svojih nalog izogibati vsakršnemu nasprotju interesov. Vsak član osebja organa za digitalno zdravje mora delovati v javnem interesu in neodvisno.
|
|
Člen 19 5
|
5. Zadevni organi za digitalno zdravje pri opravljanju svojih nalog dejavno sodelujejo in se posvetujejo z ustreznimi predstavniki deležnikov, vključno s predstavniki pacientov, izvajalci zdravstvenega varstva in predstavniki zdravstvenih delavcev, vključno z združenji zdravstvenih delavcev, ter potrošniškimi organizacijami in panožnimi združenji.
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|