+Článok 19 Orgány pre elektronické zdravotníctvo
---+Článok 19 1
---+Článok 19 2
---+Článok 19 3
---+Článok 19 4
---+Článok 19 5
|
Článok 19 Orgány pre elektronické zdravotníctvo
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 19 1
|
1. Každý členský štát určí jeden alebo viac orgánov pre elektronické zdravotníctvo zodpovedných za vykonávanie a presadzovanie tejto kapitoly na vnútroštátnej úrovni. Členské štáty informujú Komisiu o totožnosti orgánov pre elektronické zdravotníctvo do 26. marca 2027. Ak členský štát určí viac ako jeden orgán pre elektronické zdravotníctvo alebo ak orgán pre elektronické zdravotníctvo pozostáva z viacerých organizácií, dotknutý členský štát oznámi Komisii opis rozdelenia úloh medzi uvedenými rôznymi orgánmi alebo organizáciami. Ak členský štát určí niekoľko orgánov pre elektronické zdravotníctvo, vyberie jeden orgán pre elektronické zdravotníctvo, ktorý bude konať ako koordinátor. Komisia uvedené informácie zverejní.
|
|
Článok 19 2
|
2. Každý orgán pre elektronické zdravotníctvo sa poveruje týmito úlohami a právomocami:
|
a)
|
zabezpečovanie vykonávania práv a povinností stanovených v tejto kapitole a kapitole III prijatím potrebných celoštátnych, regionálnych či miestnych technických riešení a stanovením relevantných pravidiel a mechanizmov;
|
|
b)
|
zabezpečovanie, aby úplné a aktuálne informácie o vykonávaní práv a povinností stanovených v tejto kapitole a kapitole III boli fyzickým osobám, zdravotníckym pracovníkom a poskytovateľom zdravotnej starostlivosti ľahko dostupné;
|
|
c)
|
pri zavádzaní technických riešení uvedených v písmene a) tohto odseku zabezpečenie, že takéto technické riešenia sú v súlade s touto kapitolou, kapitolou III a prílohou II;
|
|
d)
|
prispievanie na úrovni Únie k vývoju technických riešení umožňujúcich fyzickým osobám a zdravotníckym pracovníkom uplatňovať ich práva alebo dodržiavať ich povinnosti stanovené v tejto kapitole;
|
|
e)
|
uľahčovanie osobám so zdravotným postihnutím uplatňovanie ich práv podľa tejto kapitoly v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2019/882 (31);
|
|
f)
|
dohliadanie na národné kontaktné miesta pre elektronické zdravotníctvo a spolupráca s inými orgánmi pre elektronické zdravotníctvo a s Komisiou na ďalšom rozvoji infraštruktúry MyHealth@EU;
|
|
g)
|
zabezpečovanie na vnútroštátnej úrovni zavedenia európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov v spolupráci s vnútroštátnymi orgánmi a so zainteresovanými stranami;
|
|
h)
|
prispievanie na úrovni Únie k vývoju európskeho formátu na výmenu elektronických zdravotných záznamov, k vypracovaniu spoločných špecifikácií v súlade s článkom 36, ktoré sa týkajú obáv v súvislosti s kvalitou, interoperabilitou, ochranou, bezpečnosťou, ľahkosťou používania, dostupnosťou, nediskrimináciou alebo základnými právami a k vypracovaniu špecifikácií databázy EÚ pre registráciu systémov EHR a wellness aplikácií uvedenej v článku 49;
|
|
i)
|
v príslušných prípadoch vykonávanie činností dohľadu nad trhom v súlade s článkom 43 a zároveň zabezpečovanie, aby sa predišlo akýmkoľvek konfliktom záujmov;
|
|
j)
|
budovanie vnútroštátnej kapacity na vykonávanie požiadaviek týkajúcich sa interoperability a bezpečnosti elektronických zdravotných údajov na primárne používanie a zúčastňovanie sa na výmenách informácií a činnostiach budovania kapacít na úrovni Únie;
|
|
k)
|
spolupráca s orgánmi dohľadu nad trhom, zúčastňovanie sa na činnostiach týkajúcich sa zvládania rizík, ktoré predstavujú systémy EHR, a vážnych incidentov a dohliadanie na vykonávanie nápravného opatrenia v súlade s článkom 44;
|
|
l)
|
spolupráca pri zaisťovaní interoperability, prenosnosti a bezpečnosti elektronických zdravotných údajov s ostatnými relevantnými subjektmi a orgánmi na miestnej, regionálnej alebo vnútroštátnej úrovni alebo na úrovni Únie;
|
|
m)
|
spolupráca s dozornými orgánmi v súlade s nariadeniami (EÚ) č. 910/2014 a (EÚ) 2016/679 a smernicou Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2022/2555 (32) a s inými relevantnými orgánmi vrátane orgánov zodpovedných za kybernetickú bezpečnosť a elektronickú identifikáciu.
|
|
|
Článok 19 3
|
3. Každý členský štát zabezpečí, aby sa každému orgánu pre elektronické zdravotníctvo poskytli ľudské, technické a finančné zdroje, priestory a infraštruktúra, ktoré sú potrebné na účinné plnenie jeho úloh a vykonávanie jeho právomocí.
|
|
Článok 19 4
|
4. Každý orgán pre elektronické zdravotníctvo sa pri plnení svojich úloh vyhýba akýmkoľvek konfliktom záujmov. Každý zamestnanec orgánu pre elektronické zdravotníctvo koná vo verejnom záujme a nezávisle.
|
|
Článok 19 5
|
5. Relevantné orgány pre elektronické zdravotníctvo pri plnení svojich úloh aktívne spolupracujú a konzultujú so zástupcami relevantných zainteresovaných strán vrátane zástupcov pacientov, poskytovateľov zdravotnej starostlivosti a zástupcov zdravotníckych pracovníkov vrátane združení zdravotníckych pracovníkov, ako aj spotrebiteľských organizácií a sektorových združení.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|