Artikel 19 Myndigheter för digital hälsa

a)

Säkerställa att de rättigheter och skyldigheter som anges i detta kapitel och kapitel III genomförs genom att anta nödvändiga nationella, regionala eller lokala tekniska lösningar och genom att fastställa relevanta regler och mekanismer.

b)

Säkerställa att fullständig och aktuell information om genomförandet av de rättigheter och skyldigheter som anges i detta kapitel och kapitel III görs lättillgänglig för fysiska personer, hälso- och sjukvårdspersonal och vårdgivare.

c)

Vid genomförandet av de tekniska lösningar som avses i led a i denna punkt, säkerställa att dessa tekniska lösningar uppfyller kraven i detta kapitel, kapitel III och bilaga II.

d)

På unionsnivå bidra till utvecklingen av tekniska lösningar som gör det möjligt för fysiska personer och hälso- och sjukvårdspersonal att utöva sina rättigheter och uppfylla sina skyldigheter enligt detta kapitel.

e)

Underlätta för personer med funktionsnedsättning att utöva sina rättigheter enligt detta kapitel i enlighet med Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2019/882 (31).

f)

Övervaka de nationella kontaktpunkterna för digital hälsa och samarbeta med andra myndigheter för digital hälsa och kommissionen för att vidareutveckla MinHälsa@EU.

g)

Säkerställa att det europeiska formatet för utbyte av elektronisk hälsodokumentation genomförs på nationell nivå, i samarbete med nationella myndigheter och intressenter.

h)

På unionsnivå bidra till utvecklingen av det europeiska formatet för utbyte av elektronisk hälsodokumentation, till utarbetandet av gemensamma specifikationer i enlighet med artikel 36 som behandlar frågor om kvalitet, interoperabilitet, säkerhet, trygghet, användarvänlighet, tillgänglighet, icke-diskriminering eller grundläggande rättigheter, och till utarbetandet av specifikationerna för den EU-databas för registrering av elektroniska hälsodokumentationssystem och hälsoapplikationer som avses i artikel 49.

i)

I tillämpliga fall utföra marknadskontroller i enlighet med artikel 43 och samtidigt säkerställa att eventuella intressekonflikter undviks.

j)

Bygga upp nationell kapacitet för att genomföra kraven i fråga om interoperabilitet och säkerhet för elektroniska hälsodata för primäranvändning och delta i informationsutbyte och kapacitetsuppbyggnad på unionsnivå.

k)

Samarbeta med marknadskontrollmyndigheter, delta i verksamhet i samband med hantering av risker med elektroniska hälsodokumentationssystem och allvarliga incidenter samt övervakning av genomförandet av korrigerande åtgärder i enlighet med artikel 44.

l)

Samarbeta med andra relevanta enheter och organ på lokal, regional och nationell nivå eller unionsnivå för att säkerställa interoperabilitet, portabilitet och säkerhet för elektroniska hälsodata.

m)

Samarbeta med tillsynsmyndigheter i enlighet med förordningarna (EU) nr 910/2014 och (EU) 2016/679 samt Europaparlamentets och rådets direktiv (EU) 2022/2555 (32) och med andra relevanta myndigheter, inklusive de myndigheter som är behöriga för cybersäkerhet och elektronisk identifiering.