32. cikk (8)

Az importőrök bejelentési csatornákat hoznak létre, és biztosítják azok hozzáférhetőségét, hogy lehetővé tegyék a felhasználók számára panaszok benyújtását, továbbá nyilvántartást vezetnek a panaszokról, a meg nem felelő EHR-rendszerekről és az EHR-rendszerek visszahívásairól és forgalomból történő kivonásairól. Az importőrök ellenőrzik, hogy a 30. cikk (1) bekezdésének n) pontja alapján létrehozott panasztételi csatornák nyilvánosan hozzáférhetők-e, lehetővé téve a felhasználók számára, hogy panaszokat nyújtsanak be és közléseket kapjanak az egészségükkel és biztonságukkal, vagy a közérdek védelmének egyéb szempontjaival kapcsolatos bármely kockázatról, valamint lehetővé téve a felhasználók számára, hogy tájékoztatást kapjanak egy EHR-rendszert érintő bármely súlyos eseményről. Amennyiben ilyen panasztételi csatornákat nem hoztak létre, az importőröknek kell létrehozniuk azokat, és figyelembe kell venniük a kiszolgáltatott csoportok és a fogyatékossággal élő személyek akadálymentesítési szükségleteit.