+Artikel 32 8

Artikel 32 8

8.   Importörer ska inrätta rapporteringskanaler och säkerställa att de är tillgängliga så att användare kan lämna in klagomål, samt föra register över inkomna klagomål, över elektroniska hälsodokumentationssystem som inte uppfyller kraven och över tillbakadraganden och återkallelser av elektroniska hälsodokumentationssystem. Importörer ska kontrollera huruvida de kanaler för inlämnande av klagomål som inrättats enligt artikel 30.1 n är allmänt tillgängliga så att användare kan lämna in klagomål och ta emot information om risker som rör deras hälsa och säkerhet eller andra aspekter av skyddet av allmänintresset och så att användare kan informeras om allvarliga incidenter med ett elektroniskt hälsodokumentationssystem. Om sådana kanaler för klagomål inte har inrättats ska importörerna inrätta dem och beakta tillgänglighetsbehoven hos utsatta grupper och personer med funktionsnedsättning.

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.