+Člen 32 8

Člen 32 8

8.   Uvozniki vzpostavijo kanale za poročanje in zagotovijo, da so ti dostopni, da lahko uporabniki vložijo pritožbe, ter vodijo register pritožb, neskladnih sistemov za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov in njihovih odpoklicev in umikov. Uvozniki preverijo, ali so komunikacijski kanali, vzpostavljeni na podlagi člena 30(1), točka (n), javno dostopni, da lahko uporabniki vlagajo pritožbe in prejemajo sporočila o tveganjih, povezanih z zdravjem in varnostjo ali drugimi vidiki zaščite javnega interesa, ter da so lahko uporabniki obveščeni o vseh resnih incidentih, povezanih s sistemom za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov. Kadar taki kanali za pritožbe niso bili vzpostavljeni, jih uvozniki vzpostavijo, pri čemer upoštevajo potrebe ranljivih skupin in invalidov glede dostopnosti.

1. Pregled

,
Naslov Regulativa

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.