+Článok 32 8

Článok 32 8

8.   Dovozcovia zriadia kanály nahlasovania a zabezpečia ich prístupnosť, aby používatelia mohli podávať sťažnosti, a vedú register sťažností, nevyhovujúcich systémov EHR a spätných prevzatí alebo stiahnutí systémov EHR. Dovozcovia overia, či sú kanály podávania sťažností zriadené podľa článku 30 ods. 1 písm. n) verejne dostupné a umožňujú používateľom podávať sťažnosti a prijímať akékoľvek oznámenia týkajúce sa akýchkoľvek rizík súvisiacich so zdravím a s bezpečnosťou alebo s inými aspektmi ochrany verejného záujmu a umožňujú používateľom, aby boli informovaní o akýchkoľvek vážnych incidentoch týkajúcich sa systému EHR. Ak takéto kanály podávania sťažností neboli zriadené, dovozcovia ich zriadia a zohľadnia potreby prístupnosti pre zraniteľné skupiny a osoby so zdravotným postihnutím.

1. Prehľad

,
Názov Regulácia

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požiadavky

1.3 Súvisiace štandardy

2. Identifikované požiadavky

Požiadavky
Zdroj Požiadavka

3. Súvisiace štandardy

Štandardy
Zdroj Požiadavka
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.