64 straipsnis Bendrosios sąlygos, kuriomis prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos skiria administracines baudas

1.   Kiekviena prieigos prie sveikatos duomenų įstaiga užtikrina, kad pagal šį straipsnį skiriamos administracinės baudos už 4 ir 5 dalyse nurodytus pažeidimus kiekvienu konkrečiu atveju yra veiksmingos, proporcingos ir atgrasomos.

2.   Administracinės baudos, atsižvelgiant į kiekvieno konkretaus atvejo aplinkybes, skiriamos kartu su 63 straipsnio 3 ir 4 dalyse nurodytomis įgyvendinimo priemonėmis arba vietoj jų. Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos nusprendžia, ar skirti administracinę baudą ir jos dydį, kiekvienu konkrečiu atveju deramai atsižvelgiamos į šias aplinkybes:

3.   Jei sveikatos duomenų turėtojas arba sveikatos duomenų naudotojas tyčia arba dėl aplaidumo atvejais, susijusiais su tais pačiais ar susijusiais sveikatos duomenų leidimais arba sveikatos duomenų užklausomis, pažeidžia kelias šio reglamento nuostatas, bendra administracinės baudos suma neviršija už sunkiausią pažeidimą nustatytos sumos.

4.   Pagal šio straipsnio 2 dalį už sveikatos duomenų turėtojo arba sveikatos duomenų naudotojo pareigų pagal 60 straipsnį ir 61 straipsnio 1, 5 ir 6 dalių pažeidimus skiriamos administracinės baudos, kurių didžiausia suma yra 10 000 000 EUR, o įmonės atveju – ne daugiau kaip 2 % jos praėjusių finansinių metų bendros metinės pasaulinės apyvartos, atsižvelgiant į tai, kuri suma yra didesnė.

5.   Pagal 2 dalį administracinės baudos, kurių didžiausia suma yra 20 000 000 EUR arba įmonės atveju – ne daugiau kaip 4 % jos ankstesnių finansinių metų bendros metinės pasaulinės apyvartos, atsižvelgiant į tai, kuri suma yra didesnė, skiriamos už šiuos pažeidimus:

6.   Nedarant poveikio su taisomaisiais veiksmais susijusiems kompetentingų institucijų įgaliojimams pagal 63 straipsnį, kiekviena valstybė narė gali nustatyti taisykles, reglamentuojančias, ar ir kokiu mastu administracinės baudos gali būti skiriamos valdžios institucijomis ir viešojo sektoriaus įstaigoms, įsisteigusioms toje valstybėje narėje.

7.   Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos naudojimuisi įgaliojimais pagal šį straipsnį taikomos atitinkamos procedūrinės garantijos, numatytos Sąjungos ir nacionalinės teisės aktuose, įskaitant veiksmingas teismines teisių gynimo priemones ir tinkamą procesą.

8.   Jei valstybės narės teisės sistemoje administracinių baudų nenumatoma, šis straipsnis gali būti taikomas taip, kad laikantis nacionalinės teisinės sistemos būtų užtikrinama, kad tos teisinės teisių gynimo priemonės būtų veiksmingos ir turėtų prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų skiriamoms administracinėms baudoms lygiavertį poveikį. Bet kuriuo atveju skiriamos baudos turi būti veiksmingos, proporcingos ir atgrasomos. Atitinkama valstybė narė praneša Komisijai apie savo teisės aktų, kuriuos jos priima pagal šią dalį, nuostatas ne vėliau kaip 2029 m. kovo 26 d. ir nedelsiant informuoja apie visus vėlesnius teisės aktus, kuriais iš dalies keičiamos tokios nuostatos, arba tokioms nuostatoms įtakos turinčius pakeitimus.