Člen 64 Splošni pogoji za naložitev upravnih glob s strani organov za dostop do zdravstvenih podatkov

1.   Vsak organ za dostop do zdravstvenih podatkov zagotovi, da so upravne globe, naložene na podlagi tega člena, v zvezi s kršitvami te uredbe iz odstavkov 4 in 5, v vsakem posameznem primeru učinkovite, sorazmerne in odvračilne.

2.   Glede na okoliščine posameznega primera se upravne globe naložijo poleg ali namesto izvršilnih ukrepov iz člena 63(3) in (4). Organi za dostop do zdravstvenih podatkov pri odločanju o tem, ali se naloži upravna globa, in o višini upravne globe za vsak posamezen primer ustrezno upoštevajo naslednje okoliščine:

3.   Če imetnik zdravstvenih podatkov ali uporabnik zdravstvenih podatkov glede istega ali povezanega dovoljenja za uporabo podatkov ali zahtevka za zdravstvene podatke namerno ali iz malomarnosti krši več določb te uredbe, skupni znesek upravne globe ne sme preseči zneska, določenega za najhujšo kršitev.

4.   V skladu z odstavkom 2 tega člena se za kršitve dolžnosti imetnika zdravstvenih podatkov ali uporabnika zdravstvenih podatkov na podlagi člena 60 ter člena 61(1), (5) in (6) uporabljajo upravne globe v znesku do največ 10 000 000 EUR ali v primeru podjetja v znesku do največ 2 % njegovega skupnega svetovnega letnega prometa v preteklem poslovnem letu, odvisno od tega, kateri znesek je višji.

5.   V skladu z odstavkom 2 se za naslednje kršitve uporabljajo upravne globe v znesku do največ 20 000 000 EUR ali v primeru podjetja v znesku do največ 4 % njegovega skupnega svetovnega letnega prometa v preteklem poslovnem letu, odvisno od tega, kateri znesek je višji:

6.   Brez poseganja v pooblastila organov za dostop do zdravstvenih podatkov na podlagi člena 63 lahko vsaka država članica določi pravila o tem, ali in v kolikšni meri se lahko javnim organom in organom javnega sektorja s sedežem v tej državi članici naložijo upravne globe.

7.   Organ za dostop do zdravstvenih podatkov izvaja pooblastila na podlagi tega člena na podlagi ustreznih postopkovnih zaščitnih ukrepov v skladu s pravom Unije in nacionalnim pravom, vključno z učinkovitimi pravnimi sredstvi in ustreznim pravnim postopkom.

8.   Kadar pravni sistem države članice ne določa upravnih glob, se lahko ta člen uporablja tako, da se v skladu z njenim nacionalnim pravnim okvirom zagotovi, da so ta pravna sredstva učinkovita in imajo enak učinek, kot ga imajo upravne globe, ki jih naložijo organi za dostop do zdravstvenih podatkov. V vsakem primeru morajo biti globe učinkovite, sorazmerne in odvračilne. Zadevna država članica uradno obvesti Komisijo o določbah zakonov, ki jih sprejme na podlagi tega odstavka, do 26. marca 2029 in brez odlašanja o vseh naknadnih predpisih o spremembi takih določb ali spremembah, ki vplivajo na take določbe.