Článok 64 Všeobecné podmienky ukladania správnych pokút orgánmi pre prístup k zdravotným údajom

1.   Každý orgán pre prístup k zdravotným údajom zabezpečí, aby bolo ukladanie správnych pokút podľa tohto článku za porušenia uvedené v odsekoch 4 a 5 v každom jednotlivom prípade účinné, primerané a odrádzajúce.

2.   Správne pokuty sa v závislosti od okolností každého jednotlivého prípadu ukladajú popri opatreniach na presadzovanie pravidiel uvedených v článku 63 ods. 3 a 4 alebo namiesto nich. Orgány pre prístup k zdravotným údajom rozhodnú o tom, či uložia správnu pokutu a o jej výške v každom jednotlivom prípade náležite zohľadňujúc tieto okolnosti:

3.   Ak držiteľ zdravotných údajov alebo používateľ zdravotných údajov úmyselne alebo z nedbanlivosti poruší viacero ustanovení tohto nariadenia v prípade rovnakého či prepojeného povolenia na prístup k zdravotným údajom alebo rovnakej či prepojenej žiadosti o zdravotné údaje, celková suma správnej pokuty nepresiahne výšku stanovenú za najzávažnejšie porušenie.

4.   V súlade s odsekom 2 tohto článku sa za porušenie povinností držiteľa zdravotných údajov alebo používateľa zdravotných údajov podľa článku 60 a článku 61 ods. 1, 5 a 6 uložia správne pokuty až do maximálnej výšky 10 000 000 EUR alebo v prípade podniku až do maximálnej výšky 2 % z jeho celkového celosvetového ročného obratu za predchádzajúci účtovný rok, podľa toho, ktorá suma je vyššia.

5.   V súlade s odsekom 2 sa správne pokuty ukladajú v maximálnej výške 20 000 000 EUR alebo v prípade podniku v maximálnej výške 4 % jeho celkového svetového ročného obratu za predchádzajúci účtovný rok, podľa toho, ktorá suma je vyššia, za tieto porušenia:

6.   Bez toho, aby boli dotknuté právomoci orgánov pre prístup k zdravotným údajom podľa článku 63, každý členský štát môže stanoviť pravidlá, či a v akom rozsahu sa môžu správne pokuty uložiť orgánom verejnej moci a subjektom verejného sektora zriadeným v danom členskom štáte.

7.   Výkon právomocí orgánu pre prístup k zdravotným údajom podľa tohto článku podlieha primeraným procesným zárukám v súlade s právom Únie a vnútroštátnym právom vrátane účinných súdnych prostriedkov nápravy a riadneho procesu.

8.   Ak sa v právnom systéme členského štátu nestanovujú správne pokuty, tento článok sa môže uplatňovať tak, že sa v súlade s jeho vnútroštátnym právnym rámcom zabezpečí, aby tieto právne prostriedky nápravy boli účinné a mali rovnocenný účinok ako správne pokuty ukladané orgánmi pre prístup k zdravotným údajom. Ukladané pokuty musia byť v každom prípade účinné, primerané a odrádzajúce. Dotknutý členský štát oznámi Komisii ustanovenia právnych predpisov, ktoré prijme podľa tohto odseku do 26. marca 2029 a bezodkladne akýkoľvek následný právny predpis, ktorým sa menia takéto ustanovenia alebo zmeny, ktoré majú vplyv na takéto ustanovenia.