|
+VIII PIELIKUMS |
VIII PIELIKUMS
VIII PIELIKUMS ATBILSTĪBAS NOVĒRTĒŠANAS PROCEDŪRAS A daļa A MODULIS. IEKŠĒJĀ RAŽOŠANAS KONTROLE 1. Moduļa apraksts Iekšējā ražošanas kontrole ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru izgatavotājs izpilda 2., 3. un 4. punktā noteiktos pienākumus un uz savu atbildību nodrošina un deklarē, ka attiecīgās baterijas atbilst 6., 9., 10., 12., 13. un 14. pantā noteiktajām prasībām, kas tām ir piemērojamas. 2. Tehniskā dokumentācija Tehnisko dokumentāciju sagatavo izgatavotājs. Dokumentāciju sagatavo tā, lai varētu novērtēt baterijas atbilstību attiecīgajām 1. punktā minētajām prasībām, un tajā ietver pienācīgu risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tās attiecas uz novērtēšanu, tā aptver baterijas konstrukciju, izgatavošanu un darbību. Tehniskā dokumentācijā attiecīgā gadījumā ietver vismaz šādus elementus:
a)
vispārīgs baterijas un tās paredzētā lietojuma apraksts;
b)
konstrukcijas meti un izgatavošanas rasējumi, un komponentu, montāžas mezglu un elektrisko slēgumu shēmas;
c)
apraksti un skaidrojumi, kas vajadzīgi b) apakšpunktā minēto rasējumu un shēmu, kā arī baterijas darbības izprašanai;
d)
saskaņā ar 13. pantu prasītā marķējuma paraugs;
e)
saraksts ar 15. pantā minētajiem saskaņotajiem standartiem, ko piemēro pilnībā vai daļēji, tostarp norāde, kuras daļas ir piemērotas, saraksts ar 16. pantā minētajām kopīgajām specifikācijām, ko piemēro pilnībā vai daļēji, tostarp norāde, kuras daļas ir piemērotas, un saraksts ar citām attiecīgām tehniskām specifikācijām, ko izmanto mērījumu vai aprēķinu vajadzībām;
f)
ja e) punktā minētie saskaņotie standarti un punktā minētās kopīgās specifikācijas nav piemērotas vai nav pieejamas, to risinājumu apraksts, kuri izmantoti, lai izpildītu piemērojamās prasības, kas noteiktas 6., 9., 10., 12., 13. un 14. pantā vai lai pārliecinātos par bateriju atbilstību minētajām prasībām;
g)
veikto projekta aprēķinu un pārbaužu rezultāti, un izmantotie tehniskie vai dokumentārie pierādījumi; un
h)
testēšanas pārskati. 3. Izgatavošana Izgatavotājs veic visus pasākumus, kas nepieciešami, lai izgatavošanas process un tā uzraudzība nodrošinātu, ka baterijas atbilst 2. punktā minētajai tehniskajai dokumentācijai un 1. punktā minētajām piemērojamajām prasībām. 4. CE zīme un ES atbilstības deklarācija Izgatavotājs katrai atsevišķai baterijai, kas atbilst 1. punktā minētajām piemērojamajām prasībām, piestiprina CE zīmi, vai, ja baterijas īpatnību dēļ tas nav iespējams vai nodrošināms, to piestiprina iepakojumam un baterijas pavaddokumentiem. Izgatavotājs katram baterijas modelim saskaņā ar 18. pantu sagatavo ES atbilstības deklarāciju un to glabā kopā ar tehnisko dokumentāciju, lai tā būtu valsts iestāžu rīcībā 10 gadus pēc tam, kad tirgū laista pēdējā attiecīgā baterijas modeļa baterija. ES atbilstības deklarācijā identificē baterijas modeli, kam tā sagatavota. ES atbilstības deklarācijas kopiju pēc pieprasījuma dara pieejamu valsts iestādēm. 5. Izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis 4. punktā noteiktos izgatavotāja pienākumus izgatavotāja uzdevumā un uz tā atbildību var pildīt izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis ar nosacījumu, ka tie ir norādīti pilnvarojumā. B daļa D1 MODULIS. RAŽOŠANAS PROCESA KVALITĀTES NODROŠINĀŠANA 1. Moduļa apraksts Ražošanas procesa kvalitātes nodrošināšana ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru izgatavotājs izpilda 2., 4. un 7. punktā noteiktos pienākumus, kā arī nodrošina un deklarē uz savu atbildību, neskarot citu ekonomikas operatoru pienākumus saskaņā ar šo regulu, ka attiecīgās baterijas atbilst piemērojamajām prasībām, kas izklāstītas 7. un 8. pantā, vai – pēc izgatavotāja izvēles – visām piemērojamajām prasībām, kas izklāstītas 6. līdz 10. pantā un 12., 13. un 14. pantā. 2. Tehniskā dokumentācija Izgatavotājs sagatavo tehnisko dokumentāciju. Tehnisko dokumentāciju sagatavo tā, lai varētu novērtēt baterijas atbilstību attiecīgajām 1. punktā minētajām prasībām, un tajā ietver pienācīgu risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas ir atbilstīgi novērtēšanai, tā aptver baterijas konstrukciju, izgatavošanu un darbību. Tehniskajā dokumentācijā attiecīgā gadījumā ietver vismaz šādus elementus:
a)
vispārīgu baterijas un tās paredzētā lietojuma aprakstu;
b)
konstrukcijas metus un izgatavošanas rasējumus, un komponentu, montāžas mezglu un elektrisko slēgumu shēmas;
c)
aprakstus un skaidrojumus, kas vajadzīgi b) apakšpunktā minēto rasējumu un shēmu, kā arī baterijas darbības izprašanai;
d)
saskaņā ar 13. pantu prasītā marķējuma paraugu;
e)
piemērotos 15. pantā minētos saskaņotos standartus, 16. pantā minētos kopīgos specifikāciju sarakstus vai abus un, ja saskaņotie standarti, kopīgās specifikācijas vai abi tiek piemērotas daļēji – norāde, kuras daļas ir piemērotas;
f)
sarakstu ar citām attiecīgajām tehniskajām specifikācijām, ko izmanto mērījumiem vai aprēķiniem, un to risinājumu aprakstus, kas pieņemti, lai izpildītu 1. punktā minētās piemērojamās prasības, kas noteiktas 6. līdz 10. pantā un 12., 13. un 14. pantā, vai verificētu bateriju atbilstību minētajām prasībām, ja saskaņotie standarti, kopīgās specifikācijas vai abi nav piemēroti vai nav pieejami;
g)
veikto projekta aprēķinu rezultātus un izdarītās pārbaudes, un izmantotos tehniskos vai dokumentāros pierādījumus;
h)
pētījums, kas pamato 7. panta 1. punktā minētās oglekļa pēdas vērtības un 7. panta 2. punktā minēto oglekļa pēdas klasi un kas ietver aprēķinus, kuri veikti saskaņā ar metodiku, kas izklāstīta deleģētajā aktā, kurš pieņemts, ievērojot 7. panta 1. punkta ceturtās daļas a) punktu, un pierādījumus un informāciju, kas nosaka ievades datus minētajiem aprēķiniem;
i)
pētījumu, kas pamato 8. pantā minēto reciklētā satura īpatsvaru un kas ietver aprēķinus, kuri veikti saskaņā ar metodiku, kas izklāstīta deleģētajā aktā, kurš pieņemts, ievērojot 8. panta 1. punkta otro daļu, un pierādījumus un informāciju, kas nosaka ievades datus minētajiem aprēķiniem, un
j)
testēšanas pārskatus. 3. Tehniskās dokumentācijas pieejamība Izgatavotājs tehnisko dokumentāciju glabā pieejamu valsts iestādēm 10 gadus pēc baterijas laišanas tirgū. 4. Izgatavošana Izgatavotājs izmanto apstiprinātu kvalitātes nodrošināšanas sistēmu attiecībā uz ražošanu, galīgo produktu pārbaudi un attiecīgo bateriju testēšanu, kā noteikts 5. punktā, un tas ir pakļauts uzraudzībai, kā noteikts 6. punktā. 5. Kvalitātes sistēma 1. Izgatavotājs iesniedz paša izvēlētajai paziņotajai struktūrai pieteikumu novērtēt tā attiecīgo bateriju kvalitātes sistēmu. Pieteikumā iekļauj:
a)
izgatavotāja nosaukumu un adresi un, ja pieteikumu iesniedz izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis, norāda arī šā pārstāvja vārdu vai nosaukumu un adresi;
b)
rakstisku paziņojumu, ka tāds pats pieteikums nav iesniegts nevienai citai paziņotajai struktūrai;
c)
visu attiecīgo informāciju par paredzēto baterijas kategoriju;
d)
dokumentāciju, kas attiecas uz 5.2. punktā minēto kvalitātes sistēmu;
e)
2. punktā minēto tehnisko dokumentāciju. 2. Kvalitātes sistēma nodrošina bateriju atbilstību piemērojamajām prasībām, kas noteiktas 6. līdz 10. pantā un 12., 13. un 14. pantā. Visi elementi, prasības un noteikumi, ko pieņēmis izgatavotājs, ir sistemātiski un strukturēti dokumentēti rakstisku nostādņu, procedūru un instrukciju veidā. Kvalitātes sistēmas dokumentācija nodrošina iespēju konsekventi interpretēt kvalitātes programmas, plānus, rokasgrāmatas un datus. Kvalitātes sistēmas dokumentācija jo īpaši ietver atbilstošu aprakstu par:
a)
kvalitātes mērķiem un vadības organizatorisko struktūru, pienākumiem un pilnvarām saistībā ar produktu kvalitāti;
b)
procedūrām to parametru un datu dokumentēšanai un uzraudzībai, kas vajadzīgi, lai aprēķinātu un atjauninātu 8. pantā minēto reciklētā satura īpatsvaru un attiecīgā gadījumā 7. pantā minētās oglekļa pēdas vērtības un klasi;
c)
attiecīgajiem izgatavošanas, kvalitātes kontroles un kvalitātes nodrošināšanas paņēmieniem, procesiem un sistemātiskām darbībām, kas tiks izmantotas;
d)
pārbaudēm, aprēķiniem, mērījumiem un testiem, ko veic pirms un pēc izgatavošanas, kā arī tās laikā, un to biežumu;
e)
datiem par kvalitāti, piemēram, inspekcijas ziņojumiem un aprēķinu, mērījumu un testu datiem, kalibrēšanas datiem, ziņojumiem par attiecīgā personāla kvalifikāciju;
f)
uzraudzības līdzekļiem, kas ļauj pārliecināties, kā tiek panākta produkta vajadzīgā kvalitāte un kvalitātes sistēmas efektīva darbība. 3. Paziņotā struktūra novērtē kvalitātes sistēmu, lai noteiktu, vai tā atbilst 5.2. punktā minētajām prasībām. Tā pieņem, ka minētajām prasībām atbilst tie kvalitātes sistēmas elementi, kas atbilst attiecīgajām konkrētā saskaņotā standarta specifikācijām. Papildus pieredzei kvalitātes nodrošināšanas sistēmās vismaz vienam revīzijas grupas loceklim ir pieredze attiecīgā produkta jomas un produkta tehnoloģijas novērtēšanā, kā arī zināšanas par piemērojamajām prasībām, kas noteiktas 6. līdz 10. pantā un 12., 13. un 14. pantā. Revīzija ietver novērtēšanas apmeklējumu izgatavotāja telpās. Revīzijas grupa izskata 2. punktā minēto tehnisko dokumentāciju, lai pārliecinātos par izgatavotāja spēju noteikt piemērojamās prasības, kas noteiktas 6. līdz 10. pantā un 12., 13. un 14. pantā un veikt nepieciešamās pārbaudes, aprēķinus, mērījumus un testus ar nolūku nodrošināt baterijas atbilstību minētajām prasībām. Revīzijas grupa pārbauda to datu ticamību, kas izmantoti 8. pantā minētā reciklētā satura īpatsvara aprēķināšanai, un attiecīgā gadījumā 7. pantā minētās oglekļa pēdas vērtības un klasi, kā arī to, vai tiek pareizi īstenota attiecīgā aprēķināšanas metodika. Pēc kvalitātes sistēmas novērtēšanas paziņotā struktūra paziņo savu lēmumu izgatavotājam. Paziņojumā iekļauj revīzijas secinājumus un minētā lēmuma pamatojumu. 4. Izgatavotājs apņemas izpildīt pienākumus, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas, un uzturēt to tā, lai tā arī turpmāk būtu pienācīga un efektīva. 5. Izgatavotājs pastāvīgi informē paziņoto struktūru, kas apstiprinājusi kvalitātes sistēmu, par visām paredzētajām izmaiņām kvalitātes sistēmā. Paziņotā struktūra novērtē visas ierosinātās izmaiņas un lemj, vai mainītā kvalitātes sistēma joprojām atbildīs 5.2. punktā minētajām prasībām, vai arī ir nepieciešams novērtējums. Paziņotā struktūra savu lēmumu paziņo izgatavotājam. Paziņojumā iekļauj pārbaudes secinājumus un argumentētu novērtējuma lēmumu. 6. Uzraudzība, par kuru atbild paziņotā struktūra
1.
Uzraudzības nolūks ir pārliecināties, vai izgatavotājs pienācīgi pilda pienākumus, kas izriet no apstiprinātās kvalitātes sistēmas.
2.
Izgatavotājs novērtēšanas nolūkos nodrošina paziņotajai struktūrai piekļuvi izgatavošanas, pārbaužu, testēšanas un noliktavu telpām un sniedz tai visu nepieciešamo informāciju, jo īpaši:
a)
kvalitātes sistēmas dokumentāciju, kas minēta 5.2. punktā;
b)
tehnisko dokumentāciju, kas minēta 2. punktā;
c)
datus par kvalitāti, piemēram, inspekcijas ziņojumus un aprēķinu, mērījumu un testu datus, kalibrēšanas datus un ziņojumus par attiecīgā personāla kvalifikāciju.
3.
Paziņotā struktūra periodiski veic revīziju, lai pārliecinātos, ka izgatavotājs uztur un piemēro kvalitātes sistēmu, un iesniedz izgatavotājam revīzijas ziņojumu. Šādu revīziju laikā paziņotā struktūra pārbauda vismaz to datu ticamību, kas izmantoti 8. pantā minētā reciklētā satura īpatsvara aprēķināšanai, un attiecīgā gadījumā 7. pantā minētās oglekļa pēdas vērtības un klasi, kā arī to, vai tiek pareizi īstenota attiecīgā aprēķināšanas metodika.
4.
Turklāt paziņotā struktūra drīkst ierasties pie izgatavotāja bez brīdinājuma. Šādu apmeklējumu laikā paziņotās struktūras vajadzības gadījumā var veikt pārbaudes, aprēķinus, mērījumus un testus vai nodrošināt to veikšanu, lai pārliecinātos, ka kvalitātes sistēma darbojas pareizi. Paziņotā struktūra iesniedz izgatavotājam apmeklējuma ziņojumu un, ja ir veikti testi, – testēšanas ziņojumu. 7. CE zīme un ES atbilstības deklarācija
1.
Izgatavotājs uz katras atsevišķās baterijas, kas atbilst 1. punktā minētajām piemērojamajām prasībām, uzliek CE zīmi un 5.1. punktā minētās paziņotās struktūras atbildībā šīs struktūras identifikācijas numuru, vai, ja baterijas īpatnību dēļ tas nav iespējams vai nodrošināms, to uzliek iepakojumam un baterijas pavaddokumentiem.
2.
Izgatavotājs katram baterijas modelim saskaņā ar 18. pantu sagatavo ES atbilstības deklarāciju un to glabā pieejamu valsts iestādēm 10 gadus pēc tam, kad tirgū laista pēdējā attiecīgā baterijas modeļa baterija. ES atbilstības deklarācijā identificē baterijas modeli, kam tā sagatavota. ES atbilstības deklarācijas kopiju pēc pieprasījuma dara pieejamu valsts iestādēm. 8. Kvalitātes sistēmas dokumentācijas pieejamība Izgatavotājs 10 gadus pēc baterijas laišanas tirgū glabā pieejamu valsts iestādēm:
a)
kvalitātes sistēmas dokumentāciju, kas minēta 5.2. punktā;
b)
informāciju par 5.5. punktā minētajām izmaiņām, kas ir apstiprinātas;
c)
paziņotās struktūras lēmumus un ziņojumus, kas minēti 5.5., 6.3. un 6.4. punktā. 9. Paziņotās struktūras pienākumi sniegt informāciju Katra paziņotā struktūra informē savu paziņojošo iestādi par izsniegtajiem vai atsauktajiem kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem un periodiski vai pēc pieprasījuma savai paziņojošai iestādei dara pieejamu sarakstu ar kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem, kuri ir atteikti vai kuru darbība ir apturēta vai citādi ierobežota. Katra paziņotā struktūra informē pārējās paziņotās struktūras par kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem, kurus tā ir noraidījusi, anulējusi vai apturējusi vai kuru darbību tā ir kā citādi ierobežojusi, un pēc pieprasījuma arī par tiem kvalitātes sistēmas apstiprinājumiem, kurus tā ir izdevusi. 10. Izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis 3., 5.1., 5.5., 7. un 8. punktā noteiktos izgatavotāja pienākumus izgatavotāja uzdevumā un uz izgatavotāja atbildību var pildīt izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis ar noteikumu, ka tie ir norādīti pilnvarojumā. C daļa G MODULIS – ATBILSTĪBA, PAMATOJOTIES UZ VIENĪBAS VERIFICĒŠANU 1. Moduļa apraksts Atbilstība, pamatojoties uz vienības verificēšanu, ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuru izgatavotājs izpilda 2., 3. un 5. punktā noteiktos pienākumus, kā arī nodrošina un deklarē, uzņemoties pilnu atbildību un neskarot citu ekonomikas operatoru pienākumus saskaņā ar šo regulu, ka attiecīgā baterija, uz kuru ir attiekušies 4. punkta noteikumi, atbilst piemērojamajām prasībām, kas noteiktas 7. un 8. pantā, vai – pēc izgatavotāja izvēles – visām piemērojamajām prasībām, kas izklāstītas 6. līdz 10. pantā un 12., 13. un 14. pantā. 2. Tehniskā dokumentācija 1. Izgatavotājs sagatavo tehnisko dokumentāciju un dara to pieejamu 4. punktā minētajai paziņotajai struktūrai. Šī tehniskā dokumentācija ļauj novērtēt baterijas atbilstību attiecīgajām 1. punktā minētajām prasībām un ietver pienācīgu risku analīzi un novērtējumu. Tehniskajā dokumentācijā norāda piemērojamās prasības, un, ciktāl tas ir atbilstīgi novērtēšanai, tā aptver baterijas konstrukciju, izgatavošanu un darbību. Tehniskajā dokumentācijā attiecīgā gadījumā ietver vismaz šādus elementus:
a)
vispārīgs baterijas un tās paredzētā lietojuma apraksts;
b)
konstrukcijas meti un izgatavošanas rasējumi, un komponentu, montāžas mezglu un elektrisko slēgumu shēmas;
c)
apraksti un skaidrojumi, kas vajadzīgi b) apakšpunktā minēto rasējumu un shēmu, kā arī baterijas darbības izprašanai;
d)
saskaņā ar 13. pantu prasītā marķējuma paraugs;
e)
piemēroto 15. pantā minēto saskaņoto standartu, 16. pantā minēto kopīgo specifikāciju sarakstu vai abus, un, ja saskaņotie standarti, kopīgās specifikācijas vai abi tiek piemēroti daļēji, norāde, kuras daļas ir piemērotas;
f)
saraksts ar citām attiecīgajām tehniskajām specifikācijām, ko izmanto mērījumiem vai aprēķiniem, un to risinājumu apraksti, kas pieņemti, lai izpildītu 1. punktā minētās piemērojamās prasības vai verificētu bateriju atbilstību minētajām prasībām, ja saskaņotie standarti, kopīgās specifikācijas vai abi nav piemēroti vai nav pieejami;
g)
veikto projekta aprēķinu un īstenoto pārbaužu rezultāti un izmantotie tehniskie vai dokumentārie pierādījumi;
h)
pētījums, kas pamato 7. pantā minētās oglekļa pēdas vērtības un klasi un kas ietver aprēķinus, kuri veikti saskaņā ar metodiku, kas izklāstīta deleģētajā aktā, kurš pieņemts, ievērojot 7. panta 1. punkta ceturtās daļas a) punktu, un pierādījumus un informāciju, kas nosaka ievades datus minētajiem aprēķiniem;
i)
pētījums, kas pamato 8. pantā minēto reciklētā satura īpatsvaru un kas ietver aprēķinus, kuri veikti saskaņā ar metodiku, kas izklāstīta deleģētajā aktā, kurš pieņemts, ievērojot 8. panta 1. punkta otro daļu, un pierādījumus un informāciju, kas nosaka ievades datus minētajiem aprēķiniem; un
j)
testēšanas pārskati. 2. Izgatavotājs tehnisko dokumentāciju glabā pieejamu valsts iestādēm 10 gadus pēc baterijas laišanas tirgū. 3. Izgatavošana Izgatavotājs veic visus pasākumus, kas nepieciešami, lai izgatavošanas process un tā monitorings nodrošinātu, ka izgatavotās baterijas atbilst 1. punktā minētajām piemērojamajām prasībām. 4. Verifikācija
1.
Izgatavotāja izraudzīta paziņotā struktūra veic pārbaudes, aprēķinus, mērījumus un testus vai līdzvērtīgus testus, kā noteikts 15. pantā minētajos attiecīgajos saskaņotajos standartos, 16. pantā minētajās kopīgajās specifikācijās vai abos, lai pārbaudītu baterijas atbilstību 1. punktā minētajām piemērojamajām prasībām, vai nodrošina to veikšanu. Ja šāda saskaņota standarta vai kopīgas specifikācijas nav, attiecīgā paziņotā struktūra lemj par veicamajām atbilstīgajām pārbaudēm, aprēķiniem, mērījumiem un testiem. Paziņotā struktūra izdod atbilstības sertifikātu par veiktajām pārbaudēm, aprēķiniem, mērījumiem un testiem un uzliek savu identifikācijas numuru apstiprinātajai baterijai vai nodrošina tā uzlikšanu, uzņemoties par to atbildību.
2.
Izgatavotājs glabā atbilstības sertifikātus pieejamus valsts iestādēm 10 gadus pēc tam, kad baterija laista tirgū. 5. CE zīme un ES atbilstības deklarācija Izgatavotājs uz katras baterijas, kas atbilst 1. punktā minētajām piemērojamajām prasībām, uzliek CE zīmi un 4. punktā minētās paziņotās struktūras atbildībā šīs struktūras identifikācijas numuru, vai, ja baterijas īpatnību dēļ tas nav iespējams vai nav nodrošināms, to uzliek iepakojumam un baterijas pavaddokumentiem. Izgatavotājs katrai baterijai saskaņā ar 18. pantu sagatavo ES atbilstības deklarāciju un to glabā pieejamu valsts iestādēm 10 gadus pēc tam, kad baterija laista tirgū. ES atbilstības deklarācijā norāda bateriju, attiecībā uz kuru šī deklarācija ir sagatavota. ES atbilstības deklarācijas kopiju pēc pieprasījuma dara pieejamu valsts iestādēm. 6. Izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis 2.2., 4.2. un 5. punktā noteiktos izgatavotāja pienākumus izgatavotāja uzdevumā un uz izgatavotāja atbildību var pildīt izgatavotāja pilnvarotais pārstāvis ar noteikumu, ka tie ir norādīti pilnvarojumā. 1. Pārskats
1.1 Atsauces1.2 Identificētās prasības1.3 Saistītie standarti2. Identificētās prasības
3. Saistītie standarti
|