+Článok 9 d)
|
Článok 9 d)
ak riadiaci orgán deleguje autorizačnú úlohu na výbor pre nové produkty:
|
i)
|
povolený objem nového produktu je dostatočne reštriktívny na to, aby sa zabránilo akýmkoľvek významným stratám vyplývajúcim z takýchto nových produktov, v prípade potreby vrátane kratších skúšobných období pre produkty uvedené v článku 2 písm. c);
|
|
ii)
|
autorizácia sa deleguje osobitne pre každý typ nového produktu a vždy na obmedzené obdobie, maximálne však na 6 mesiacov;
|
|
iii)
|
ak riadiaci orgán autorizáciu obnoví, smie ju obnoviť len raz;
|
|
iv)
|
po uplynutí jednoročného obdobia sa riešia všetky relevantné otázky uvedené v písmene b). V opačnom prípade nie je povolené žiadne ďalšie obchodovanie s týmto novým produktom;
|
1. Prehľad
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
|