+ПРИЛОЖЕНИЕ XIV СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА РАЗРЕШАВАНЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ XIV СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА РАЗРЕШАВАНЕ




ПРИЛОЖЕНИЕ XIV

СПИСЪК НА ВЕЩЕСТВАТА, ПОДЛЕЖАЩИ НА РАЗРЕШАВАНЕ

▼C4



Вписване №

Вещество

Характерно(и) свойство(а), посочено(и) в член 57

Преходни разпоредби

Освободени (категории) употреби

Периоди за преразглеждане

Краен срок за получаване на заявления (1)

Дата на забрана (2)

1.

5-терт-бутил-2,4,6-тринитро-м-ксилен

(Мускусен ксилен)

ЕО №: 201-329-4

CAS №: 81-15-2

vPvB

21 февруари 2013 г.

21 август 2014 г.

—

—

2.

4,4’-Диаминодифенилметан

(MDA)

ЕО №: 202-974-4

CAS №: 101-77-9

Канцерогенно

(категория 1B)

21 февруари 2013 г.

21 август 2014 г.

—

—

3.

Хексабромоциклододекан

(HBCDD)

ЕО №:

221-695-9,

247-148-4,

CAS №:

3194-55-6

25637-99-4

алфа-хексабромоциклододекан

CAS №: 134237-50-6,

бета-хексабромоциклододекан

CAS №: 134237-51-7

гама-хексабромоциклододекан

CAS №: 134237-52-8

PBT

21 февруари 2014 г.

21 август 2015 г.

—

—

▼M68

4.

Бис(2-етилхексилов) фталат

(DEHP)

ЕС №: 204-211-0,

CAS №: 117-81-7,

Токсично за репродукцията (категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

а)  21 август 2013 г. (*)
б)  чрез дерогация от буква а):
14 юни 2023 г. за употреба в:

— материали, предназначени за контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DEHP;

►M76  
в)  чрез дерогация от буква а):

1 януари 2029 г. за употреба в медицински изделия, попадащи в обхвата на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746.

 ◄

а)  21 февруари 2015 г. (**)
б)  чрез дерогация от буква а):
14 декември 2024 г. за употреба в:

— материали, предназначени за контакт с храни, в обхвата на Регламент (ЕО) № 1935/2004;

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DEHP;

►M76  
в)  чрез дерогация от буква а):

1 юли 2030 г. за употреба в медицински изделия, попадащи в обхвата на регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746.

 ◄

-

-

5.

Бензилбутилов фталат

(BBP)

ЕС №: 201-622-7

CAS №: 85-68-7

Токсично за репродукцията (категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

а)  21 август 2013 г.*

б)  чрез дерогация от буква а):

14 юни 2023 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) BBP;

а)  21 февруари 2015 г.**

б)  чрез дерогация от буква а):

14 декември 2024 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) BBP;

-

-

6.

Дибутилов фталат

(DBP)

ЕС №: 201-557-4

CAS №: 84-74-2

Токсично за репродукцията

(категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

а)  21 август 2013 г. (*)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 юни 2023 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DBP;

а)  21 февруари 2015 г. (**)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 декември 2024 г. за употреба в:

— първичната опаковка на лекарствени продукти, включени в обхвата на Регламент (ЕО) № 726/2004, Директива 2001/82/ЕО и/или Директива 2001/83/ЕО;

— смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DBP;

-

-

7.

Диизобутилов фталат

(DIBP)

ЕС №: 201-553-2

CAS №: 84-69-5

Токсично за репродукцията

(категория 1В)

свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — здраве на човека)

а)  21 август 2013 г. (*)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 юни 2023 г. за употреба в смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DIBP;

а)  21 февруари 2015 г. (**)

б)  чрез дерогация от буква а):

14 декември 2024 г. за употреба в смеси, съдържащи 0,1 тегловни % (w/w) или повече, и по-малко от 0,3 тегловни % (w/w) DIBP;

-

-

▼M15

8.

Диарсенов триоксид

ЕО №: 215-481-4

CAS №: 1327-53-3

Канцерогенно

(категория 1A)

21 ноември 2013 г.

21 май 2015 г.

—

—

9.

Диарсенов пентаоксид

ЕО №: 215-116-9

CAS №: 1303-28-2

Канцерогенно

(категория 1A)

21 ноември 2013 г.

21 май 2015 г.

—

—

10.

Оловен хромат

ЕО №: 231-846-0

CAS №: 7758-97-6

Канцерогенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1A)

21 ноември 2013 г. ►M43   (*1)  ◄

21 май 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Оловен сулфохромат жълт

(C.I. Жълт пигмент 34)

ЕО №: 215-693-7

CAS №: 1344-37-2

Канцерогенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1A)

21 ноември 2013 г. ►M43   (*1)  ◄

21 май 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Оловен хроматмолибдатсулфат червен

(C.I. Червен пигмент 104)

ЕО №: 235-759-9

CAS №: 12656-85-8

Канцерогенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1A)

21 ноември 2013 г. ►M43   (*1)  ◄

21 май 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Трис(2-хлороетил) фосфат

(TCEP)

ЕО №: 204-118-5

CAS №: 115-96-8

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 февруари 2014 г.

21 август 2015 г.

 

 

14.

2,4-динитротолуен (2,4-DNT)

ЕО №: 204-450-0

CAS №: 121-14-2

Канцерогенно

(категория 1B)

21 февруари 2014 г. ►M43   (*1)  ◄

21 август 2015 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Трихлороетилен

ЕО №: 201-167-4

CAS №: 79-01-6

Канцерогенно

(категория 1B)

21 октомври 2014 г. ►M43   (*1)  ◄

21 април 2016 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Хромен триоксид

ЕО №: 215-607-8

CAS №: 1333-82-0

Канцерогенно

(категория 1A)

Мутагенно

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Киселини, получени от хромен триоксид, и техните олигомери

Група, която съдържа:

Хромова киселина

ЕО №: 231-801-5

CAS №: 7738-94-5

Дихромова киселина

ЕО №: 236-881-5

CAS №: 13530-68-2

Олигомери на хромовата киселина и на дихромовата киселина

ЕО №: Не е зададен все още.

CAS №: Не е зададен все още.

Канцерогенно

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Натриев дихромат

ЕО №: 234-190-3

CAS №: 7789-12-0

10588-01-9

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Калиев дихромат

ЕО №: 231-906-6

CAS №: 7778-50-9

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Амониев дихромат

ЕО №: 232-143-1

CAS №: 7789-09-5

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Калиев хромат

ЕО №: 232-140-5

CAS №: 7789-00-6

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Натриев хромат

ЕО №: 231-889-5

CAS №: 7775-11-3

Канцерогенно

(категория 1B)

Мутагенно

(категория 1B)

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

21 март 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

21 септември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Олигомерни продукти на реакцията на формалдехид с анилин (технически MDA)

EC №: 500-036-1

CAS №: 25214-70-4

Канцерогенно

(категория 1B)

22 февруари 2016 г.22 February 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 август 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Арсенова киселина

EC №: 231-901-9

CAS №: 7778-39-4

Канцерогенно

(категория 1A)

22 февруари 2016 г.

22 август 2017 г.

—

—

25.

Бис(2-метоксиетилов) етер (диглим)

EC №: 203-924-4

CAS №: 111-96-6

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

22 февруари 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

22 август 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-дихлороетан (EDC)

EC №: 203-458-1

CAS №: 107-06-2

Канцерогенно

(категория 1B)

22 май 2016 г.

22 ноември 2017 г.

—

—

27.

4,4′-метилен-2,2′-дихлородианилин (MOCA)

EC №: 202-918-9

CAS №: 101-14-4

Канцерогенно

(категория 1B)

22 май 2016 г. ►M43   (*1)  ◄

22 ноември 2017 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Дихромен трис(хромат)

EC №: 246-356-2

CAS №: 24613-89-6

Канцерогенно

(категория 1B)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Стронциев хромат

EC №: 232-142-6

CAS №: 7789-06-2

Канцерогенно

(категория 1B)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Калиев хидроксиоктаоксодицинкатдихромат

EC №: 234-329-8

CAS №: 11103-86-9

Канцерогенно

(категория 1A)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Пентацинков октахидроксид хромат

EC №: 256-418-0

CAS №: 49663-84-5

Канцерогенно

(категория 1A)

22 юли 2017 г. ►M43   (*1)  ◄

22 януари 2019 г. ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-бромпропан (n-пропил бромид)

ЕО №: 203-445-0

CAS №: 106-94-5

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Диизопентилфталат

ЕО №: 210-088-4

CAS №: 605-50-5

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

1,2-бензендикарбоксилна киселина ди-C6-8-разклонени алкилестери, богати на C7

ЕО №: 276-158-1

CAS №: 71888-89-6

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

1,2-бензендикарбоксилна киселина ди-C7-11-разклонени и линейни алкилестери

ЕО №: 271-084-6

CAS №: 68515-42-4

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

1,2-бензендикарбоксилна киселина, дипентилестер, разклонен и линеен

ЕО №: 284-032-2

CAS №: 84777-06-0

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Бис(2-метоксиетил) фталат

ЕО №: 204-212-6

CAS №: 117-82-8

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Дипентилфталат

ЕО №: 205-017-9

CAS №: 131-18-0

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-пентил-изопентилфталат

ЕО №: —

CAS №: 776297-69-9

Токсично за репродукцията

(категория 1B)

4 януари 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 юли 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Антраценово масло

ЕО №: 292-602-7

CAS №: 90640-80-5

Канцерогенно

(категория 1B) (*3), PBT, vPvB

4 април 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 октомври 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Смола (каменовъглен пек) от високотемпературен каменовъглен катран

ЕО №: 266-028-2

CAS №: 65996-93-2

Канцерогенно

(категория 1B), PBT, vPvB

4 април 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 октомври 2020 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-тетраметилбутил)фенол, етоксилиран

[обхващаща ясно определени вещества и UVCB вещества, полимери и хомолози]

ЕО №: —

CAS №: —

Свойства, които предизвикват нарушение на функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

►M62  
а)  4 юли 2019 г. (*1);
б)  чрез дерогация от буква а) — 22 юни 2022 г. за следните видове употреба:

— за научни изследвания, разработване и производство на лекарствени продукти, попадащи в обхвата на Директива 2001/83/ЕС, или медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета (*4), във връзка с използването им за диагностициране, лечение или профилактика на коронавирусното заболяване (COVID-19);

— за медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746, използвани за диагностициране, лечение или профилактика на COVID-19.

 ◄

►M62  
а)  4 януари 2021 г. (*2);
б)  чрез дерогация от буква а) — 22 декември 2023 г. за следните видове употреба:

— за научни изследвания, разработване и производство на лекарствени продукти, попадащи в обхвата на Директива 2001/83/ЕС, или медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746, във връзка с използването им за диагностициране, лечение или профилактика на COVID-19;

— за медицински изделия или принадлежности за тях, попадащи в обхвата на Директива 93/42/ЕИО, Регламент (ЕС) 2017/745, Директива 98/79/ЕО или Регламент (ЕС) 2017/746, използвани за диагностициране, лечение или профилактика на COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-нонилфенол, разклонен и линеен, етоксилиран

[вещества с линейна и/или разклонена алкилна верига с въглеродно число 9, ковалентно свързани с фенол в позиция 4, етоксилирани, обхващащи UVCB вещества и ясно определени вещества, полимери и хомолози, които включват някой от отделните изомери и/или комбинации от такива]

ЕО №: —

CAS №: —

Свойства, които предизвикват нарушение на функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

4 юли 2019 г. ►M56   (*1)  ◄

4 януари 2021 г. ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C8

44.

дихексилов естер на 1,2-бензендикарбоксилна киселина, разклонен и неразклонен

ЕО №: 271-093-5

CAS №: 68515-50-4

Токсично за репродукцията (категория 1B)

27 август 2021 г. (*1)

27 февруари 2023 г. (*2)

—

—

45.

дихексилов фталат

ЕО №: 201-559-5

CAS №: 84-75-3

Токсично за репродукцията (категория 1B)

27 август 2021 г. (*1)

27 февруари 2023 г. (*2)

—

—

46.

ди-C6-10-алкилови естери на 1,2-бензендикарбоксилната киселина; Смесени децилови и хексилови, както и октилови диестери със съдържание на дихексил фталат ≥ 0,3 % на 1,2-бензендикарбоксилната киселина, (ЕО № 201-559-5)

ЕО №: 271-094-0 272-013-1

CAS №: 68515-51-5; 68648-93-1

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 август 2021 г. (*1)

27 февруари 2023 г. (*2)

—

—

47.

триксилилов фосфат

ЕО №: 246-677-8

CAS №: 25155-23-1

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 ноември 2021 г.

27 май 2023 г.

—

—

48.

натриев перборат; натриева сол на перборната киселина;

ЕО №: 239-172-9; 234-390-0

CAS №: -

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 ноември 2021 г.

27 май 2023 г.

—

—

49.

натриев пероксометаборат

ЕО №: 231-556-4

CAS №: 7632-04-4

Токсично за репродукцията (категория или 1В)

27 ноември 2021 г.

27 май 2023 г.

—

—

50.

5-втор-бутил-2-(2,4-диметилциклохекс-3-ен-1-ил)-5-метил-1,3-диоксан [1], 5-втор-бутил-2-(4,6-диметилциклохекс-3-ен-1-ил)-5-метил-1,3-диоксан [2] [обхващане на всички отделни стереоизомерите от [1] и [2], или каквато и да е комбинация от тях]

ЕО №: -

CAS №: -

vPvB

27 февруари 2022 г.

27 август 2023 г.

—

—

51.

2-(2H-бензотриазол-2-ил)-4,6-ди-трет-пентилфенол (UV-328)

ЕО №: 247-384-8

CAS №: 25973-55-1

PBT, vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

52.

2,4-ди-трет-бутил-6-(5-хлоробензотриазол-2-ил)фенол (UV-327);

ЕО №: 223-383-8

CAS №: 3864-99-1

vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

53.

2-(2Н-бензотриазол-2-ил)-4-(трет-бутил)-6-(втор-бутил)фенол (UV-350)

ЕО №: 253-037-1

CAS №: 36437-37-3

vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

54.

2-бензотриазол-2-ил-4,6-ди-трет-бутилфенол (UV-320)

ЕО №: 223-346-6

CAS №: 3846-71-7

PBT, vPvB

27 май 2022 г.

27 ноември 2023 г.

—

—

▼M71

55.

Тетраетил олово

ЕС №:201-075-4

CAS №78-00-2

Токсично за репродукцията (категория 1А)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

56.

4,4’-бис(диметиламино)-4“-(метиламино)тритил алкохол (с ≥ 0,1 % кетон на Михлер (EC № 202-027-5) или основа на Михлер (EC № 202-959-2)

ЕС №:209-218-2

CAS №561-41-1

Канцерогенно (категория 1B)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

57.

Реакционни продукти на 1,3,4-тиадиазолидин-2,5-дитион, формалдехид и 4-хептилфенол, разклонен и линеен (RP-HP) (с ≥ 0,1 % w/w 4-хептилфенол, разклонен и линеен)

ЕС №:-

CAS №-

Свойства, нарушаващи функциите на ендокринната система (член 57, буква е) — околна среда)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

58.

2-етилхексил 10-етил-4,4-диоктил-7-оксо-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканоат (DOTE)

ЕС №:239-622-4

CAS №15571-58-1

Токсично за репродукцията (категория 1B)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

59.

Реакционна маса на 2-етилхексил 10-етил-4,4-диоктил-7-оксо-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканоат и 2-етилхексил 10-етил-4-[[2-[(2-етилхексил)окси]-2-оксоетил]тио]-4-октил-7-оксо-8-окса-3,5-дитиа-4-станатетрадеканоат (реакционна маса на DOTE и MOTE)

ЕС №:-

CAS №-

Токсично за репродукцията (категория 1B)

1 ноември 2023 г.

1 май 2025 г.

—

—

▼B

(1)   

Датата, посочена в член 58, параграф 1, буква в), подточка ii) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(2)   

Датата, посочена в член 58, параграф 1, буква в), подточка i) от Регламент (ЕО) № 1907/2006.

(*1)   

►M56  1 септември 2021 г. за употребата на веществото при производството на резервни части във вид на изделия или съставни продукти за ремонта на изделия или съставни продукти, чието производство е престанало или ще престане преди датата на забрана, посочена във вписването за това вещество, когато това вещество е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да функционират по предназначение без тази резервна част, а резервната част не може да бъде произведена без това вещество, както и за употребата на веществото (в самостоятелен вид или в смес) за ремонта на такива изделия или съставни продукти, когато това вещество в самостоятелен вид или в смес е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да бъдат ремонтирани, без да се използва това вещество.

(*2)   

1 март 2023 г. за употребата на веществото при производството на резервни части във вид на изделия или съставни продукти за ремонта на изделия или съставни продукти, чието производство е престанало или ще престане преди датата на забрана, посочена във вписването за това вещество, когато това вещество е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да функционират по предназначение без тези резервни части, а резервната част не може да бъде произведена без това вещество, както и за употребата на веществото (в самостоятелен вид или в смес) за ремонта на такива изделия или съставни продукти, когато това вещество в самостоятелен вид или в смес е било използвано в производството на тези изделия или съставни продукти и те не могат да бъдат ремонтирани, без да се използва това вещество.

(*3)   

Не отговаря на критериите за определяне като канцерогенно, ако съдържа < 0,005 % (тегл. %) бензо[а]пирен (EINECS № 200-028-5). ◄

(*4)   

Регламент (ЕС) 2017/746 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 г. за медицинските изделия за инвитро диагностика и за отмяна на Директива 98/79/ЕО и Решение 2010/227/ЕС на Комисията (ОВ L 117, 5.5.2017 г., стр. 176).

1. Преглед

,
Наименование Регулация

1.1 Препратки

1.2 Идентифицирани изисквания

1.3 Свързани стандарти

2. Идентифицирани изисквания

Изисквания
Източник Изискване

3. Свързани стандарти

Стандарти
Източник Изискване
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.