+XIV LISA AUTORISEERIMISELE KUULUVATE AINETE LOETELU

XIV LISA AUTORISEERIMISELE KUULUVATE AINETE LOETELU




XIV LISA

AUTORISEERIMISELE KUULUVATE AINETE LOETELU

▼C5



Kanne nr

Aine

Artiklis 57 osutatud aine olemuslik(ud) omadus(ed)

Üleminekukord

Vabastatud kasutusalad või -kategooriad

Läbivaatamise tähtaeg

Taotluse esitamise tähtaeg (1)

Sulgemiskuupäev (2)

1.

5-tert-butüül-2,4,6-trinitro-m-ksüleen

(muskusksüleen)

EÜ nr: 201-329-4

CASi nr: 81-15-2

vPvB

21. veebruar 2013

21. august 2014

—

—

2.

4,4’-diaminodifenüülmetaan

(MDA)

EÜ nr: 202-974-4

CASi nr: 101-77-9

Kantserogeenne

(1B kategooria)

21. veebruar 2013

21. august 2014

—

—

3.

Heksabromotsüklododekaan

(HBCDD)

EÜ nr:

221-695-9,

247-148-4,

CASi nr:

3194-55-6

25637-99-4

alfa-heksabromotsüklododekaan

CASi nr: 134237-50-6,

beeta-heksabromotsüklododekaan

CASi nr: 134237-51-7

gamma-heksabromotsüklododekaan

CASi nr: 134237-52-8

PBT

21. veebruar 2014

21. august 2015

—

—

▼M68

4.

bis(2-etüülheksüül)ftalaat

(DEHP)

EÜ nr: 204-211-0

CASi nr: 117-81-7

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – inimeste tervis)

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – keskkond)

a)  21. august 2013*
b)  Erandina punktist a:
14. juuni 2023 järgmiste kasutusalade puhul:

— määruse (EÜ) nr 1935/2004 reguleerimisalasse kuuluvates toiduga kokku puutuvates materjalides;

— määrusega (EÜ) nr 726/2004, direktiiviga 2001/82/EÜ ja/või direktiiviga 2001/83/EÜ hõlmatud ravimite esmapakendites;

— DEHPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

►M76  
c)  Erandina punktist a:

1. jaanuar 2029 kasutamiseks määruste (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 reguleerimisalasse kuuluvates meditsiiniseadmetes.

 ◄

a)  21. veebruar 2015**
b)  Erandina punktist a:
14. detsember 2024 järgmiste kasutusalade puhul:

— määruse (EÜ) nr 1935/2004 reguleerimisalasse kuuluvates toiduga kokku puutuvates materjalides;

— määrusega (EÜ) nr 726/2004, direktiiviga 2001/82/EÜ ja/või direktiiviga 2001/83/EÜ hõlmatud ravimite esmapakendites;

— DEHPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

►M76  
c)  Erandina punktist a:

1. juuli 2030 kasutamiseks määruste (EL) 2017/745 ja (EL) 2017/746 reguleerimisalasse kuuluvates meditsiiniseadmetes.

 ◄

–

–

5.

bensüülbutüülftalaat

(BBP)

EÜ nr: 201-622-7

CASi nr: 85-68-7

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – inimeste tervis)

a)  21. august 2013*

b)  Erandina punktist a:

14. juuni 2023 järgmiste kasutusalade puhul:

— määrusega (EÜ) nr 726/2004, direktiiviga 2001/82/EÜ ja/või direktiiviga 2001/83/EÜ hõlmatud ravimite esmapakendites;

— BBPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

a)  21. veebruar 2015**

b)  Erandina punktist a:

14. detsember 2024 järgmiste kasutusalade puhul:

— määrusega (EÜ) nr 726/2004, direktiiviga 2001/82/EÜ ja/või direktiiviga 2001/83/EÜ hõlmatud ravimite esmapakendites;

— BBPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

-

-

6.

dibutüülftalaat

(DBP)

EÜ nr: 201-557-4

CASi nr: 84-74-2

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – inimeste tervis)

a)  21. august 2013*

b)  Erandina punktist a:

14. juuni 2023 järgmiste kasutusalade puhul:

— määrusega (EÜ) nr 726/2004, direktiiviga 2001/82/EÜ ja/või direktiiviga 2001/83/EÜ hõlmatud ravimite esmapakendites;

— DBPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

a)  21. veebruar 2015**

b)  Erandina punktist a:

14. detsember 2024 järgmiste kasutusalade puhul:

— määrusega (EÜ) nr 726/2004, direktiiviga 2001/82/EÜ ja/või direktiiviga 2001/83/EÜ hõlmatud ravimite esmapakendites;

— DBPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

–

–

7.

diisobutüülftalaat

(DIBP)

EÜ nr: 201-553-2

CASi nr: 84-69-5

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – inimeste tervis)

a)  21. august 2013*

b)  Erandina punktist a:

14. juuni 2023 kasutamiseks DIBPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

a)  21. veebruar 2015**

b)  Erandina punktist a:

14. detsember 2024 kasutamiseks DIBPd 0,1–0,3 massiprotsenti sisaldavates segudes.

–

–

▼M15

8.

Diarseentrioksiid

EÜ nr: 215-481-4

CASi nr: 1327-53-3

Kantserogeenne

(1A kategooria)

21. november 2013

21. mai 2015

—

—

9.

Diarseenpentaoksiid

EÜ nr: 215-116-9

CASi nr: 1303-28-2

Kantserogeenne

(1A kategooria)

21. november 2013

21. mai 2015

—

—

10.

Pliikromaat

EÜ nr: 231-846-0

CASi nr: 7758-97-6

Kantserogeenne

(1B kategooria)

Reproduktiivtoksiline

(1A kategooria)

21. november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. mai 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Pliisulfokromaatkollane

(C.I. Pigment Yellow 34)

EÜ nr: 215-693-7

CASi nr: 1344-37-2

Kantserogeenne

(1B kategooria)

Reproduktiivtoksiline

(1A kategooria)

21. november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. mai 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Pliikromaatmolübdaatsulfaatpunane

(C. I. Pigment Red 104)

EÜ nr: 235-759-9

CASi nr: 12656-85-8

Kantserogeenne

(1B kategooria)

Reproduktiivtoksiline

(1A kategooria)

21. november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. mai 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Tris(2-kloroetüül)fosfaat

(TCEP)

EÜ nr: 204-118-5

CASi nr: 115-96-8

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

21. veebruar 2014

21. august 2015

 

 

14.

2,4-dinitrotolueen (2,4-DNT)

EÜ nr: 204-450-0

CASi nr: 121-14-2

Kantserogeenne

(1B kategooria)

21. veebruar 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. august 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Trikloroetüleen

EÜ nr: 201–167-4

CASi nr: 79–01-6

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

21. oktoober 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. aprill 2016 ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Kroomtrioksiid

EÜ nr: 215–607-8

CASi nr: 1333-82–0

Kantserogeenne

(kategooria 1 A)

Mutageenne

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Kroomtrioksiidist saadud happed ja nende oligomeerid

Rühm sisaldab:

Kroomhape

EÜ nr: 231–801-5

CASi nr: 7738-94–5

Dikroomhape

EÜ nr: 236–881-5

CASi nr: 13530-68–2

Kroomhappe ja dikroomhappe oligomeerid

EÜ nr: ei ole veel määratud

CASi nr: ei ole veel määratud

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Naatriumdikromaat

EÜ nr: 234–190-3

CASi nr: 7789-12–0

10588-01–9

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

Mutageenne

(kategooria 1B)

Reproduktiivtoksiline

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Kaaliumdikromaat

EÜ nr: 231–906-6

CASi nr: 7778-50–9

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

Mutageenne

(kategooria 1B)

Reproduktiivtoksiline

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Ammooniumdikromaat

EÜ nr: 232–143-1

CASi nr: 7789-09–5

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

Mutageenne

(kategooria 1B)

Reproduktiivtoksiline

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Kaaliumkromaat

EÜ nr: 232–140-5

CASi nr: 7789-00–6

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

Mutageenne

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Naatriumkromaat

EÜ nr: 231–889-5

CASi nr: 7775-11–3

Kantserogeenne

(kategooria 1B)

Mutageenne

(kategooria 1B)

Reproduktiivtoksiline

(kategooria 1B)

21. märts 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Formaldehüüdi ja aniliini reaktsiooni oligomeersed saadused (tehniline MDA)

EÜ nr: 500-036-1

CASi nr: 25214-70-4

Kantserogeenne

(1B kategooria)

22. veebruar 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. august 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Arseenhape

EÜ nr: 231-901-9

CASi nr: 7778-39-4

Kantserogeenne

(1A kategooria)

22. veebruar 2016

22. august 2017

—

—

25.

Bis(2-metoksüetüül)eeter (diglüüm)

EÜ nr: 203-924-4

CASi nr: 111-96-6

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

22. veebruar 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. august 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dikloroetaan (EDC)

EÜ nr: 203-458-1

CASi nr: 107-06-2

Kantserogeenne

(1B kategooria)

22. mai 2016

22. november 2017

—

—

27.

2,2'-dikloro-4,4'-metüleendianiliin (MOCA)

EÜ nr: 202-918-9

CASi nr: 101-14-4

Kantserogeenne

(1B kategooria)

22. mai 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. november 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Dikroom-tris(kromaat)

EÜ nr: 246-356-2

CASi nr: 24613-89-6

Kantserogeenne

(1B kategooria)

22. juuli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. jaanuar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Strontsiumkromaat

EÜ nr: 232-142-6

CASi nr: 7789-06-2

Kantserogeenne

(1B kategooria)

22. juuli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. jaanuar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Kaaliumhüdroksüoktaoksoditsinkaatdikromaat

EÜ nr: 234-329-8

CASi nr: 11103-86-9

Kantserogeenne

(1A kategooria)

22. juuli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. jaanuar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Pentatsinkkromaatoktahüdroksiid

EÜ nr: 256-418-0

CASi nr: 49663-84-5

Kantserogeenne

(1A kategooria)

22. juuli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. jaanuar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-bromopropaan (n-propüülbromiid)

EÜ nr: 203–445-0

CAS nr: 106–94-5

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Diisopentüülftalaat

EÜ nr: 210–088-4

CAS nr: 605–50-5

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

1,2-benseendikarboksüülhappe di-C6-8-hargalküülestrid, C7-alküülrühmade ülekaaluga

EÜ nr: 276–158-1

CAS nr: 71888-89–6

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

1,2-benseendikarboksüülhappe C7-11, hargnenud ja hargnemata ahelaga dialküülestrid

EÜ nr: 271–084-6

CAS nr: 68515-42–4

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

1,2-benseendikarboksüülhappe dipentüülester hargnenud ja hargnemata ahelaga

EÜ nr: 284–032-2

CAS nr: 84777-06–0

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Bis(2-metoksüetüül)ftalaat

EÜ nr: 204–212-6

CAS nr: 117–82-8

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Dipentüülftalaat

EÜ nr: 205–017-9

CAS nr: 131–18-0

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-pentüül-isopentüülftalaat

EÜ nr: —

CAS nr: 776297-69–9

Reproduktiivtoksiline

(1B kategooria)

4. jaanuar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. juuli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Antratseenõli

EÜ nr: 292–602-7

CAS nr: 90640-80–5

Kantserogeenne

(1B kategooria) (*3), PBT, vPvB

4. aprill 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. oktoober 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Pigi, kivisöetõrv, kõrgtemperatuurne

EÜ nr: 266–028-2

CAS nr: 65996-93–2

Kantserogeenne

(1B kategooria), PBT, vPvB

4. aprill 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. oktoober 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-tetrametüülbutüül)-fenool, etoksüülitud

[hõlmab täpselt määratletud aineid ja UVCB-aineid, polümeere ja homolooge]

EÜ nr: —

CAS nr: —

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – keskkond)

►M62  
a)  4. juuli 2019 (*1);
b)  erandina punktist a: 22. juuni 2022 järgmiste kasutusalade puhul:

— direktiivi 2001/83/EÜ kohaldamisalasse kuuluvate ravimite või direktiivi 93/42/EMÜ, määruse (EL) 2017/745, direktiivi 98/79/EÜ või Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2017/746 (*4) kohaldamisalasse kuuluvate meditsiiniseadmete või meditsiiniseadmete abiseadmete uurimine, väljatöötamine ja tootmine, eesmärgiga kasutada neid koroonaviirushaiguse (COVID-19) diagnoosimiseks, raviks või ennetamiseks;

— direktiivi 93/42/EMÜ, määruse (EL) 2017/745, direktiivi 98/79/EÜ või määruse (EL) 2017/746 kohaldamisalasse kuuluvates meditsiiniseadmetes või meditsiiniseadmete abiseadmetes COVID-19 diagnoosimiseks, raviks või ennetamiseks.

 ◄

►M62  
a)  4. jaanuar 2021 (*2);
b)  erandina punktist a: 22. detsember 2023 järgmiste kasutusalade puhul:

— direktiivi 2001/83/EÜ kohaldamisalasse kuuluvate ravimite või direktiivi 93/42/EMÜ, määruse (EL) 2017/745, direktiivi 98/79/EÜ või määruse (EL) 2017/746 kohaldamisalasse kuuluvate meditsiiniseadmete või meditsiiniseadmete abiseadmete uurimine, väljatöötamine ja tootmine, eesmärgiga kasutada neid COVID-19 diagnoosimiseks, raviks või ennetamiseks;

— direktiivi 93/42/EMÜ, määruse (EL) 2017/745, direktiivi 98/79/EÜ või määruse (EL) 2017/746 kohaldamisalasse kuuluvates meditsiiniseadmetes või meditsiiniseadmete abiseadmetes COVID-19 diagnoosimiseks, raviks või ennetamiseks.

 ◄

—

—

43.

4-nonüülfenool, hargnenud ja hargnemata ahelaga, etoksüülitud

[hargnemata ja/või hargnenud alküülahelaga ained, mis on süsinikarvuga 9 seotud kovalentselt positsioonil 4 fenooliga, etoksüülitud, hõlmates UVCB-aineid ja täpselt määratletud aineid, polümeere ja homolooge, mis sisaldavad üksikuid isomeere ja/või nende kombinatsioone]

EÜ nr: —

CAS nr: —

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – keskkond)

4. juuli 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. jaanuar 2021 ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C10

44.

1,2-benseendikarboksüülhappe diheksüülester, hargnenud ja hargnemata ahelaga

EÜ nr: 271-093-5

CASi nr: 68515-50-4

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

27. august 2021 (*1)

27. veebruar 2023 (*2)

—

—

45.

Diheksüülftalaat

EÜ nr: 201-559-5

CASi nr: 84-75-3

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

27. august 2021 (*1)

27. veebruar 2023 (*2)

—

—

46.

1,2-benseendikarboksüülhappe di-C6-10-alküülestrid; 1,2-benseendikarboksüülhappe detsüül-, heksüül- ja oktüülestrite segu, ≥ 0,3 % diheksüülftalaadisisaldusega (EÜ nr 201-559-5)

EÜ nr: 271-094-0; 272-013-1

CASi nr: 68515-51-5; 68648-93-1

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

27. august 2021 (*1)

27. veebruar 2023 (*2)

—

—

47.

Triksülüülfosfaat

EÜ nr: 246-677-8

CASi nr: 25155-23-1

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

27. november 2021

27. mai 2023

—

—

48.

Naatriumperboraat; perboorhappe naatriumsool

EÜ nr: 239-172-9; 234-390-0

CASi nr: —

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

27. november 2021

27. mai 2023

—

—

49.

Naatriumperoksometaboraat

EÜ nr: 231-556-4

CASi nr: 7632-04-4

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

27. november 2021

27. mai 2023

—

—

50.

5-sec-butüül-2-(2,4-dimetüültsükloheks-3-een-1-üül)-5-metüül-1,3-dioksaan [1], 5-sec-butüül-2-(4,6-dimetüültsükloheks-3-een-1-üül)-5-metüül-1,3-dioksaan [2] [hõlmab [1] ja [2] kõiki üksikuid stereoisomeere ja nende kõiki kombinatsioone]

EÜ nr: —

CASi nr: —

vPvB

27. veebruar 2022

27. august 2023

—

—

51.

2-(2H-bensotriasool-2-üül)-4,6-di-tert-pentüülfenool (UV-328)

EÜ nr: 247-384-8

CASi nr: 25973-55-1

PBT, vPvB

27. mai 2022

27. november 2023

—

—

52.

2,4-di-tert-butüül-6-(5-klorobensotriasool-2-üül)fenool (UV-327)

EÜ nr: 223-383-8

CASi nr: 3864-99-1

vPvB

27. mai 2022

27. november 2023

—

—

53.

2-(2H-bensotriasool-2-üül)-4-(tert-butüül)-6-(sec-butüül)fenool (UV-350)

EÜ nr: 253-037-1

CASi nr: 36437-37-3

vPvB

27. mai 2022

27. november 2023

—

—

54.

2-bensotriasool-2-üül-4,6-di-tert-butüülfenool (UV-320)

EÜ nr: 223-346-6

CASi nr: 3846-71-7

PBT, vPvB

27. mai 2022

27. november 2023

—

—

▼M71

55.

Tetraetüülplii

EÜ nr: 201-075-4

CASi nr: 78-00-2

Reproduktiivtoksiline (1A kategooria)

1. november 2023

1. mai 2025

—

—

56.

4,4’-bis(dimetüülamino)-4“-(metüülamino)tritüülalkohol (sisaldab ≥ 0,1 % Michleri ketooni (EÜ nr 202-027-5) või Michleri alust (EÜ nr 202-959-2))

EÜ nr: 209-218-2

CASi nr: 561-41-1

Kantserogeenne (1B kategooria)

1. november 2023

1. mai 2025

—

—

57.

1,3,4-tiadiasolidiin-2,5-ditiooni, formaldehüüdi ja harg- või lineaarahelaga 4-heptüülfenooli (RH-HP) reaktsioonisaadused (mis sisaldavad ≥ 0,1 massiprotsenti harg- ja lineaarahelaga 4-heptüülfenooli)

EÜ nr: -

CASi nr: -

Endokriinseid häireid põhjustavad omadused (artikli 57 punkt f – keskkond)

1. november 2023

1. mai 2025

—

—

58.

2-etüülheksüül-10-etüül-4,4-dioktüül-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stannatetradekanoaat (DOTE)

EÜ nr: 239-622-4

CASi nr: 15571-58-1

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

1. november 2023

1. mai 2025

—

—

59.

2-etüülheksüül-10-etüül-4,4-dioktüül-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stannatetradekanoaadi ja 2-etüülheksüül 10-etüül-4-[[2-[(2-etüülheksüül)oksü]-2-oksoetüül]tio]-4-oktüül-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stannatetradekanoaadi reaktsioonimass (DOTE ja MOTE reaktsioonimass)

EÜ nr: -

CASi nr: -

Reproduktiivtoksiline (1B kategooria)

1. november 2023

1. mai 2025

—

—

▼C1

(1)   

Määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 58 lõike 1 punkti c alapunktis ii osutatud kuupäev.

(2)   

Määruse (EÜ) nr 1907/2006 artikli 58 lõike 1 punkti c alapunktis i osutatud kuupäev.

(*1)   

►M56  1. september 2021 aine kasutamisel selliste toodete või liittoodete parandamiseks vajalike varuosade (milleks on tooted või liittooted) tootmises, mille tootmine on lõppenud või lõpeb enne selle aine kandes esitatud sulgemiskuupäeva, juhul, kui seda ainet kasutati nende toodete või liittoodete tootmisel ja need tooted või liittooted ei saa ilma nende varuosadeta otstarbekohaselt töötada ja varuosa ei saa ilma selle aineta toota, ning aine kasutamisel (eraldi või seguna) selliste toodete või liittoodete parandamisel, kus ainet kasutati eraldi või seguna nende toodete või liittoodete tootmisel ja neid ei ole võimalik ilma seda ainet kasutamata parandada.

(*2)   

1. märts 2023 aine kasutamisel selliste toodete või liittoodete parandamiseks vajalike varuosade (milleks on tooted või liittooted) tootmises, mille tootmine on lõppenud või lõpeb enne selle aine kandes esitatud sulgemiskuupäeva, juhul, kui seda ainet kasutati nende toodete või liittoodete tootmisel ja need tooted või liittooted ei saa ilma nende varuosadeta otstarbekohaselt töötada ja varuosa ei saa ilma selle aineta toota, ning aine kasutamisel (eraldi või seguna) selliste toodete või liittoodete parandamisel, kus ainet kasutati eraldi või seguna nende toodete või liittoodete tootmisel ja neid ei ole võimalik ilma seda ainet kasutamata parandada.

(*3)   

Ei täida kantserogeeniks klassifitseerimise kriteeriume, kui sisaldab < 0,005 % (w/w) benso[a]püreeni (Einecsi nr 200-028-5). ◄

(*4)   

Euroopa Parlamendi ja nõukogu 5. aprilli 2017. aasta määrus (EL) 2017/746 in vitro diagnostikameditsiiniseadmete kohta ning millega tunnistatakse kehtetuks direktiiv 98/79/EÜ ja komisjoni otsus 2010/227/EL (ELT L 117, 5.5.2017, lk 176).

1. Ülevaade

,
Pealkiri Regulatsioon

1.1 Viited

1.2 Tuvastatud nõuded

1.3 Seotud standardid

2. Tuvastatud nõuded

Nõuded
Allikas Nõue

3. Seotud standardid

Standardid
Allikas Nõue
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.