+ANEXA XIV LISTA SUBSTANȚELOR CARE FAC OBIECTUL AUTORIZĂRII

ANEXA XIV LISTA SUBSTANȚELOR CARE FAC OBIECTUL AUTORIZĂRII


ANEXA XIV

LISTA SUBSTANȚELOR CARE FAC OBIECTUL AUTORIZĂRII

▼C2



Intrare nr.

Substanța

Proprietate (proprietăți) intrinsecă(e) menționată(e) la articolul 57

Dispoziții tranzitorii

Utilizări (categorii de utilizări) exceptate

Perioade de reexaminare

Data limită de introducere a cererii (1)

Data expirării (2)

1.

5-terț-butil-2,4,6-trinitro-m-xilen

(Xilen de mosc)

Nr. CE: 201-329-4

Nr. CAS: 81-15-2

vPvB

21 februarie 2013

21 august 2014

—

—

2.

4,4’-diaminodifenilmetan

(MDA)

Nr. CE: 202-974-4

Nr. CAS: 101-77-9

Carcinogenă

(categoria 1B)

21 februarie 2013

21 august 2014

—

—

3.

Hexabromociclododecan

(HBCDD)

Nr. CE:

221-695-9,

247-148-4,

Nr. CAS:

3194-55-6

25637-99-4

alfa-hexabromociclododecan

Nr. CAS: 134237-50-6,

beta-hexabromociclododecan

Nr. CAS: 134237-51-7

gama-hexabromociclododecan

Nr. CAS: 134237-52-8

PBT

21 februarie 2014

21 august 2015

—

—

▼M68

4.

Ftalat de di(2-etilhexil)

(DEHP)

Nr. CE: 204-211-0

Nr. CAS: 117-81-7

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

Proprietăți care afectează sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – sănătatea umană]

Proprietăți care afectează sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – mediul]

(a)  21 august 2013 (*)
(b)  Prin derogare de la litera (a):
14 iunie 2023 pentru utilizările următoare:

— în materiale destinate să vină în contact cu produse alimentare, circumscrise domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1935/2004;

— în ambalajele primare ale medicamentelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Directiva 2001/82/CE și/sau Directiva 2001/83/CE;

— în amestecuri care conțin DEHP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g;

►M76  
(c)  Prin derogare de la litera (a):

1 ianuarie 2029 pentru utilizări în dispozitive medicale care intră în domeniul de aplicare al Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746.

 ◄

(a)  21 februarie 2015 (**)
(b)  Prin derogare de la litera (a):
14 decembrie 2024 pentru utilizările următoare:

— în materiale destinate să vină în contact cu produse alimentare, circumscrise domeniului de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 1935/2004;

— în ambalajele primare ale medicamentelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Directiva 2001/82/CE și/sau Directiva 2001/83/CE;

— în amestecuri care conțin DEHP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g;

►M76  
(c)  Prin derogare de la litera (a):

1 iulie 2030 pentru utilizări în dispozitive medicale care intră în domeniul de aplicare al Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746.

 ◄

-

-

5.

Ftalat de butil și benzil

(BBP)

Nr. CE: 201-622-7

Nr. CAS: 85-68-7

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

Proprietăți care perturbă sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – sănătatea umană]

(a)  21 august 2013 (*)

(b)  Prin derogare de la litera (a):

14 iunie 2023 pentru utilizările următoare:

— în ambalajele primare ale medicamentelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Directiva 2001/82/CE și/sau Directiva 2001/83/CE;

— în amestecuri care conțin BBP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g.

(a)  21 februarie 2015 (**)

(b)  Prin derogare de la litera (a):

14 decembrie 2024 pentru utilizările următoare:

— în ambalajele primare ale medicamentelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Directiva 2001/82/CE și/sau Directiva 2001/83/CE;

— în amestecuri care conțin BBP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g.

-

-

6.

Ftalat de dibutil

(DBP)

Nr. CE: 201-557-4

Nr. CAS: 84-74-2

Toxic pentru reproducere

(categoria 1B)

Proprietăți care perturbă sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – sănătatea umană]

(a)  21 august 2013 (*)

(b)  Prin derogare de la litera (a):

14 iunie 2023 pentru utilizările următoare:

— în ambalajele primare ale medicamentelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Directiva 2001/82/CE și/sau Directiva 2001/83/CE;

— în amestecuri care conțin DBP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g.

(a)  21 februarie 2015 (**)

(b)  Prin derogare de la litera (a):

14 decembrie 2024 pentru utilizările următoare:

— în ambalajele primare ale medicamentelor reglementate de Regulamentul (CE) nr. 726/2004, Directiva 2001/82/CE și/sau Directiva 2001/83/CE;

— în amestecuri care conțin DBP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g.

-

-

7.

Ftalat de diizobutil

(DIBP)

Nr. CE: 201-553-2

Nr. CAS: 84-69-5

Toxic pentru reproducere

(categoria 1B)

Proprietăți care perturbă sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – sănătatea umană]

(a)  21 august 2013*

(b)  Prin derogare de la litera (a):

14 iunie 2023 pentru utilizări în amestecuri care conțin DIBP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g.

(a)  21 februarie 2015**

(b)  Prin derogare de la litera (a):

14 decembrie 2024 pentru utilizări în amestecuri care conțin DIBP la sau peste 0,1 % și sub 0,3 % g/g.

-

-

▼M15

8.

Trioxid de diarsen

Nr. CE: 215-481-4

Nr. CAS: 1327-53-3

Carcinogenă

(categoria 1A)

21 noiembrie 2013

21 mai 2015

—

—

9.

Pentaoxid de diarsen

Nr. CE: 215-116-9

Nr. CAS: 1303-28-2

Carcinogenă

(categoria 1A)

21 noiembrie 2013

21 mai 2015

—

—

10.

Cromat de plumb

Nr. CE: 231-846-0

Nr. CAS: 7758-97-6

Carcinogenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1A)

21 noiembrie 2013 ►M43   (*1)  ◄

21 mai 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Sulfocromat galben de plumb

(C.I. Pigment galben 34)

Nr. CE: 215-693-7

Nr. CAS: 1344-37-2

Carcinogenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1A)

21 noiembrie 2013 ►M43   (*1)  ◄

21 mai 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Cromat molibdat sulfat roșu de plumb

(C.I. Pigment roșu 104)

Nr. CE: 235-759-9

Nr. CAS: 12656-85-8

Carcinogenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1A)

21 noiembrie 2013 ►M43   (*1)  ◄

21 mai 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Fosfat de tris(2-cloretil)

(TCEP)

Nr. CE: 204-118-5

Nr. CAS: 115-96-8

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

21 februarie 2014

21 august 2015

 

 

14.

2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT)

Nr. CE: 204-450-0

Nr. CAS: 121-14-2

Carcinogenă

(categoria 1B)

21 februarie 2014 ►M43   (*1)  ◄

21 august 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Tricloretilenă

Nr. CE: 201-167-4

Nr. CAS: 79-01-6

Carcinogenă

(categoria 1B)

21 octombrie 2014 ►M43   (*1)  ◄

21 aprilie 2016 ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Trioxid de crom

Nr. CE: 215-607-8

Nr. CAS: 1333-82-0

Carcinogenă

(categoria 1A)

Mutagenă

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Acizi generați de trioxidul de crom și oligomerii lor

Grup care include:

Acid cromic

Nr. CE: 231-801-5

Nr. CAS: 7738-94-5

Acid dicromic

Nr. CE: 236-881-5

Nr. CAS: 13530-68-2

Oligomeri ai acidului cromic și ai acidului dicromic

Nr. CE: nealocat încă

Nr. CAS: nealocat încă

Carcinogenă

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Dicromat de sodiu

Nr. CE: 234-190-3

Nr. CAS: 7789-12-0

10588-01-9

Carcinogenă

(categoria 1B)

Mutagenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Dicromat de potasiu

Nr. CE: 231-906-6

Nr. CAS: 7778-50-9

Carcinogenă

(categoria 1B)

Mutagenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Dicromat de amoniu

Nr. CE: 232-143-1

Nr. CAS: 7789-09-5

Carcinogenă

(categoria 1B)

Mutagenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Cromat de potasiu

Nr. CE: 232-140-5

Nr. CAS: 7789-00-6

Carcinogenă

(categoria 1B)

Mutagenă

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Cromat de sodiu

Nr. CE: 231-889-5

Nr. CAS: 7775-11-3

Carcinogenă

(categoria 1B)

Mutagenă

(categoria 1B)

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

21 martie 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 septembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Formaldehide, produse de reacție oligomerică cu anilina (MDA tehnic)

Nr. CE: 500-036-1

Nr. CAS: 25214-70-4

Carcinogenă

(categoria 1B)

22 februarie 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 august 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Acid arsenic

Nr. CE: 231-901-9

Nr. CAS: 7778-39-4

Carcinogenă

(categoria 1A)

22 februarie 2016

22 august 2017

—

—

25.

Bis(2-metoxietil) eter (diglimă)

Nr. CE: 203-924-4

Nr. CAS: 111-96-6

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

22 februarie 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 august 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dicloretan (EDC)

Nr. CE: 203-458-1

Nr. CAS: 107-06-2

Carcinogenă

(categoria 1B)

22 mai 2016

22 noiembrie 2017

—

—

27.

2,2′-diclor-4,4′-metilen-dianilină (MOCA)

Nr. CE: 202-918-9

Nr. CAS: 101-14-4

Carcinogenă

(categoria 1B)

22 mai 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 noiembrie 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Tri dicrom(cromat)

Nr. CE: 246-356-2

Nr. CAS: 24613-89-6

Carcinogenă

(categoria 1B)

22 iulie 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 ianuarie 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Cromat de stronțiu

Nr. CE: 232-142-6

Nr. CAS: 7789-06-2

Carcinogenă

(categoria 1B)

22 iulie 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 ianuarie 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Hidroxioctaoxodizincatdicromat de potasiu

Nr. CE: 234-329-8

Nr. CAS: 11103-86-9

Carcinogenă

(categoria 1A)

22 iulie 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 ianuarie 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Cromat hidroxid de zinc

Nr. CE: 256-418-0

Nr. CAS: 49663-84-5

Carcinogenă

(categoria 1A)

22 iulie 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 ianuarie 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-brompropan (bromură de n-propil)

Nr. CE: 203-445-0

Nr. CAS: 106-94-5

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Ftalat de diizopentil

Nr. CE: 210-088-4

Nr. CAS: 605-50-5

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

Diesteri alchilici (C6-8) ramificați ai acidului 1,2-benzendicarboxilic, bogați în C7

Nr. CE: 276-158-1

Nr. CAS: 71888-89-6

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

Diesteri alchilici (C7-11) ramificați și liniari ai acidului 1,2-benzendicarboxilic

Nr. CE: 271-084-6

Nr. CAS: 68515-42-4

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

Dipentilester al acidului 1-2-benzendicarboxilic, ramificat și liniar

Nr. CE: 284-032-2

Nr. CAS: 84777-06-0

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Ftalat de di(2-metoxietil)

Nr. CE: 204-212-6

Nr. CAS: 117-82-8

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Ftalat de dipentil

Nr. CE: 205-017-9

Nr. CAS: 131-18-0

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

Ftalat de N-pentil și izopentil

Nr. CE: —

Nr. CAS: 776297-69-9

Toxică pentru reproducere

(categoria 1B)

4 ianuarie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 iulie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Ulei antracenic

Nr. CE: 292-602-7

Nr. CAS: 90640-80-5

Cancerigenă

(categoria 1B)  (*3), PBT, vPvB

4 aprilie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 octombrie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Smoală de gudron de cărbune la temperatură înaltă

Nr. CE: 266-028-2

Nr. CAS: 65996-93-2

Cancerigenă

(categoria 1B), PBT, vPvB

4 aprilie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 octombrie 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-fenoli etoxilați

[care includ substanțe bine definite și substanțe UVBC, polimeri și omologi]

Nr. CE: —

Nr. CAS: —

Proprietăți care afectează sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – mediul]

►M62  
(a)  4 iulie 2019 (*1);
(b)  prin derogare de la litera (a), 22 iunie 2022 pentru utilizările următoare:

— pentru cercetarea, dezvoltarea și producția de medicamente care intră în domeniul de aplicare al Directivei 2001/83/CE sau de dispozitive medicale sau accesorii ale dispozitivelor medicale care intră în domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE, al Regulamentului (UE) 2017/745, al Directivei 98/79/CE sau al Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului (*4), în vederea utilizării lor pentru diagnosticarea, tratarea sau prevenirea bolii provocate de coronavirus (COVID-19);

— în dispozitivele medicale sau accesoriile dispozitivelor medicale care intră în domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE, al Regulamentului (UE) 2017/745, al Directivei 98/79/CE sau al Regulamentului (UE) 2017/746, pentru diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea COVID-19.

 ◄

►M62  
(a)  4 ianuarie 2021 (*2);
(b)  prin derogare de la litera (a), 22 decembrie 2023 pentru utilizările următoare:

— pentru cercetarea, dezvoltarea și producția de medicamente care intră în domeniul de aplicare al Directivei 2001/83/CE sau de dispozitive medicale sau accesorii ale dispozitivelor medicale care intră în domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE, al Regulamentului (UE) 2017/745, al Directivei 98/79/CE sau al Regulamentului (UE) 2017/746, în vederea utilizării lor pentru diagnosticarea, tratarea sau prevenirea COVID-19;

— în dispozitivele medicale sau accesoriile dispozitivelor medicale care intră în domeniul de aplicare al Directivei 93/42/CEE, al Regulamentului (UE) 2017/745, al Directivei 98/79/CE sau al Regulamentului (UE) 2017/746, pentru diagnosticarea, tratamentul sau prevenirea COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-nonilfenoli, ramificați și liniari, etoxilați

[substanțe cu un lanț alchilic liniar și/sau ramificat cu un număr de atomi de carbon egal cu 9 cu legătură covalentă în poziția 4 cu fenolul, etoxilate, inclusiv substanțe UVBC și substanțe bine definite, polimeri și omologi, cuprinzând oricare dintre izomerii individuali și/sau combinații ale acestora]

Nr. CE: —

Nr. CAS: —

Proprietăți care afectează sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – mediul]

4 iulie 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 ianuarie 2021 ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C7

44.

acid 1,2-benzendicarboxilic, dihexil ester, ramificat și liniar

Nr. CE: 271-093-5

Nr. CAS: 68515-50-4

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

27 august 2021 (*1)

27 februarie 2023 (*2)

—

—

45.

ftalat de dihexil

Nr. CE: 201-559-5

Nr. CAS: 84-75-3

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

27 august 2021 (*1)

27 februarie 2023 (*2)

—

—

46.

acid 1,2-benzendicarboxilic, di-C6-10 esteri alchilici; acid 1,2-benzenedicarboxilic, în amestec cu diesterii decil, hexil și octil cu ≥ 0,3 % ftalat de dihexil (Nr. CE 201-559-5)

Nr. CE: 271-094-0; 272-013-1

Nr. CAS: 68515-51-5; 68648-93-1

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

27 august 2021 (*1)

27 februarie 2023 (*2)

—

—

47.

fosfat de trixilil

Nr. CE: 246-677-8

Nr. CAS: 25155-23-1

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

27 noiembrie 2021

27 mai 2023

—

—

48.

perborat de sodiu; acid perboric, sare de sodiu

Nr. CE: 239-172-9; 234-390-0

Nr. CAS: —

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

27 noiembrie 2021

27 mai 2023

—

—

49.

peroxometaborat de sodiu

Nr. CE: 231-556-4

Nr. CAS: 7632-04-4

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

27 noiembrie 2021

27 mai 2023

—

—

50.

5-sec-butil-2- (2,4-dimetilciclohex-3-en-1-il) -5-metil-1,3-dioxan [1], 5-sec-butil-2- (4,6-dimetilciclohex-3-en-1-il) -5-metil-1,3-dioxan [2] [care acoperă oricare dintre stereoizomerii individuali ai [1] și [2] sau orice combinație a acestora]

Nr. CE: —

Nr. CAS: —

vPvB

27 februarie 2022

27 august 2023

—

—

51.

2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-diterțpentilfenol (UV-328)

Nr. CE: 247-384-8

Nr. CAS: 25973-55-1

PBT, vPvB

27 mai 2022

27 noiembrie 2023

—

—

52.

2,4-di-terț-butil-6-(5-clorbenzotriazol-2-il) fenol (UV-327);

Nr. CE: 223-383-8

Nr. CAS: 3864-99-1

vPvB

27 mai 2022

27 noiembrie 2023

—

—

53.

2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terț-butil)-6(sec-butil)fenol (UV-350)

Nr. CE: 253-037-1

Nr. CAS: 36437-37-3

vPvB

27 mai 2022

27 noiembrie 2023

—

—

54.

2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terț-butilfenol (UV-320)

Nr. CE: 223-346-6

Nr. CAS: 3846-71-7

PBT, vPvB

27 mai 2022

27 noiembrie 2023

—

—

▼M71

55.

Tetraetil de plumb

Nr. CE:201-075-4

Nr. CAS:78-00-2

Toxic pentru reproducere (categoria 1A)

1 noiembrie 2023

1 mai 2025

—

—

56.

Alcool 4,4′-bis(dimetilamino)-4″–(metilamino) tritilic [conținând ≥ 0,1 % cetona Michler (Nr. CE 202-027-5) sau baza Michler (Nr. CE 202-959-2)]

Nr. CE:209-218-2

Nr. CAS:561-41-1

Carcinogen (categoria 1B)

1 noiembrie 2023

1 mai 2025

—

—

57.

Produse de reacție ale 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-ditionei, formaldehidei și 4-heptilfenolului, ramificate și liniare (RP-HP) (cu ≥ 0,1 % g/g 4-heptilfenol, ramificat și liniar)

Nr. CE:—

Nr. CAS:—

Proprietăți care afectează sistemul endocrin [articolul 57 litera (f) – mediul]

1 noiembrie 2023

1 mai 2025

—

—

58.

10-etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-stanattradecanoat de 2-etilhexil (DOTE)

Nr. CE:239-622-4

Nr. CAS:15571-58-1

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

1 noiembrie 2023

1 mai 2025

—

—

59.

Masa de reacție a stanatetradecanoatului de 2-etilhexil 10-etil-4,4- dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4 și a stanatetradecanoatului de 2-etilhexil 10-etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]thio]-4-octil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4 (masa de reacție a DOTE și MOTE)

Nr. CE:—

Nr. CAS:—

Toxic pentru reproducere (categoria 1B)

1 noiembrie 2023

1 mai 2025

—

—

▼B

(1)   

Dată menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (ii) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(2)   

Dată menționată la articolul 58 alineatul (1) litera (c) punctul (i) din Regulamentul (CE) nr. 1907/2006.

(*1)   

►M56  1 septembrie 2021 pentru utilizarea substanței la producția de piese de schimb ca articole sau produse complexe pentru repararea articolelor sau a produselor complexe a căror producție a încetat sau va înceta înainte de data expirării indicată la rubrica pentru substanța respectivă, atunci când substanța a fost utilizată la producția articolelor sau a produselor complexe respective, iar acestea nu își pot îndeplini funcția prevăzută în lipsa acestei piese de schimb și piesa de schimb nu poate fi produsă în lipsa substanței respective, precum și pentru utilizarea substanței (ca atare sau în amestecuri) pentru repararea unor astfel de articole sau produse complexe atunci când substanța ca atare sau în amestec a fost utilizată la fabricarea articolelor sau a produselor complexe respective, iar acestea nu pot fi reparate decât cu utilizarea substanței în cauză.

(*2)   

1 martie 2023 pentru utilizarea substanței la producția de piese de schimb ca articole sau produse complexe pentru repararea articolelor sau a produselor complexe a căror producție a încetat sau va înceta înainte de data expirării indicată la rubrica pentru substanța respectivă, atunci când substanța a fost utilizată la producția articolelor sau a produselor complexe respective, iar acestea nu își pot îndeplini funcția prevăzută în lipsa acestei piese de schimb și piesa de schimb nu poate fi produsă în lipsa substanței respective, precum și pentru utilizarea substanței (ca atare sau în amestecuri) pentru repararea unor astfel de articole sau produse complexe atunci când substanța ca atare sau în amestec a fost utilizată la fabricarea articolelor sau a produselor complexe respective, iar acestea nu pot fi reparate decât cu utilizarea substanței în cauză.

(*3)   

Nu îndeplinește criteriile de identificare ca substanță cancerigenă în cazul în care conține < 0,005 % g/g benzo(a)piren (Nr. Einecs 200-028-5). ◄

(*4)   

Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei (JO L 117, 5.5.2017, p. 176).


1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.