|
No
|
Sustancia
|
Propiedades intrínsecas contempladas en el artículo 57
|
Disposiciones transitorias
|
Usos o categorías de usos exentos
|
Períodos de revisión
|
|
Fecha límite de solicitud (1)
|
Fecha de expiración (2)
|
|
1.
|
5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-xileno
(Almizcle de xileno)
No CE: 201-329-4
No CAS: 81-15-2
|
Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
|
21 de febrero de 2013
|
21 de agosto de 2014
|
—
|
—
|
|
2.
|
4,4’-diaminodifenilmetano
(MDA)
No CE: 202-974-4
No CAS: 101-77-9
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
21 de febrero de 2013
|
21 de agosto de 2014
|
—
|
—
|
|
3.
|
Hexabromociclododecano
(HBCDD)
No CE:
221-695-9
247-148-4
No CAS:
3194-55-6
25637-99-4
alfa-hexabromociclododecano
No CAS: 134237-50-6
beta-hexabromociclododecano
No CAS: 134237-51-7
gamma-hexabromociclododecano
No CAS: 134237-52-8
|
Persistente, bioacumulable y tóxico (PBT)
|
21 de febrero de 2014
|
21 de agosto de 2015
|
—
|
—
|
|
▼M68
|
|
4.
|
Ftalato de bis(2-etilhexilo)
(DEHP)
N.o CE: 204-211-0
N.o CAS: 117-81-7
|
Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), salud humana]
Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), medio ambiente]
|
a) 21 de agosto de 2013 (*)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de junio de 2023 para los usos siguientes:
— materiales en contacto con alimentos incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1935/2004;
— acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n.o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;
— mezclas con un contenido de DEHP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso;
►M76
c) No obstante lo dispuesto en la letra a):
1 de enero de 2029 para los usos en productos sanitarios incluidos en el ámbito de aplicación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746
◄
|
a) 21 de febrero de 2015 (**)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de diciembre de 2024 para los usos siguientes:
— materiales en contacto con alimentos incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.o 1935/2004;
— acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n.o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;
— mezclas con contenido de DEHP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso;
►M76
c) No obstante lo dispuesto en la letra a):
1 de julio de 2030 para los usos en productos sanitarios incluidos en el ámbito de aplicación de los Reglamentos (UE) 2017/745 y (UE) 2017/746
◄
|
-
|
-
|
|
5.
|
Ftalato de bencilo y butilo
(BBP)
N.o CE: 201-622-7
N.o CAS: 85-68-7
|
Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), salud humana]
|
a) 21 de agosto de 2013 (*)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de junio de 2023 para los usos siguientes:
— acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n.o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;
— mezclas con un contenido de BBP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso.
|
a) 21 de febrero de 2015 (**)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de diciembre de 2024 para los usos siguientes:
— acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n.o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;
— mezclas con un contenido de BBP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso.
|
-
|
-
|
|
6.
|
Ftalato de dibutilo
(DBP)
N.o CE: 201-557-4
N.o CAS: 84-74-2
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), salud humana]
|
a) 21 de agosto de 2013 (*)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de junio de 2023 para los usos siguientes:
— acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n.o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;
— mezclas con un contenido de DBP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso.
|
a) 21 de febrero de 2015 (**)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de diciembre de 2024 para los usos siguientes:
— acondicionamiento primario de los medicamentos regulados en el Reglamento (CE) n.o 726/2004, la Directiva 2001/82/CE o la Directiva 2001/83/CE;
— mezclas con un contenido de DBP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso.
|
-
|
-
|
|
7.
|
Ftalato de diisobutilo
(DIBP)
N.o CE: 201-553-2
N.o CAS: 84-69-5
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), salud humana]
|
a) 21 de agosto de 2013 (*)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de junio de 2023 para usos en mezclas con un contenido de DIBP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso.
|
a) 21 de febrero de 2015 (**)
b) No obstante lo dispuesto en la letra a):
14 de diciembre de 2024 para usos en mezclas con un contenido de DIBP igual o superior al 0,1 % e inferior al 0,3 % en peso/peso.
|
-
|
-
|
|
▼M15
|
|
8.
|
Trióxido de diarsénico
No CE: 215-481-4
Número CAS: 1327-53-3
|
Carcinógeno
(categoría 1A)
|
21 de noviembre de 2013
|
21 de mayo de 2015
|
—
|
—
|
|
9.
|
Pentóxido de diarsénico
No CE: 215-116-9
Número CAS: 1303-28-2
|
Carcinógeno
(categoría 1A)
|
21 de noviembre de 2013
|
21 de mayo de 2015
|
—
|
—
|
|
10.
|
Cromato de plomo
No CE: 231-846-0
Número CAS: 7758-97-6
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1A)
|
21 de noviembre de 2013
►M43
(*1)
◄
|
21 de mayo de 2015
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
11.
|
Amarillo de sulfocromato de plomo
(C.I. Pigmento Amarillo 34)
No CE: 215-693-7
Número CAS: 1344-37-2
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1A)
|
21 de noviembre de 2013
►M43
(*1)
◄
|
21 de mayo de 2015
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
12.
|
Rojo de cromato molibdato sulfato de plomo
(C. I. Pigmento Rojo 104)
No CE: 235-759-9
Número CAS: 12656-85-8
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1A)
|
21 de noviembre de 2013
►M43
(*1)
◄
|
21 de mayo de 2015
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
13.
|
Fosfato de tris(2-cloroetilo)
(TCEP)
No CE: 204-118-5
Número CAS: 115-96-8
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
21 de febrero de 2014
|
21 de agosto de 2015
|
|
|
|
14.
|
2,4-dinitrotolueno (2,4-DNT)
No CE: 204-450-0
Número CAS: 121-14-2
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
21 de febrero de 2014
►M43
(*1)
◄
|
21 de agosto de 2015
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
▼M22
|
|
15.
|
Tricloroetileno
No CE: 201-167-4
No CAS: 79-01-6
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
21 de octubre de 2014
►M43
(*1)
◄
|
21 de abril de 2016
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
16.
|
Trióxido de cromo
No CE: 215-607-8
No CAS: 1333-82-0
|
Carcinógeno
(categoría 1A)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
17.
|
Ácidos derivados del trióxido de cromo y sus oligómeros
El grupo incluye:
Ácido crómico
No CE: 231-801-5
No CAS: 7738-94-5
Ácido dicrómico
No CE: 236-881-5
No CAS: 13530-68-2
Oligómeros del ácido crómico y del ácido dicrómico
No CE: sin asignar
No CAS: sin asignar
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
18.
|
Dicromato de sodio
No CE: 234-190-3
No CAS: 7789-12-0
10588-01-9
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
19.
|
Dicromato de potasio
No CE: 231-906-6
No CAS: 7778-50-9
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
20.
|
Dicromato de amonio
No CE: 232-143-1
No CAS: 7789-09-5
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
21.
|
Cromato de potasio
No CE: 232-140-5
No CAS: 7789-00-6
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
22.
|
Cromato de sodio
No CE: 231-889-5
No CAS: 7775-11-3
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
21 de marzo de 2016
►M43
(*1)
◄
|
21 de septiembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
▼M28
|
|
23.
|
Formaldehído, productos de reacción oligoméricos con anilina (MDA técnica)
No CE: 500-036-1
No CAS: 25214-70-4
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
22 de febrero de 2016
►M43
(*1)
◄
|
22 de agosto de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
24.
|
Ácido arsénico
No CE: 231-901-9
No CAS: 7778-39-4
|
Carcinógeno
(categoría 1A)
|
22 de febrero de 2016
|
22 de agosto de 2017
|
—
|
—
|
|
25.
|
Bis(2-metoxietil) éter (diglima)
No CE: 203-924-4
No CAS: 111-96-6
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
22 de febrero de 2016
►M43
(*1)
◄
|
22 de agosto de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
26.
|
1,2-dicloroetano (EDC)
No CE: 203-458-1
No CAS: 107-06-2
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
22 de mayo de 2016
|
22 de noviembre de 2017
|
—
|
—
|
|
27.
|
2,2′-dicloro-4,4′-metilendianilina (MOCA)
No CE: 202-918-9
No CAS: 101-14-4
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
22 de julio de 2017
►M43
(*1)
◄
|
22 de noviembre de 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
28.
|
Tris(cromato) de dicromo
No CE: 246-356-2
No CAS: 24613-89-6
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
22 de julio de 2017
►M43
(*1)
◄
|
22 de enero de 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
29.
|
Cromato de estroncio
No CE: 232-142-6
No CAS: 7789-06-2
|
Carcinógeno
(categoría 1B)
|
22 de julio de 2017
►M43
(*1)
◄
|
22 de enero de 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
30.
|
Hidroxioctaoxodizincatodicromato de potasio
No CE: 234-329-8
No CAS: 11103-86-9
|
Carcinógeno
(categoría 1A)
|
22 de julio de 2017
►M43
(*1)
◄
|
22 de enero de 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
31.
|
Pentazinc cromato octahidróxido
No CE: 256-418-0
No CAS: 49663-84-5
|
Carcinógeno
(categoría 1A)
|
22 de julio de 2017
►M43
(*1)
◄
|
22 de enero de 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
▼M43
|
|
32.
|
1-bromopropano (n-bromuro de propilo)
N.o CE: 203-445-0
N.o CAS: 106-94-5
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
33.
|
ftalato de diisopentilo
N.o CE: 210-088-4
N.o CAS: 605-50-5
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
34.
|
ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C6-8-alquil-ésteres ramificados, ricos en C7
N.o CE: 276-158-1
N.o CAS: 71888-89-6
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
35.
|
ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C7-11-alquilésteres, ramificados y lineales
N.o CE: 271-084-6
N.o CAS: 68515-42-4
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
36.
|
dipentiléster del ácido 1,2-bencenodicarboxílico, ramificado y lineal
N.o CE: 284-032-2
N.o CAS: 84777-06-0
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
37.
|
ftalato de bis(2-metoxietilo)
N.o CE: 204-212-6
N.o CAS: 117-82-8
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
38.
|
ftalato de dipentilo
N.o CE: 205-017-9
N.o CAS: 131-18-0
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
39.
|
ftalato de n-pentil-isopentilo
N.o CE: —
N.o CAS: 776297-69-9
|
Tóxico para la reproducción
(categoría 1B)
|
4 de enero de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de julio de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
40.
|
aceite de antraceno
N.o CE: 292-602-7
N.o CAS: 90640-80-5
|
Carcinógeno
(categoría 1B) (*3), PBT, mPmB
|
4 de abril de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de octubre de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
41.
|
brea, alquitrán de hulla, elevada temperatura
N.o CE: 266-028-2
N.o CAS: 65996-93-2
|
Carcinógeno
(categoría 1B), PBT, mPmB
|
4 de abril de 2019
►M56
(*1)
◄
|
4 de octubre de 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
42.
|
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoxilado
[que abarca sustancias bien definidas y sustancias UVCB, polímeros y homólogos]
N.o CE: —
N.o CAS: —
|
Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), medio ambiente]
|
►M62
a) 4 de julio de 2019 (*1);
b) No obstante lo dispuesto en la letra a), 22 de junio de 2022 para los usos siguientes:
— para la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 2001/83/CE o de productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 93/42/CEE, del Reglamento (UE) 2017/745, de la Directiva 98/79/CE o del Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo (*4), con vistas a su uso para el diagnóstico, el tratamiento o la prevención de la enfermedad coronavírica (COVID-19);
— en productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 93/42/CEE, del Reglamento (UE) 2017/745, de la Directiva 98/79/CE o del Reglamento (UE) 2017/746, para el diagnóstico, el tratamiento o la prevención de la COVID-19.
◄
|
►M62
a) 4 de enero de 2021 (*2);
b) No obstante lo dispuesto en la letra a), 22 de diciembre de 2023 para los usos siguientes:
— para la investigación, el desarrollo y la producción de medicamentos incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 2001/83/CE o de productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 93/42/CEE, del Reglamento (UE) 2017/745, de la Directiva 98/79/CE o del Reglamento (UE) 2017/746, con vistas a su uso para el diagnóstico, el tratamiento o la prevención de la COVID-19;
— en productos sanitarios o accesorios de productos sanitarios incluidos en el ámbito de aplicación de la Directiva 93/42/CEE, del Reglamento (UE) 2017/745, de la Directiva 98/79/CE o del Reglamento (UE) 2017/746, para el diagnóstico, el tratamiento o la prevención de la COVID-19.
◄
|
—
|
—
|
|
43.
|
4-nonilfenol, ramificado y lineal, etoxilado
[sustancias con una cadena alquílica lineal y/o ramificada con una base de carbono 9 con enlace covalente en la posición 4 al fenol, etoxilado, que abarcan sustancias UVCB y sustancias bien definidas, polímeros y homólogos, con inclusión de cualquiera de los distintos isómeros y/o sus combinaciones]
N.o CE: —
N.o CAS: —
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Propiedades de alteración endocrina [artículo 57, letra f), medio ambiente]
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4 de julio de 2019
►M56
(*1)
◄
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4 de enero de 2021
►M56
(*2)
◄
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—
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—
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▼C12
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44.
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Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, éster dihexílico, ramificado y lineal
N.o CE: 271-093-5
N.o CAS: 68515-50-4
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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27 de agosto de 2021 (*1)
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27 de febrero de 2023 (*2)
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—
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—
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45.
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Ftalato de dihexilo
N.o CE: 201-559-5
N.o CAS: 84-75-3
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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27 de agosto de 2021 (*1)
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27 de febrero de 2023 (*2)
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—
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—
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46.
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Ácido 1,2-bencenodicarboxílico, di-C6-10-alquil-ésteres; ácido 1,2-bencenodicarboxílico, mezcla de decil-, hexil- y octil-diésteres con ≥ 0,3 % de ftalato de dihexilo (n.o CE 201-559-5)
N.o CE: 271-094-0; 272-013-1
N.o CAS: 68515-51-5; 68648-93-1
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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27 de agosto de 2021 (*1)
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27 de febrero de 2023 (*2)
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—
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—
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47.
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Fosfato de trixililo
N.o CE: 246-677-8
N.o CAS: 25155-23-1
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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27 de noviembre de 2021
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27 de mayo de 2023
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—
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—
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48.
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Perborato de sodio; ácido perbórico, sal de sodio
N.o CE: 239-172-9; 234-390-0
N.o CAS: —
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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27 de noviembre de 2021
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27 de mayo de 2023
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—
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—
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49.
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Peroxometaborato de sodio
N.o CE: 231-556-4
N.o CAS: 7632-04-4
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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27 de noviembre de 2021
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27 de mayo de 2023
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—
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—
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50.
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5-sec-Butil-2-(2,4-dimetilciclohex-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioxano [1], 5-sec-butil-2-(4,6-dimetilciclohex-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioxano [2] (con inclusión de cualquiera de los estereoisómeros de [1] y [2] o cualquier combinación de los mismos)
N.o CE: —
N.o CAS: —
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Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
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27 de febrero de 2022
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27 de agosto de 2023
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—
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—
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51.
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2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4,6-ditercpentilfenol (UV-328)
N.o CE: 247-384-8
N.o CAS: 25973-55-1
|
Persistente, bioacumulable y tóxico (PBT), muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
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27 de mayo de 2022
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27 de noviembre de 2023
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—
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—
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52.
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2,4-di-terc-Butil-6-(5-clorobenzotriazol-2-il)fenol (UV-327)
N.o CE: 223-383-8
N.o CAS: 3864-99-1
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Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
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27 de mayo de 2022
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27 de noviembre de 2023
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—
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—
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53.
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2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-(terc-butil)-6-(sec-butil)fenol (UV-350)
N.o CE: 253-037-1
N.o CAS: 36437-37-3
|
Muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
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27 de mayo de 2022
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27 de noviembre de 2023
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—
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—
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54.
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2-Benzotriazol-2-il)-4,6-di-terc-butilfenol (UV-320)
N.o CE: 223-346-6
N.o CAS: 3846-71-7
|
Persistente, bioacumulable y tóxico (PBT), muy persistente y muy bioacumulable (mPmB)
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27 de mayo de 2022
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27 de noviembre de 2023
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—
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—
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▼M71
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55.
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Tetraetilo de plomo
N.o CE: 201-075-4
N.o CAS: 78-00-2
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Tóxico para la reproducción (categoría 1A)
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1 de noviembre de 2023
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1 de mayo de 2025
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—
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—
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56.
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Alcohol 4,4′-bis(dimetilamino)-4′′-(metilamino)tritílico [con ≥ 0,1 % de cetona de Michler (n.o CE 202-027-5) o base de Michler (n.o CE 202-959-2)]
N.o CE: 209-218-2
N.o CAS: 561-41-1
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Carcinógeno (categoría 1B)
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1 de noviembre de 2023
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1 de mayo de 2025
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—
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—
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57.
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Productos de reacción de 1,3,4-tiadiazolidina-2,5-ditiona, formaldehído y 4-heptilfenol, ramificado y lineal (RP-HP) (con ≥ 0,1 % p/p de 4-heptilfenol, ramificado y lineal)
N.o CE: —
N.o CAS: —
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Alterador endocrino [artículo 57, letra f): medio ambiente]
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1 de noviembre de 2023
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1 de mayo de 2025
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—
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—
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58.
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10-Etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo (DOTE)
N.o CE: 239-622-4
N.o CAS: 15571-58-1
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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1 de noviembre de 2023
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1 de mayo de 2025
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—
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—
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59.
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Masa de reacción de 10-etil-4,4-dioctil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo y 10-etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]tio]-4-octil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-estannatetradecanoato de 2-etilhexilo (masa de reacción de DOTE y MOTE)
N.o CE: —
N.o CAS:—
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Tóxico para la reproducción (categoría 1B)
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1 de noviembre de 2023
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1 de mayo de 2025
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—
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—.
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▼C1
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(1)
Fecha contemplada en el artículo 58, apartado 1, letra c), inciso ii), del Reglamento (CE) no 1907/2006.
(2)
Fecha contemplada en el artículo 58, apartado 1, letra c), inciso i), del Reglamento (CE) no 1907/2006.
(*1)
►M56
El 1 de septiembre de 2021 en el caso del uso de la sustancia en la producción de piezas de recambio como artículos o productos complejos para reparar dichos artículos o productos complejos cuya producción haya cesado o vaya a cesar antes de la fecha de expiración indicada en la entrada correspondiente a la sustancia, cuando esta se haya utilizado en la producción de dichos artículos o productos complejos y estos no puedan funcionar como estaba previsto sin los recambios mencionados ni estos puedan producirse sin la sustancia, así como en caso de uso de la sustancia (como tal o en forma de mezcla) para reparar dichos artículos o productos complejos, cuando esta se haya utilizado (como tal o en forma de mezcla) en la producción de dichos artículos o productos complejos, que solo pueden repararse utilizando la sustancia.
(*2)
El 1 de marzo de 2023 en el caso del uso de la sustancia en la producción de piezas de recambio como artículos o productos complejos para reparar dichos artículos o productos complejos cuya producción haya cesado o vaya a cesar antes de la fecha de expiración indicada en la entrada correspondiente a la sustancia, cuando esta se haya utilizado en la producción de dichos artículos o productos complejos y estos no puedan funcionar como estaba previsto sin los recambios mencionados ni estos puedan producirse sin la sustancia, así como en caso de uso de la sustancia (como tal o en forma de mezcla) para reparar dichos artículos o productos complejos, cuando esta se haya utilizado (como tal o en forma de mezcla) en la producción de dichos artículos o productos complejos, que solo pueden repararse utilizando la sustancia.
(*3)
No cumple los criterios para su clasificación como carcinógeno si contiene < 0,005 % (p/p) de benzo[a]pireno) (n.o EINECS 200-028-5). ◄
(*4)
Reglamento (UE) 2017/746 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y por el que se derogan la Directiva 98/79/CE y la Decisión 2010/227/UE de la Comisión (DO L 117 de 5.5.2017, p. 176).
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