|
Dħul Nru
|
Sustanza
|
Proprjeta(jiet) Intrinsiċi msemmija fl-Artikolu 57
|
Arranġamenti tranżitorji
|
(Kategoriji ta’) Użi eżentati
|
Perjodi ta’ reviżjoni
|
|
L-aħħar data tal-applikazzjoni (1)
|
Data tat-terminazzjoni (2)
|
|
1.
|
5-tert-butil-2,4,6-trinitro-m-xilene
(Musk xylene)
Nru tal-KE: 201-329-4
Nru tas-CAS: 81-15-2
|
vPvB
|
21 ta’ Frar 2013
|
21 ta’ Awwissu 2014
|
—
|
—
|
|
2.
|
4,4′-Diaminodifenilmetan
(MDA)
Nru tal-KE: 202-974-4
Nru tas-CAS: 101-77-9
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
|
21 ta’ Frar 2013
|
21 ta’ Awwissu 2014
|
—
|
—
|
|
3.
|
Eżabromoċiklododekan (Hexabromocyclododecane
(HBCDD) Nru tal-KE: 221-695-9,
247-148-4, Nru tas-CAS: 3194-55-6
25637-99-4
alfa-eżabromoċiklododekan
Nru tas-CAS: 134237-50-6,
beta-eżabromoċiklododekan
Nru tas-CAS: 134237-51-7
gamma-eżabromoċiklododekan
Nru tas-CAS: 134237-52-8
|
PBT
|
21 ta’ Frar 2014
|
21 ta’ Awwissu 2015
|
—
|
—
|
|
▼M68
|
|
4.
|
Bis(2-etileksil) ftalat
(DEHP)
Numru KE: 204-211-0
Nru tal-CAS: 117-81-7
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (kategorija 1B)
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) - is-saħħa tal-bniedem)
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) - l-ambjent)
|
(a) 21 ta’ Awwissu 2013 (*)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Ġunju 2023 għall-użi kif ġej:
— f’materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004;
— fl-imballaġġ primarju tal-prodotti mediċinali koperti mir-Regolament (KE) Nru 726/2004, mid-Direttiva 2001/82/KE, u/jew mid-Direttiva 2001/83/KE;
— fit-taħlitiet li għandhom id-DEHP f’konċentrazzjoni ta’ 0,1 % jew aktar u ta’ inqas minn 0,3 % piż skont il-piż;
►M76
(c) b’deroga mill-punt (a):
l-1 ta’ Jannar 2029 għall-użi fl-apparati mediċi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolamenti (UE) 2017/745 u (UE) 2017/746.
◄
|
(a) 21 ta’ Frar 2015 (**)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Diċembru 2024 għall-użi kif ġej:
— f’materjal li jiġi f’kuntatt mal-ikel fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolament (KE) Nru 1935/2004;
— fl-imballaġġ primarju tal-prodotti mediċinali koperti mir-Regolament (KE) Nru 726/2004, mid-Direttiva 2001/82/KE, u/jew mid-Direttiva 2001/83/KE;
— fit-taħlitiet li għandhom id-DEHP f’0,1 % jew aktar u inqas minn 0,3 % piż skont il-piż;
►M76
(c) b’deroga mill-punt (a):
l-1 ta’ Lulju 2030 għall-użi fl-apparati mediċi fil-kamp ta’ applikazzjoni tar-Regolamenti (UE) 2017/745 u (UE) 2017/746.
◄
|
–
|
–
|
|
5.
|
Benżil-butil-ftalat
(BBP)
Numru KE: 201-622-7
Nru tal-CAS: 85-68-7
|
Tossiku għar-riproduzzjoni il-kategorija 1B
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) - is-saħħa tal-bniedem)
|
(a) 21 ta’ Awwissu 2013 (*)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Ġunju 2023 għall-użi kif ġej:
— fl-imballaġġ primarju tal-prodotti mediċinali koperti mir-Regolament (KE) Nru 726/2004, mid-Direttiva 2001/82/KE, u/jew mid-Direttiva 2001/83/KE;
— fit-taħlitiet li għandhom il-BBP f’konċentrazzjoni ta’ 0,1 % jew aktar u ta’ inqas minn 0,3 % piż skont il-piż.
|
(a) 21 ta’ Frar 2015 (**)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Diċembru 2024 għall-użi kif ġej:
— fl-imballaġġ primarju tal-prodotti mediċinali koperti mir-Regolament (KE) Nru 726/2004, mid-Direttiva 2001/82/KE, u/jew mid-Direttiva 2001/83/KE;
— fit-taħlitiet li għandhom il-BBP f’0,1 % jew aktar u inqas minn 0,3 % piż skont il-piż.
|
–
|
–
|
|
6.
|
Ftalat tad-dibutil
(DBP)
Numru KE: 201-557-4
Nru tal-CAS: 84-74-2
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
il-kategorija 1B
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) - is-saħħa tal-bniedem)
|
(a) 21 ta’ Awwissu 2013 (*)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Ġunju 2023 għall-użi kif ġej:
— fl-imballaġġ primarju tal-prodotti mediċinali koperti mir-Regolament (KE) Nru 726/2004, mid-Direttiva 2001/82/KE, u/jew mid-Direttiva 2001/83/KE;
— fit-taħlitiet li għandhom id-DBP f’konċentrazzjoni ta’ 0,1 % jew aktar u ta’ inqas minn 0,3 % piż skont il-piż.
|
(a) 21 ta’ Frar 2015 (**)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Diċembru 2024 għall-użi kif ġej:
— fl-imballaġġ primarju tal-prodotti mediċinali koperti mir-Regolament (KE) Nru 726/2004, mid-Direttiva 2001/82/KE, u/jew mid-Direttiva 2001/83/KE;
— fit-taħlitiet li għandhom id-DBP f’0,1 % jew aktar u inqas minn 0,3 % piż skont il-piż.
|
–
|
–
|
|
7.
|
Il-ftalat tad-diisobutil
(DIBP)
Numru KE: 201-553-2
Nru tal-CAS: 84-69-5
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
il-kategorija 1B
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) - is-saħħa tal-bniedem)
|
(a) 21 ta’ Awwissu 2013 (*)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Ġunju 2023 għall-użi f’taħlitiet li għandhom id-DIBP f’konċentrazzjoni ta’ 0,1 % jew aktar u ta’ inqas minn 0,3 % piż skont il-piż.
|
(a) 21 ta’ Frar 2015 (**)
(b) Permezz ta’ deroga mill-punt (a):
l-14 ta’ Diċembru 2024 għall-użi f’taħlitiet li għandhom id-DIBP f’konċentrazzjoni ta’ 0,1 % jew aktar u ta’ inqas minn 0,3 % piż skont il-piż.
|
–
|
–
|
|
▼M15
|
|
8.
|
Triossidu tad-diarseniku;
Nru tal-KE: 215-481-4
Nru tal-CAS: 1327-53-3
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1 A)
|
il-21 ta’ Novembru 2013
|
il-21 ta’ Mejju 2015
|
—
|
—
|
|
9.
|
Pentaossidu diarseniku
Nru tal-KE: 215-116-9
Nru tal-CAS: 1303-28-2
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1 A)
|
il-21 ta’ Novembru 2013
|
il-21 ta’ Mejju 2015
|
—
|
—
|
|
10.
|
Kromat taċ-ċomb
Nru tal-KE: 231-846-0
Nru tal-CAS: 7758-97-6
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1 A)
|
il-21 ta’ Novembru 2013
►M43
(*1)
◄
|
il-21 ta’ Mejju 2015
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
11.
|
Is-sulfokromat taċ-ċomb isfar
(C.I. Pigment Isfar 34)
Nru tal-KE: 215-693-7
Nru tal-CAS: 1344-37-2
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1 A)
|
il-21 ta’ Novembru 2013
►M43
(*1)
◄
|
il-21 ta’ Mejju 2015
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
12.
|
Is-sulfat tal-molibdat tal-kromat taċ-ċomb aħmar
(C. I. Pigment Aħmar 104)
Nru tal-KE: 235-759-9
Nru tal-CAS: 12656-85-8
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1 A)
|
il-21 ta’ Novembru 2013
►M43
(*1)
◄
|
il-21 ta’ Mejju 2015
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
13.
|
Il-fosfat tat-tris(2-kloroetil)
(TCEP)
Nru tal-KE: 204-118-5
Nru tal-CAS: 115-96-8
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
il-21 ta’ Frar 2014
|
il-21 ta’ Awwissu 2015
|
|
|
|
14.
|
2,4-dinitrotoluwen (2,4-DNT)
Nru tal-KE: 204-450-0
Nru tal-CAS: 121-14-2
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
|
il-21 ta’ Frar 2014
►M43
(*1)
◄
|
il-21 ta’ Awwissu 2015
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
▼M22
|
|
15.
|
Trikloroetilen
Nru tal-KE: 201-167-4
Nru tas-SAK: 79-01-6
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Ottubru 2014
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ April 2016
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
16.
|
Trijossidu tal-kromju
Nru tal-KE: 215-607-8
Nru tas-SAK: 1333-82-0
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1 A)
Mutaġenu
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
17.
|
Aċidi ġġenerati mit-triossidu tal-kromju u l-oligomeri tagħhom
Grupp li fih:
Aċidu kromiku
Nru tal-KE: 231-801-5
Nru tas-SAK: 7738-94-5
Aċidu dikromiku
Nru tal-KE: 236-881-5
Nru tas-SAK: 13530-68-2
Oligomeri ta’ aċidu kromiku u aċidu dikromiku
Nru tal-KE: għadu ma ġiex allokat
Nru tas-SAK: għadu ma ġiex allokat
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
18.
|
Dikromat tas-sodju
Nru tal-KE: 234-190-3
Nru tas-SAK: 7789-12-0
10588-01-9
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Mutaġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
19.
|
Dikromat tal-potassju
Nru tal-KE: 231-906-6
Nru tas-SAK: 7778-50-9
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Mutaġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
20.
|
Dikromat tal-ammonju
Nru tal-KE: 232-143-1
Nru tal-CAS: 7789-09-5
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Mutaġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
21.
|
Kromat tal-potassju
Nru tal-KE: 232-140-5
Nru tal-CAS: 7789-00-6
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Mutaġenu
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
22.
|
Kromat tas-sodju
Nru tal-KE: 231-889-5
Nru tal-CAS: 7775-11-3
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B)
Mutaġenu
(il-kategorija 1B)
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
Il-21 ta’ Marzu 2016
►M43
(*1)
◄
|
Il-21 ta’ Settembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
▼M28
|
|
23.
|
Formaldeid, prodotti ta' reazzjoni oligomerika mal-anilina (AMD Tekniku)
Nru KE: 500-036-1
Nru CAS: 25214-70-4
|
Karċinoġenu
(kategorija 1B)
|
it-22 ta' Frar 2016
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Awwissu 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
24.
|
Aċidu arseniku
Nru KE: 231-901-9
Nru CAS: 7778-39-4
|
Karċinoġenu
(kategorija 1 A)
|
it-22 ta' Frar 2016
|
it-22 ta' Awwissu 2017
|
—
|
—
|
|
25.
|
Bis(2-metossietil) etere (diglim)
Nru KE: 203-924-4
Nru CAS: 111-96-6
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(kategorija 1B)
|
it-22 ta' Frar 2016
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Awwissu 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
26.
|
1,2-dikloroetan (EDC)
Nru KE: 203-458-1
Nru CAS: 107-06-2
|
Karċinoġenu
(kategorija 1B)
|
it-22 ta' Mejju 2016
|
it-22 ta' Novembru 2017
|
—
|
—
|
|
27.
|
2,2′-dikloro-4,4′-metilendianilina (MOCA)
Nru KE: 202-918-9
Nru CAS: 101-14-4
|
Karċinoġenu
(kategorija 1B)
|
it-22 ta' Mejju 2016
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Novembru 2017
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
28.
|
Tris(kromat) tad-dikromu
Nru KE: 246-356-2
Nru CAS: 24613-89-6
|
Karċinoġenu
(kategorija 1B)
|
it-22 ta' Lulju 2017
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Jannar 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
29.
|
Kromat tal-istronzju
Nru KE: 232-142-6
Nru CAS: 7789-06-2
|
Karċinoġenu
(kategorija 1B)
|
it-22 ta' Lulju 2017
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Jannar 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
30.
|
Idrossiottaossodiżinkatdikromat tal-potassju
Nru KE: 234-329-8
Nru CAS: 11103-86-9
|
Karċinoġenu
(kategorija 1 A)
|
it-22 ta' Lulju 2017
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Jannar 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
31.
|
Ottaidrossidu kromat tal-pentażingu
Nru KE: 256-418-0
Nru CAS: 49663-84-5
|
Karċinoġenu
(kategorija 1 A)
|
it-22 ta' Lulju 2017
►M43
(*1)
◄
|
it-22 ta' Jannar 2019
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
▼M43
|
|
32.
|
1-bromopropan (n-propil bromur)
Nru tal-KE: 203-445-0
Nru tas-CAS: 106-94-5
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
33.
|
Diisopentilftalat
Nru tal-KE: 210-088-4
Nru tas-CAS: 605-50-5
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
34.
|
Aċidu 1,2-benżendikarbossiliku, esteri alkiliċi di-C6-8-ramifikati, C7-rikki
Nru tal-KE: 276-158-1
Nru tas-CAS: 71888-89-6
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
35.
|
Aċidu 1,2-benżendikarbossiliku, di-C7-11-ramifikat u esteri alkiliċi lineari
Nru tal-KE: 271-084-6
Nru tas-CAS: 68515-42-4
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
36.
|
Aċidu 1,2-benżendikarbossiliku dipentilester, ramifikat u lineari
Nru tal-KE: 284-032-2
Nru tas-CAS: 84777-06-0
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
37.
|
Flatat ta' bis(2-metossietil)
Nru tal-KE: 204-212-6
Nru tas-CAS: 117-82-8
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
38.
|
Dipentilftalat
Nru tal-KE: 205-017-9
Nru tas-CAS: 131-18-0
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
39.
|
N-pentil-isopentilftalat
Nru tal-KE: —
Nru tas-CAS: 776297-69-9
|
Tossiku għar-riproduzzjoni
(il-kategorija 1B)
|
l-4 ta' Jannar 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Lulju 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
40.
|
Żejt tal-antraċene
Nru tal-KE: 292-602-7
Nru tas-CAS: 90640-80-5
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B) (*3), PBT, vPvB
|
l-4 ta' April 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Ottubru 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
41.
|
Żift, qatran, temperatura għolja
Nru tal-KE: 266-028-2
Nru tas-CAS: 65996-93-2
|
Karċinoġenu
(il-kategorija 1B), PBT, vPvB
|
l-4 ta' April 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Ottubru 2020
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
42.
|
4-(1,1,3,3-Tetrametilbutil)fenol, etossilati
[li jkopru sustanzi definiti sew u sustanzi ta' kompożizzjoni mhux magħrufa jew varjabbli, prodotti kumplessi ta' reazzjoni jew materjali bijoloġiċi (“UVCB”), polimeri u omologi]
Nru tal-KE: —
Nru tas-CAS: —
|
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrina (l-Artikolu 57(f) — l-ambjent)
|
►M62
(a) l-4 ta’ Lulju 2019 (2);
(b) permezz ta’ deroga mill-punt (a), it-22 ta’ Ġunju 2022 għall-użi kif ġej:
— għar-riċerka, għall-iżvilupp u għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 2001/83/KE jew apparat mediku jew aċċessorji tal-apparat mediku li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE, tar-Regolament (UE) 2017/745, tad-Direttiva 98/79/KE jew tar-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (*4), fid-dawl tal-użu tagħhom għad-dijanjożi, għat-trattament jew għall-prevenzjoni tal-marda tal-coronavirus (COVID-19);
— fl-apparat mediku jew fl-aċċessorji tal-apparat mediku li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE, tar-Regolament (UE) 2017/745, tad-Direttiva 98/79/KE jew tar-Regolament (UE) 2017/746, għad-dijanjożi, għat-trattament jew għall-prevenzjoni tal-COVID-19.
◄
|
►M62
(a) l-4 ta’ Jannar 2021 (*1);
(b) permezz ta’ deroga mill-punt (a), it-22 ta’ Diċembru 2023 għall-użi kif ġej:
— għar-riċerka, għall-iżvilupp u għall-produzzjoni ta’ prodotti mediċinali li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 2001/83/KE jew apparat mediku jew aċċessorji tal-apparat mediku li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE, tar-Regolament (UE) 2017/745, tad-Direttiva 98/79/KE jew tar-Regolament (UE) 2017/746, fid-dawl tal-użu tagħhom għad-dijanjożi, għat-trattament jew għall-prevenzjoni tal-COVID-19;
— fl-apparat mediku jew fl-aċċessorji tal-apparat mediku li jaqgħu fil-kamp ta’ applikazzjoni tad-Direttiva 93/42/KEE, tar-Regolament (UE) 2017/745, tad-Direttiva 98/79/KE jew tar-Regolament (UE) 2017/746, għad-dijanjożi, għat-trattament jew għall-prevenzjoni tal-COVID-19.
◄
|
—
|
—
|
|
43.
|
4-Nonilfenol, ramifikati u lineari, etossilati
[sustanzi b'katina ta' alkil lineari u/jew ramifikati bin-numru tal-karbonju ta' 9 b'rabta kovalenti fil-pożizzjoni 4 għall-fenol, etossilati li jkopru sustanzi UVCB u sustanzi definiti tajjeb, polimeri u omologi, li jinkludu kull iżomeru individwali u/jew taħlitiet tagħhom]
Nru tal-KE: —
Nru tas-CAS: —
|
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrina (l-Artikolu 57(f) — l-ambjent)
|
l-4 ta' Lulju 2019
►M56
(*1)
◄
|
l-4 ta' Jannar 2021
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
▼C9
|
|
44.
|
Aċidu 1,2-benżendikarbossiliku, ester tad-dieżil, ramifikat u lineari
Nru tal-KE: 271-093-5
Nru tal-CAS: 68515-50-4
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-Kategorija 1B)
|
is-27 ta’ Awwissu 2021 (2)
|
is-27 ta’ Frar 2023 (*1)
|
—
|
—
|
|
45.
|
Ftalat tad-dieżil
Nru tal-KE: 201-559-5
Nru tal-CAS: 84-75-3
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-Kategorija 1B)
|
is-27 ta’ Awwissu 2021 (2)
|
is-27 ta’ Frar 2023 (*1)
|
—
|
—
|
|
46.
|
Aċidu 1,2-benżendikarbossiliku, esteri alkiliċi di-C6-10; aċidu 1,2-benżendikarbossiliku, diesteri tad-deċil u tal-eżil u tal-ottil imħalltin flimkien ma’ ≥ 0,3 % tal-ftalat tad-dieżil (Nru tal-KE 201-559-5)
Nru tal-KE: 271-094-0; 272-013-1
Nru tal-CAS: 68515-51-5; 68648-93-1
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-Kategorija 1B)
|
is-27 ta’ Awwissu 2021 (2)
|
is-27 ta’ Frar 2023 (*1)
|
—
|
—
|
|
47.
|
Fosfat tat-triksilil
Nru tal-KE: 246-677-8
Nru tal-CAS: 25155-23-1
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-Kategorija 1B)
|
fis-27 ta’ Novembru2021.
|
fis-27 ta’ Mejju2023.
|
—
|
—
|
|
48.
|
Perborat tas-sodju; aċidu perboriku, melħ tas-sodju
Nru tal-KE: 239-172-9; 234-390-0
Nru tal-CAS: -
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-Kategorija 1B)
|
fis-27 ta’ Novembru2021.
|
fis-27 ta’ Mejju2023.
|
—
|
—
|
|
49.
|
Perossometaborat tas-sodju
Nru tal-KE: 231-556-4
Nru tal-CAS: 7632-04-4
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-Kategorija 1B)
|
fis-27 ta’ Novembru2021.
|
fis-27 ta’ Mejju2023.
|
—
|
—
|
|
50.
|
5-sec-butil-2-(2,4-dimetilċikloeż-3-en-1-il)-5-metil-1,3-diossan [1], 5-sec-butil-2-(4,6-dimetilċikloeż-3-en-1-il)-5-metil-1,3-diossan [2] [li jkopri kull stereoisomeru individwali ta’ [1] u [2] jew kwalunkwe taħlita tagħhom]
Nru tal-KE: -
Nru tal-CAS: -
|
vPvB
|
is-27 ta’ Frar 2022
|
fis-27 ta’ Awwissu2023.
|
—
|
—
|
|
51.
|
2-(2H-benżotriażol-2-il)-4,6-ditertpentilfenol (UV-328)
Nru tal-KE: 247-384-8
Nru tal-CAS: 25973-55-1
|
PBT, vPvB
|
fis-27 ta’ Mejju2022.
|
fis-27 ta’ Novembru2023.
|
—
|
—
|
|
52.
|
2,4-di-tert-butil-6-(5-klorobenżotriażol-2-il)fenol (UV-327)
Nru tal-KE: 223-383-8
Nru tal-CAS: 3864-99-1
|
vPvB
|
fis-27 ta’ Mejju2022.
|
fis-27 ta’ Novembru2023.
|
—
|
—
|
|
53.
|
2-(2H-benżotriażol-2-il)-4-(tert-butil)-6-(sec-butil)fenol (UV-350)
Nru tal-KE: 253-037-1
Nru tal-CAS: 36437-37-3
|
vPvB
|
fis-27 ta’ Mejju2022.
|
fis-27 ta’ Novembru2023.
|
—
|
—
|
|
54.
|
2-benżotriażol-2-il-4,6-di-tert-butilfenol (UV-320)
Nru tal-KE: 223-346-6
Nru tal-CAS: 3846-71-7
|
PBT, vPvB
|
fis-27 ta’ Mejju2022.
|
fis-27 ta’ Novembru2023.
|
—
|
—
|
|
▼M71
|
|
55.
|
Tetraetillead
Numru tal-KE: 201-075-4
Nru tas-CAS: 78-00-2
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-kategorija 1 A)
|
L-1 ta’ Novembru 2023
|
L-1 ta’ Mejju 2025
|
—
|
—
|
|
56.
|
4,4’-bis(dimetilamino)-4”-(metilamino)alkoħol tritil(b’ ≥ 0,1 % tal-ketun ta’ Michler (Nru tal-KE 202-027-5) jew bażiku ta’ Michler (KE Nru 202–959–2))
Nru tal-KE: 209-218-2
Nru tas-CAS: 561-41-1
|
Karċinoġenu (il-kategorija 1B)
|
L-1 ta’ Novembru 2023
|
L-1 ta’ Mejju 2025
|
—
|
—
|
|
57.
|
Prodotti tar-reazzjoni ta’ 1,3,4-tijadiażolidina-2,5-dition, formaldeid u 4-heftilfenol, ramifikati u lineari (RP-HP) (b’ ≥ 0,1 % w/w 4-heftilfenol, ramifikati u lineari)
Nru tal-KE: -
Nru tas-CAS: -
|
Proprjetajiet li jfixklu s-sistema endokrinali (l-Artikolu 57(f) - l-ambjent)
|
L-1 ta’ Novembru 2023
|
L-1 ta’ Mejju 2025
|
—
|
—
|
|
58.
|
10-etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditija-4-stannatetradekanoat ta’ 2-etileżil (DOTE)
Nru tal-KE: 239-622-4
Nru tas-CAS: 15571-58-1
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-kategorija 1B)
|
L-1 ta’ Novembru 2023
|
L-1 ta’ Mejju 2025
|
—
|
—
|
|
59.
|
Massa ta’ reazzjoni 10-etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditija-4-stannatetradekanoat ta’ 2-etileżil u 10-etil-4-[[2-[(2-etileżil)ossi]-2-ossoetil]tijo]-4-ottil-7-ossi-8-ossa-3,5-ditija-4-stannatetradekanoat ta’ 2-etileżil (massa ta reazzjoni ta’ DOTE u MOTE)
Nru tal-KE: -
Nru tas-CAS: X-
|
Tossiku għar-riproduzzjoni (il-kategorija 1B)
|
L-1 ta’ Novembru 2023
|
L-1 ta’ Mejju 2025
|
—
|
—
|
|
▼C1
|
(1)
Id-data msemmija fl-Artikolu 58(1)(c)(ii) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.
(2)
Id-data msemmija fl-Artikolu 58(1)(c)(i) tar-Regolament (KE) Nru 1907/2006.
(*1)
►M56
L-1 ta’ Settembru 2021 għall-użu tas-sustanza fil-produzzjoni ta’ partijiet ta’ rikambju bħala oġġetti jew bħala prodotti kumplessi għat-tiswija ta’ oġġetti jew prodotti kumplessi, li l-produzzjoni tagħhom tkun waqfet jew li tkun se tieqaf qabel id-data tat-terminazzjoni indikata fl-entrata għal dik is-sustanza, meta dik is-sustanza tkun intużat fil-produzzjoni ta’ dawk l-oġġetti u jew dawk il-prodotti kumplessi u dawn ma jkunux jistgħu jaħdmu kif suppost mingħajr dik il-parti ta’ rikambju u dik il-parti ta’ rikambju ma tistax tiġi prodotta mingħajr dik is-sustanza, u għall-użu tas-sustanza (waħedha jew f’taħlita) għat-tiswija ta’ tali oġġetti u prodotti kumplessi meta dik is-sustanza waħedha jew f’taħlita tkun intużat fil-produzzjoni ta’ dawk l-oġġetti u dawk il-prodotti kumplessi u dawn ma jistgħux jissewwew b’xi mod ieħor għajr bl-użu ta’ dik is-sustanza.
(*2)
L-1 ta’ Marzu 2023 għall-użu tas-sustanza fil-produzzjoni ta’ partijiet ta’ rikambju bħala oġġetti jew bħala prodotti kumplessi għat-tiswija ta’ oġġetti jew prodotti kumplessi li l-produzzjoni tagħhom tkun waqfet jew li tkun se tieqaf qabel id-data tat-terminazzjoni indikata fl-entrata għal dik is-sustanza, meta dik is-sustanza tkun intużat fil-produzzjoni ta’ dawk l-oġġetti u dawk il-prodotti kumplessi u dawn ma jkunux jistgħu jaħdmu kif suppost mingħajr dik il-parti ta’ rikambju, u għall-użu tas-sustanza (waħedha jew f’taħlita) għat-tiswija ta’ tali oġġetti u prodotti kumplessi, meta dik is-sustanza waħedha jew f’taħlita tkun intużat fil-produzzjoni ta’ dawk l-oġġetti u dawk il-prodotti kumplessi u dawn ma jistgħux jissewwew b’xi mod ieħor għajr bl-użu ta’ dik is-sustanza.
(*3)
Ma tissodisfax il-kriterji għall-identifikazzjoni bħala karċinoġenu jekk tinkludi < 0,005 % (skont il-piż) ta’ benżo[a]piren (Nru Einecs 200-028-5). ◄
(*4)
Ir-Regolament (UE) 2017/746 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tal-5 ta’ April 2017 dwar apparati mediċi dijanjostiċi in vitro u li jħassar id-Direttiva 98/79/KE u d-Deċiżjoni tal-Kummissjoni 2010/227/UE (ĠU L 117, 5.5.2017, p. 176).
|