+PRILOG XIV. POPIS TVARI KOJE PODLIJEŽU AUTORIZACIJI

PRILOG XIV. POPIS TVARI KOJE PODLIJEŽU AUTORIZACIJI




PRILOG XIV.

POPIS TVARI KOJE PODLIJEŽU AUTORIZACIJI

▼M8



Unos br.

Tvar

Bitno svojstvo/svojstva na koje upućuje članak 57.

Prijelazna rješenja

Izuzete (kategorije) upotrebe

Razdoblje revizije

Najkasniji datum primjene (1)

Datum povlačenja (2)

1.

5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilen

(mošusni ksilen)

EZ br.: 201-329-4

CAS br.: 81-15-2

vPvB

21. veljače 2013.

21. kolovoza 2014.

—

—

2.

4,4’-diaminodifenil-metan

(MDA)

EZ br.: 202-974-4

CAS br.: 101-77-9

kancerogen

(kategorija 1B)

21. veljače 2013.

21. kolovoza 2014.

—

—

3.

Heksabromociklodo-dekan

(HBCDD)

EZ br.:

221-695-9,

247-148-4,

CAS br.:

3194-55-6

25637-99-4

alfa-heksabromoci-klododekan

CAS br.: 134237-50-6

beta-heksabromoci-klododekan

CAS br.: 134237-51-7

gama-heksabromoci-klododekan

CAS br.: 134237-52-8

PBT

21. veljače 2014.

21. kolovoza 2015.

—

—

▼M68

4.

Bis(2-etilheksil)-ftalat

(DEHP)

EZ br.: 204-211-0

CAS br.: 117-81-7

Toksičan za reprodukciju (kategorija 1.B)

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – zdravlje ljudi)

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – okoliš)

(a)  21. kolovoza 2013. (*);
(b)  odstupajući od točke (a):
14. lipnja 2023. za uporabe u:

— materijalima koji dolaze u dodir s hranom u smislu Uredbe (EZ) br. 1935/2004,

— direktnom pakiranju lijekova obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 726/2004, Direktivom 2001/82/EZ i/ili Direktivom 2001/83/EZ,

— smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela DEHP-a;

►M76  
(c)  odstupajući od točke (a):

1. siječnja 2029. za uporabe u medicinskim proizvodima u smislu uredbi (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746.

 ◄

(a)  21. veljače 2015. (**);
(b)  odstupajući od točke (a):
14. prosinca 2024. za uporabe u:

— materijalima koji dolaze u dodir s hranom u smislu Uredbe (EZ) br. 1935/2004,

— direktnom pakiranju lijekova obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 726/2004, Direktivom 2001/82/EZ i/ili Direktivom 2001/83/EZ,

— smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela DEHP-a;

►M76  
(c)  odstupajući od točke (a):

1. srpnja 2030. za uporabe u medicinskim proizvodima u smislu uredbi (EU) 2017/745 i (EU) 2017/746.

 ◄

—

—

5.

Benzil-butil-ftalat

(BBP)

EZ br.: 201-622-7

CAS br.: 85-68-7

Toksičan za reprodukciju (kategorija 1.B)

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – zdravlje ljudi)

(a)  21. kolovoza 2013. (*);

(b)  odstupajući od točke (a):

14. lipnja 2023. za uporabe u:

— direktnom pakiranju lijekova obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 726/2004, Direktivom 2001/82/EZ i/ili Direktivom 2001/83/EZ,

— smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela BBP-a.

(a)  21. veljače 2015. (**);

(b)  odstupajući od točke (a):

14. prosinca 2024. za uporabe u:

— direktnom pakiranju lijekova obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 726/2004, Direktivom 2001/82/EZ i/ili Direktivom 2001/83/EZ,

— smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela BBP-a.

—

—

6.

Dibutil-ftalat

(DBP)

EZ br.: 201-557-4

CAS br.: 84-74-2

Toksičan za reprodukciju

(kategorija 1.B)

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – zdravlje ljudi)

(a)  21. kolovoza 2013. (*);

(b)  odstupajući od točke (a):

14. lipnja 2023. za uporabe u:

— direktnom pakiranju lijekova obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 726/2004, Direktivom 2001/82/EZ i/ili Direktivom 2001/83/EZ,

— smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela DBP-a.

(a)  21. veljače 2015. (**);

(b)  odstupajući od točke (a):

14. prosinca 2024. za uporabe u:

— direktnom pakiranju lijekova obuhvaćenih Uredbom (EZ) br. 726/2004, Direktivom 2001/82/EZ i/ili Direktivom 2001/83/EZ,

— smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela DBP-a.

—

—

7.

Diizobutil-ftalat

(DIBP)

EZ br.: 201-553-2

CAS br.: 84-69-5

Toksičan za reprodukciju

(kategorija 1.B)

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – zdravlje ljudi)

(a)  21. kolovoza 2013. (*);

(b)  odstupajući od točke (a):

14. lipnja 2023. za uporabe u smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela DIBP-a.

(a)  21. veljače 2015. (**);

(b)  odstupajući od točke (a):

14. prosinca 2024. za uporabe u smjesama koje sadržavaju najmanje 0,1 % i manje od 0,3 % masenog udjela DIBP-a.

—

—

▼M15

8.

Diarsenov trioksid

EZ br.: 215-481-4

CAS br.: 1327-53-3

Kancerogen

(kategorija 1.A)

21. studenoga 2013.

21. svibnja 2015.

—

—

9.

Diarsenov pentaoksid

EZ br.: 215-116-9

CAS br.: 1303-28-2

Kancerogen

(kategorija 1.A)

21. studenoga 2013.

21. svibnja 2015.

—

—

10.

Olovni kromat

EZ br.: 231-846-0

CAS br.: 7758-97-6

Kancerogen

(kategorija 1.B)

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.A)

21. studenoga 2013. ►M43   (*1)  ◄

21. svibnja 2015. ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Olovni sulfokromat žuti

(C.I. Pigment žuto 34)

EZ br.: 215-693-7

CAS br.: 1344-37-2

Kancerogen

(kategorija 1.B)

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.A)

21. studenoga 2013. ►M43   (*1)  ◄

21. svibnja 2015. ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Olovni kromat molibdat sulfat crveni

(C.I. Pigment crveno 104)

EZ br.: 235-759-9

CAS br.: 12656-85-8

Kancerogen

(kategorija 1.B)

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.A)

21. studenoga 2013. ►M43   (*1)  ◄

21. svibnja 2015. ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Tris (2-kloroetil) fosfat

(TCEP)

EZ br.: 204-118-5

CAS br.: 115-96-8

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

21. veljače 2014.

21. kolovoza 2015.

 

 

14.

2,4-dinitrotoluen (2,4-DNT)

EZ br.: 204-450-0

CAS br.: 121-14-2

Kancerogen

(kategorija 1.B)

21. veljače 2014. ►M43   (*1)  ◄

21. kolovoza 2015. ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Trikloroetilen

EC br.: 201-167-4

CAS br.: 79-01-6

Kancerogeno

(kategorije 1B)

21. listopada 2014. ►M43   (*1)  ◄

21. travnja 2016. ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Kromov trioksid

EC br.: 215-607-8

CAS br.: 1333-82-0

Kancerogeno

(kategorije 1A)

Mutageno

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Kiseline koje nastaju iz kromovog trioksida i njihovi oligomeri

Skupina obuhvaća:

Kromova kiselina

EC br.: 231-801-5

CAS br.: 7738-94-5

Dikromova kiselina

EC br.: 236-881-5

CAS br.: 13530-68-2

Oligomeri kromove kiseline i dikromove kiseline

EC br.: još nije dodijeljen

CAS br.: još nije dodijeljen

Kancerogeno

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Natrijev dikromat

EC br.: 234-190-3

CAS br.: 7789-12-0

10588-01-9

Kancerogeno

(kategorije 1B)

Mutageno

(kategorije 1B)

Reproduktivno toksično

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Kalijev dikromat

EC br.: 231-906-6

CAS br.: 7778-50-9

Kancerogeno

(kategorije 1B)

Mutageno

(kategorije 1B)

Reproduktivno toksično

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Amonijev dikromat

EC br.: 232-143-1

CAS br.: 7789-09-5

Kancerogeno

(kategorije 1B)

Mutageno

(kategorije 1B)

Reproduktivno toksično

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Kalijev kromat

EC br.: 232-140-5

CAS br.: 7789-00-6

Kancerogeno

(kategorije 1B)

Mutageno

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Natrijev kromat

EC br.: 231-889-5

CAS br.: 7775-11-3

Kancerogeno

(kategorije 1B)

Mutageno

(kategorije 1B)

Reproduktivno toksično

(kategorije 1B)

21. ožujka 2016. ►M43   (*1)  ◄

21. rujna 2017. ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Formaldehid, oligomerni produkti reakcije s anilinom (tehnički MDA)

EZ br.: 500-036-1

CAS br.: 25214-70-4

Karcinogen

(kategorija 1.B)

22. veljače 2016. ►M43   (*1)  ◄

22. kolovoza 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Arsenska kiselina

EZ br.: 231-901-9

CAS br.: 7778-39-4

Karcinogen

(kategorija 1.A)

22. veljače 2016.

22. kolovoza 2017.

—

—

25.

Bis(2-metoksietil)-eter (diglim)

EZ br.: 203-924-4

CAS br.: 111-96-6

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

22. veljače 2016. ►M43   (*1)  ◄

22. kolovoza 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dikloroetan (EDC)

EZ br.: 203-458-1

CAS br.: 107-06-2

Karcinogen

(kategorija 1.B)

22. svibnja 2016.

22. studenoga 2017.

—

—

27.

2,2′-dikloro-4,4′-metilendianilin (MOCA)

EZ br.: 202-918-9

CAS br.: 101-14-4

Karcinogen

(kategorija 1.B)

22. svibnja 2016. ►M43   (*1)  ◄

22. studenoga 2017. ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Dikromov tris(kromat)

EZ br.: 246-356-2

CAS br.: 24613-89-6

Karcinogen

(kategorija 1.B)

22. srpnja 2017. ►M43   (*1)  ◄

22. siječnja 2019. ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Stroncijev kromat

EZ br.: 232-142-6

CAS br.: 7789-06-2

Karcinogen

(kategorija 1.B)

22. srpnja 2017. ►M43   (*1)  ◄

22. siječnja 2019. ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Kalijev hidroksi-okta-okso-dicinkat-dikromat

EZ br.: 234-329-8

CAS br.: 11103-86-9

Karcinogen

(kategorija 1.A)

22. srpnja 2017. ►M43   (*1)  ◄

22. siječnja 2019. ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Penta-cinkov kromat okta-hidroksid

EZ br.: 256-418-0

CAS br.: 49663-84-5

Karcinogen

(kategorija 1.A)

22. srpnja 2017. ►M43   (*1)  ◄

22. siječnja 2019. ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-brompropan (n-propil-bromid)

EZ br.: 203-445-0

CAS br.: 106-94-5

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Diizopentilftalat

EZ br.: 210-088-4

CAS br.: 605-50-5

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

1,2-benzendikarboksilna kiselina, di-C6-8-razgranati alkilesteri, s velikim udjelom C7

EZ br.: 276-158-1

CAS br.: 71888-89-6

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

1,2-benzendikarboksilna kiselina, di-C7-11-razgranati i linearni alkilesteri

EZ br.: 271-084-6

CAS br.: 68515-42-4

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

1,2-benzendikarboksilna kiselina, dipentilester, razgranati i linearni

EZ br.: 284-032-2

CAS br.: 84777-06-0

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Bis(2-metoksietil)ftalat

EZ br.: 204-212-6

CAS br.: 117-82-8

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Dipentilftalat

EZ br.: 205-017-9

CAS br.: 131-18-0

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-pentil-izopentilftalat

EZ br.: —

CAS br.: 776297-69-9

Reproduktivno toksičan

(kategorija 1.B)

4. siječnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. srpnja 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Antracensko ulje

EZ br.: 292-602-7

CAS br.: 90640-80-5

Kancerogen

(kategorija 1.B) (*3), PBT, vPvB

4. travnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. listopada 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Smola, ugljeni katran, visokotemperaturni

EZ br.: 266-028-2

CAS br.: 65996-93-2

Kancerogen

(kategorija 1.B), PBT, vPvB

4. travnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. listopada 2020. ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksiliran

[obuhvaćajući točno definirane tvari i UVCB tvari, polimere i homologne tvari]

EZ br.: —

CAS br.: —

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – okoliš)

►M62  
(a)  4. srpnja 2019. (*1);
(b)  odstupajući od točke (a), 22. lipnja 2022. za uporabe kako slijedi:

— za istraživanje, razvoj i proizvodnju lijekova obuhvaćenih područjem primjene Direktive 2001/83/EZ ili medicinskih proizvoda ili pribora za medicinske proizvode obuhvaćenih područjem primjene Direktive 93/42/EEZ, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/EZ ili Uredbe (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća (*4), radi njihove primjene u dijagnosticiranju, liječenju ili prevenciji bolesti uzrokovane koronavirusom (COVID-19),

— u medicinskim proizvodima ili priboru za medicinske proizvode obuhvaćenima područjem primjene Direktive 93/42/EEZ, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/EZ ili Uredbe (EU) 2017/746, za dijagnosticiranje, liječenje ili prevenciju bolesti COVID-19.

 ◄

►M62  
(a)  4. siječnja 2021. (*2);
(b)  odstupajući od točke (a), 22. prosinca 2023. za uporabe kako slijedi:

— za istraživanje, razvoj i proizvodnju lijekova obuhvaćenih područjem primjene Direktive 2001/83/EZ ili medicinskih proizvoda ili pribora za medicinske proizvode obuhvaćenima područjem primjene Direktive 93/42/EEZ, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/EZ ili Uredbe (EU) 2017/746, radi njihove primjene u dijagnosticiranju, liječenju ili prevenciji bolesti COVID-19,

— u medicinskim proizvodima ili priboru za medicinske proizvode obuhvaćenima područjem primjene Direktive 93/42/EEZ, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/EZ ili Uredbe (EU) 2017/746, za dijagnosticiranje, liječenje ili prevenciju bolesti COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-nonilfenol, razgranati i linearni, etoksiliran

[tvari s linearnim i/ili razgranatim alkilnim lancem s brojem atoma ugljika 9 u kovalentnoj vezi na poziciji 4 s fenolom, etoksiliranim, obuhvaćajući UVCB tvari i točno definirane tvari, polimere i homologne tvari, koje uključuju bilo koji pojedinačni izomer i/ili njegove kombinacije]

EZ br.: —

CAS br.: —

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – okoliš)

4. srpnja 2019. ►M56   (*1)  ◄

4. siječnja 2021. ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C4

44.

1,2-benzendikarboksilna kiselina, diheksil-ester, razgranati i linearni

EZ br.: 271-093-5

CAS br.: 68515-50-4

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

27. kolovoza 2021 (*1)

27. veljače 2023 (*2)

—

—

45.

Diheksil-ftalat

EZ br.: 201-559-5

CAS br.: 84-75-3

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

27. kolovoza 2021 (*1)

27. veljače 2023 (*2)

—

—

46.

1,2-benzendikarboksilna kiselina, di-C6-10-alkilesteri; 1,2-benzendikarboksilna kiselina, decil-, heksil- i oktil-diesteri pomiješani s ≥ 0,3 % diheksil-ftalata (EZ br. 201-559-5)

EZ br.: 271-094-0; 272-013-1

CAS br.: 68515-51-5; 68648-93-1

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

27. kolovoza 2021 (*1)

27. veljače 2023 (*2)

—

—

47.

Triksilil-fosfat

EZ br.: 246-677-8

CAS br.: 25155-23-1

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

27. studenoga 2021.

27. svibnja 2023.

—

—

48.

Natrijev perborat; perborna kiselina, natrijeva sol

EZ br.: 239-172-9; 234-390-0

CAS br.: —

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

27. studenoga 2021.

27. svibnja 2023.

—

—

49.

Natrijev peroksometaborat

EZ br.: 231-556-4

CAS br.: 7632-04-4

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

27. studenoga 2021.

27. svibnja 2023.

—

—

50.

5-sec-butil-2-(2,4-dimetilcikloheks-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [1], 5-sec-butil-2-(4,6-dimetilcikloheks-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [2] [obuhvaćajući bilo koji pojedinačni stereoizomer [1] i [2] ili bilo koju njihovu kombinaciju]

EZ br.: —

CAS br.: —

vPvB

27. veljače 2022.

27. kolovoza 2023.

—

—

51.

2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-ditertpentilfenol (UV-328)

EZ br.: 247-384-8

CAS br.: 25973-55-1

PBT, vPvB

27. svibnja 2022.

27. studenoga 2023.

—

—

52.

2,4-di-tert-butil-6-(5-klorbenzotriazol-2-il)fenol (UV-327)

EZ br.: 223-383-8

CAS br.: 3864-99-1

vPvB

27. svibnja 2022.

27. studenoga 2023.

—

—

53.

2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(tert-butil)-6-(sec-butil)fenol (UV-350)

EZ br.: 253-037-1

CAS br.: 36437-37-3

vPvB

27. svibnja 2022.

27. studenoga 2023.

—

—

54.

2-benzotriazol-2-il-4,6-di-tert-butilfenol (UV-320)

EZ br.: 223-346-6

CAS br.: 3846-71-7

PBT, vPvB

27. svibnja 2022.

27. studenoga 2023.

—

—

▼M71

55.

Tetraetil-olovo

EZ br.: 201-075-4

CAS br.: 78-00-2

Reproduktivno toksično (kategorija 1.A)

1. studenoga 2023.

1. svibnja 2025.

—

—

56.

4,4’-bis(dimetilamino)-4”-(metilamino)tritil alkohol (s ≥ 0,1 % Michlerova ketona (EZ br. 202-027-5) ili Michlerove baze (EZ br. 202-959-2))

EZ br.: 209-218-2

CAS br.: 561-41-1

Karcinogeno (kategorija 1.B)

1. studenoga 2023.

1. svibnja 2025.

—

—

57.

Produkti reakcije 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-ditiona, formaldehida i 4-heptilfenola, razgranatog i linearnog (RP-HP) (s masenim udjelom 4-heptilfenola, razgranatog i linearnog, ≥ 0,1 %)

EZ br.: –

CAS br.: –

Svojstva endokrine disrupcije (članak 57. točka (f) – okoliš)

1. studenoga 2023.

1. svibnja 2025.

—

—

58.

2-etilheksil 10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat (DOTE)

EZ br.: 239-622-4

CAS br.: 15571-58-1

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

1. studenoga 2023.

1. svibnja 2025.

—

—

59.

Reakcijska smjesa 2-etilheksil 10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoata i 2-etilheksil 10-etil-4-[[2-[(2-etiheksil)oksi]-2-oksoetil]tio]-4-oktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoata (reakcijska smjesa DOTE-a i MOTE-a)

EZ br.: –

CAS br.: –

Reproduktivno toksično (kategorija 1.B)

1. studenoga 2023.

1. svibnja 2025.

—

—

(1)   

Datum na koji upućuje članak 58. stavak 1. točka (c) alineja ii. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.

(2)   

Datum na koji upućuje članak 58. stavak 1. točka (c) alineja i. Uredbe (EZ) br. 1907/2006.

(*1)   

►M56  1. rujna 2021. za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova kao proizvoda ili složenih proizvoda za popravak proizvoda ili složenih proizvoda koji su se prestali proizvoditi ili će se prestati proizvoditi prije datuma povlačenja navedenog pod unosom za tu tvar, ako se ta tvar upotrebljavala u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te oni ne mogu obavljati svoju funkciju bez tog rezervnog dijela i taj se rezervni dio ne može proizvesti bez te tvari, te za uporabu te tvari (zasebno ili u smjesi) za popravak tih proizvoda ili složenih proizvoda ako se ta tvar upotrebljavala zasebno ili u smjesi u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te se oni ne mogu popraviti a da se ne upotrijebi ta tvar.

(*2)   

1. ožujka 2023. za uporabu tvari u proizvodnji rezervnih dijelova kao proizvoda ili složenih proizvoda za popravak proizvoda ili složenih proizvoda koji su se prestali proizvoditi ili će se prestati proizvoditi prije datuma povlačenja navedenog pod unosom za tu tvar, ako se ta tvar upotrebljavala u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te oni ne mogu obavljati svoju funkciju bez tih rezervnih dijelova i taj se rezervni dio ne može proizvesti bez te tvari, te za uporabu te tvari (zasebno ili u smjesi) za popravak tih proizvoda ili složenih proizvoda ako se ta tvar upotrebljavala zasebno ili u smjesi u proizvodnji tih proizvoda ili složenih proizvoda te se oni ne mogu popraviti a da se ne upotrijebi ta tvar.

(*3)   

Ne ispunjava kriterije za određivanje kao kancerogena tvar ako sadržava < 0,005 % (masenog udjela) benzo[a]pirena (EINECS br. 200-028-5). ◄

(*4)   

Uredba (EU) 2017/746 Europskog parlamenta i Vijeća od 5. travnja 2017. o in vitro dijagnostičkim medicinskim proizvodima te o stavljanju izvan snage Direktive 98/79/EZ i Odluke Komisije 2010/227/EU (SL L 117, 5.5.2017., str. 176.).

▼B

1. Pregled

,
Naslov Regulativa

1.1 Reference

1.2 Utvrđeni zahtjevi

1.3 Povezani standardi

2. Utvrđeni zahtjevi

Zahtjevi
Izvor Zahtjev

3. Povezani standardi

Standardi
Izvor Zahtjev
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.