|
Bejegyzés száma
|
Anyag
|
Lényegi tulajdonság az 57. cikk szerint
|
Átmeneti intézkedések
|
Mentesség (felhasználási kategóriák)
|
Felülvizsgálati időszak
|
|
Kérelem benyújtásának határideje (1)
|
Lejárati idő (2)
|
|
1.
|
5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-xilén
(pézsmaxilén)
EK-szám: 201-329-4
CAS-szám: 81-15-2
|
vPvB
|
2013. február 21.
|
2014. augusztus 21.
|
—
|
—
|
|
2.
|
4,4’-diamino-difenil-metán
(MDA)
EK-szám: 202-974-4
CAS-szám: 101-77-9
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2013. február 21.
|
2014. augusztus 21.
|
—
|
—
|
|
3.
|
hexabróm-ciklododekán
(HBCDD) EK-szám: 221-695-9,
247-148-4, CAS-szám: 3194-55-6
25637-99-4
alfa-hexabróm-ciklododekán
CAS-szám: 134237-50-6,
béta-hexabróm-ciklododekán
CAS-szám: 134237-51-7
gamma-hexabróm-ciklododekán
CAS-szám: 134237-52-8
|
PBT
|
2014. február 21.
|
2015. augusztus 21.
|
—
|
—
|
|
▼M68
|
|
4.
|
bisz-(2-etilhexil)-ftalát
(DEHP)
EK-szám: 204-211-0
CAS-szám: 117-81-7
|
Reprodukciót károsító anyag (1B. kategória)
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – emberi egészség)
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – környezet)
|
a) 2013. augusztus 21.*
b) Az a) ponttól eltérve
2023. június 14. a következőkben való felhasználás esetén:
— az 1935/2004/EK rendelet hatálya alá tartozó, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok;
— a 726/2004/EK rendelet, a 2001/82/EK és/vagy a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek közvetlen csomagolása;
— legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék DEHP-t tartalmazó keverékek;
►M76
c) Az a) ponttól eltérve
2029. január 1. az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökben való felhasználások esetén.
◄
|
a) 2015. február 21.**
b) Az a) ponttól eltérve
2024. december 14. a következőkben való felhasználás esetén:
— az 1935/2004/EK rendelet hatálya alá tartozó, élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagok;
— a 726/2004/EK rendelet, a 2001/82/EK és/vagy a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek közvetlen csomagolása;
— legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék DEHP-t tartalmazó keverékek;
►M76
c) Az a) ponttól eltérve
2030. július 1. az (EU) 2017/745 és az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökben való felhasználások esetén.
◄
|
—
|
—
|
|
5.
|
Benzil-butil-ftalát
(BBP)
EK-szám: 201-622-7
CAS-szám: 85-68-7
|
Reprodukciót károsító anyag (1B. kategória)
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – emberi egészség)
|
a) 2013. augusztus 21.*
b) Az a) ponttól eltérve
2023. június 14. a következőkben való felhasználás esetén:
— a 726/2004/EK rendelet, a 2001/82/EK és/vagy a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek közvetlen csomagolása;
— legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék BBP-t tartalmazó keverékek.
|
a) 2015. február 21.**
b) Az a) ponttól eltérve
2024. december 14. a következőkben való felhasználás esetén:
— a 726/2004/EK rendelet, a 2001/82/EK és/vagy a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek közvetlen csomagolása;
— legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék BBP-t tartalmazó keverékek.
|
—
|
—
|
|
6.
|
Dibutil-ftalát
(DBP)
EK-szám: 201-557-4
CAS-szám: 84-74-2
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – emberi egészség)
|
a) 2013. augusztus 21.*
b) Az a) ponttól eltérve
2023. június 14. a következőkben való felhasználás esetén:
— a 726/2004/EK rendelet, a 2001/82/EK és/vagy a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek közvetlen csomagolása;
— legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék DBP-t tartalmazó keverékek.
|
a) 2015. február 21.**
b) Az a) ponttól eltérve
2024. december 14. a következőkben való felhasználás esetén:
— a 726/2004/EK rendelet, a 2001/82/EK és/vagy a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerek közvetlen csomagolása;
— legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék DBP-t tartalmazó keverékek.
|
—
|
—
|
|
7.
|
Diizobutil-ftalát
(DIBP)
EK-szám: 201-553-2
CAS-szám: 84-69-5
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – emberi egészség)
|
a) 2013. augusztus 21.*
b) Az a) ponttól eltérve
2023. június 14. legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék DIBP-t tartalmazó keverékekben való felhasználás esetén.
|
a) 2015. február 21.**
b) Az a) ponttól eltérve
2024. december 14. legalább 0,1 és legfeljebb 0,3 tömegszázalék DIBP-t tartalmazó keverékekben való felhasználás esetén.
|
—
|
—
|
|
▼M15
|
|
8.
|
Diarzén-trioxid
EK-szám: 215-481-4
CAS-szám: 1327-53-3
|
Rákkeltő
(1A. kategória)
|
2013. november 21.
|
2015. május 21.
|
—
|
—
|
|
9.
|
Diarzén-pentaoxid
EK-szám: 215-116-9
CAS-szám: 1303-28-2
|
Rákkeltő
(1A. kategória)
|
2013. november 21.
|
2015. május 21.
|
—
|
—
|
|
10.
|
Ólom-kromát
EK-szám: 231-846-0
CAS-szám: 7758-97-6
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
Reprodukciót károsító anyag
(1A. kategória)
|
2013. november 21.
►M43
(*1)
◄
|
2015. május 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
11.
|
Ólom–szulfokromát-sárga
(C.I. Pigment Yellow 34)
EK-szám: 215-693-7
CAS-szám: 1344-37-2
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
Reprodukciót károsító anyag
(1A. kategória)
|
2013. november 21.
►M43
(*1)
◄
|
2015. május 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
12.
|
Ólom-kromát molibdát-szulfát-vörös
(C. I. Pigment Red 104)
EK-szám: 235-759-9
CAS-szám: 12656-85-8
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
Reprodukciót károsító anyag
(1A. kategória)
|
2013. november 21.
►M43
(*1)
◄
|
2015. május 21.
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
13.
|
Trisz(2-klóretil)
foszfát
EK-szám: 204-118-5
CAS-szám: 115-96-8
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2014. február 21.
|
2015. augusztus 21.
|
|
|
|
14.
|
2,4-dinitrotoluol
EK-szám: 204-450-0
CAS-szám: 121-14-2
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2014. február 21.
►M43
(*1)
◄
|
2015. augusztus 21.
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
▼M22
|
|
15.
|
Triklór-etilén
EK-szám.: 201-167-4
CAS-szám: 79-01-6
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2014. október 21.
►M43
(*1)
◄
|
2016. április 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
16.
|
Króm-trioxid
EK-szám: 215-607-8
CAS-szám: 1333-82-0
|
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
17.
|
Króm-trioxidból előállított savak és oligomerjeik
A következőket tartalmazó csoport:
Krómsav
EK-szám: 231-801-5
CAS-szám: 7738-94-5
Dikrómsav
EK-szám: 236-881-5
CAS-szám: 13530-68-2
Krómsav és dikrómsav oligomerjei
EK-szám: nincs még hozzárendelve
CAS-szám: nincs még hozzárendelve
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
18.
|
Nátrium-dikromát
EK-szám: 234-190-3
CAS-szám: 7789-12-0
10588-01-9
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
19.
|
Kálium-dikromát
EK-szám: 231-906-6
CAS-szám: 7778-50-9
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
20.
|
Ammónium-dikromát
EK-szám: 232-143-1
CAS-szám: 7789-09-5
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
21.
|
Kálium-kromát
EK-szám: 232-140-5
CAS-szám: 7789-00-6
|
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
22.
|
Nátrium-kromát
EK-szám: 231-889-5
CAS-szám: 7775-11-3
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2016. március 21.
►M43
(*1)
◄
|
2017. szeptember 21.
►M43
(*2)
◄
|
|
|
|
▼M28
|
|
23.
|
Formaldehid – anilinnel alkotott oligomer reakciótermékek (technikai MDA)
EK-szám: 500-036-1
CAS-szám: 25214-70-4
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2016. február 22.
►M43
(*1)
◄
|
2017. augusztus 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
24.
|
Arzénsav
EK-szám: 231-901-9
CAS-szám: 7778-39-4
|
Rákkeltő
(1A. kategória)
|
2016. február 22.
|
2017. augusztus 22.
|
—
|
—
|
|
25.
|
Bisz(2-metoxietil)-éter (diglim)
EK-szám: 203-924-4
CAS-szám: 111-96-6
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2016. február 22.
►M43
(*1)
◄
|
2017. augusztus 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
26.
|
1,2-diklór-etán (EDC)
EK-szám: 203-458-1
CAS-szám: 107-06-2
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2016. május 22.
|
2017. november 22.
|
—
|
—
|
|
27.
|
2,2′-diklór-4,4′-metilén-dianilin (MOCA)
EK-szám: 202-918-9
CAS-szám: 101-14-4
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2016. május 22.
►M43
(*1)
◄
|
2017. november 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
28.
|
Dikróm-trisz(kromát)
EK-szám: 246-356-2
CAS-szám: 24613-89-6
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2017. július 22.
►M43
(*1)
◄
|
2019. január 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
29.
|
Stroncium-kromát
EK-szám: 232-142-6
CAS-szám: 7789-06-2
|
Rákkeltő
(1B. kategória)
|
2017. július 22.
►M43
(*1)
◄
|
2019. január 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
30.
|
Kálium-hidroxi-oktaoxo-dicinkát-dikromát
EK-szám: 234-329-8
CAS-szám: 11103-86-9
|
Rákkeltő
(1A. kategória)
|
2017. július 22.
►M43
(*1)
◄
|
2019. január 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
31.
|
Pentacink-kromát-oktahidroxid
EK-szám: 256-418-0
CAS-szám: 49663-84-5
|
Rákkeltő
(1A. kategória)
|
2017. július 22.
►M43
(*1)
◄
|
2019. január 22.
►M43
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
▼M43
|
|
32.
|
1-bróm-propán (n-propil-bromid)
EK-szám: 203-445-0
CAS-szám: 106-94-5
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
33.
|
di-izopentil-ftalát
EK-szám: 210-088-4
CAS-szám: 605-50-5
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
34.
|
1,2-benzoldikarbonsav, di-C6-8-elágazó láncú alkilészterek, C7-ben gazdag
EK-szám: 276-158-1
CAS-szám: 71888-89-6
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
35.
|
1,2-benzoldikarbonsav di-C7-11, elágazó- és egyenes láncú alkilészterek
EK-szám: 271-084-6
CAS-szám: 68515-42-4
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
36.
|
1,2-benzol-dikarbonsav-dipentilészter, elágazó és egyenes láncú
EK-szám: 284-032-2
CAS-szám: 84777-06-0
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
37.
|
Bisz(2-metoxietil) ftalát
EK-szám: 204-212-6
CAS-szám: 117-82-8
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
38.
|
Dipentil-ftalát
EK-szám: 205-017-9
CAS-szám: 131-18-0
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
39.
|
N-pentil-izopentil-ftalát
EK-szám: —
CAS-szám: 776297-69-9
|
Reprodukciót károsító anyag
(1B. kategória)
|
2019. január 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. július 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
40.
|
Antracénolaj
EK-szám: 292-602-7
CAS-szám: 90640-80-5
|
Rákkeltő
(1B. kategória) (*3), PBT, vPvB
|
2019. április 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. október 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
41.
|
Szurok, kőszénkátrány, magas hőmérsékletű
EK-szám: 266-028-2
CAS-szám: 65996-93-2
|
Rákkeltő
(1B. kategória), PBT, vPvB
|
2019. április 4.
►M56
(*1)
◄
|
2020. október 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
42.
|
4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoxilált
(idetartoznak jól meghatározott anyagok és UVCB anyagok, polimerek és homológok)
EK-szám: —
CAS-szám: —
|
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – környezet)
|
►M62
a) 2019. július 4. (*1);
b) az a) ponttól eltérve, 2022. június 22. a következő felhasználások tekintetében:
— a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerekkel vagy a 93/42/EGK irányelv, az (EU) 2017/745 rendelet, a 98/79/EK irányelv vagy az (EU) 2017/746 európai parlamenti és tanácsi rendelet (*4) hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökkel vagy azok tartozékaival kapcsolatos kutatás, valamint az ilyen gyógyszerek, illetve orvostechnikai eszközök és tartozékaik kifejlesztése és előállítása a koronavírus-betegség (Covid19) diagnosztizálásában, kezelésében vagy megelőzésében való felhasználás céljából;
— a 93/42/EGK irányelv, az (EU) 2017/745 rendelet, a 98/79/EK irányelv vagy az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökben vagy azok tartozékaiban, a Covid19 diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése céljából.
◄
|
►M62
a) 2021. január 4. (*2);
b) az a) ponttól eltérve, 2023. december 22. a következő felhasználások tekintetében:
— a 2001/83/EK irányelv hatálya alá tartozó gyógyszerekkel vagy a 93/42/EGK irányelv, az (EU) 2017/745 rendelet, a 98/79/EK irányelv vagy az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökkel vagy azok tartozékaival kapcsolatos kutatás, valamint az ilyen gyógyszerek, illetve orvostechnikai eszközök és tartozékaik kifejlesztése és előállítása a Covid19 diagnosztizálásában, kezelésében vagy megelőzésében való felhasználás céljából;
— a 93/42/EGK irányelv, az (EU) 2017/745 rendelet, a 98/79/EK irányelv vagy az (EU) 2017/746 rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszközökben vagy azok tartozékaiban, a Covid19 diagnosztizálása, kezelése vagy megelőzése céljából.
◄
|
—
|
—
|
|
43.
|
4-nonilfenol, elágazó és egyenes láncú, etoxilált
(egyenes és/vagy elágazó alkilláncú, 9 szénatomot tartalmazó anyagok, amelyekben a 4. pozícióban kovalens kötéssel kapcsolódó fenol található, etoxilálva, ide tartoznak UVCB anyagok és jól meghatározott anyagok, polimerek és homológok, beleértve az egyedi izomereket és/vagy azok kombinációját)
EK-szám: —
CAS-szám: —
|
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – környezet)
|
2019. július 4.
►M56
(*1)
◄
|
2021. január 4.
►M56
(*2)
◄
|
—
|
—
|
|
▼C16
|
|
44.
|
1,2-benzol-dikarbonsav elágazó és egyenes láncú dihexil-észterei
EK-szám: 271-093-5
CAS-szám: 68515-50-4
|
Reprodukciót károsító (1B. kategória)
|
2021. augusztus 27. (*1)
|
2023. február 27. (*2)
|
—
|
—
|
|
45.
|
Dihexil-ftalát
EK-szám: 201-559-5
CAS-szám: 84-75-3
|
Reprodukciót károsító (1B. kategória)
|
2021. augusztus 27. (*1)
|
2023. február 27. (*2)
|
—
|
—
|
|
46.
|
1,2-benzol-dikarbonsav di-C6-10-alkil-észterei; az 1,2-benzol-dikarbonsav legalább 0,3 % dihexil-ftalát-tartalmú vegyes decil-, hexil- és oktil-diészterei által alkotott anyagcsoport (EK-szám: 201-559-5)
EK-szám: 271-094-0; 272-013-1
CAS-szám: 68515-51-5; 68648-93-1
|
Reprodukciót károsító (1B. kategória)
|
2021. augusztus 27. (*1)
|
2023. február 27. (*2)
|
—
|
—
|
|
47.
|
Trixilil-foszfát
EK-szám: 246-677-8
CAS-szám: 25155-23-1
|
Reprodukciót károsító (1B. kategória)
|
2021. november 27.
|
2023. május 27.
|
—
|
—
|
|
48.
|
Nátrium-perborát; perbórsav, nátriumsó
EK-szám: 239-172-9; 234-390-0
CAS-szám: –
|
Reprodukciót károsító (1B. kategória)
|
2021. november 27.
|
2023. május 27.
|
—
|
—
|
|
49.
|
Nátrium-peroxometaborát
EK-szám: 231-556-4
CAS-szám: 7632-04-4
|
Reprodukciót károsító (1B. kategória)
|
2021. november 27.
|
2023. május 27.
|
—
|
—
|
|
50.
|
5-szek-butil-2-(2,4-dimetil-ciklohex-3-én-1-il)-5-metil-1,3-dioxán [1], 5-szek-butil-2-(4,6-dimetil-ciklohex-3-én-1-il)-5-metil-1,3-dioxán [2] [beleértve az [1] és [2] valamennyi sztereoizomerjét vagy ezek bármely kombinációját]
EK-szám: –
CAS-szám: –
|
vPvB
|
2022. február 27.
|
2023. augusztus 27.
|
—
|
—
|
|
51.
|
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-di-terc-pentilfenol (UV-328)
EK-szám: 247-384-8
CAS-szám: 25973-55-1
|
PBT, vPvB
|
2022. május 27.
|
2023. november 27.
|
—
|
—
|
|
52.
|
2,4-di-terc-butil-6-(5-klór-benzotriazol-2-il)fenol (UV-327)
EK-szám: 223-383-8
CAS-szám: 3864-99-1
|
vPvB
|
2022. május 27.
|
2023. november 27.
|
—
|
—
|
|
53.
|
2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terc-butil)-6-(szek-butil)-fenol (UV-350)
EK-szám: 253-037-1
CAS-szám: 36437-37-3
|
vPvB
|
2022. május 27.
|
2023. november 27.
|
—
|
—
|
|
54.
|
2-Benzotriazol-2-il-4,6-di-terc-butilfenol (UV-320)
EK-szám: 223-346-6
CAS-szám: 3846-71-7
|
PBT, vPvB
|
2022. május 27.
|
2023. november 27.
|
—
|
—
|
|
▼M71
|
|
55.
|
Ólom-tetraetil
EK-szám: 201-075-4
CAS-szám: 78-00-2
|
Reprodukciót károsító anyag (1A. kategória)
|
2023. november 1.
|
2025. május 1.
|
—
|
—
|
|
56.
|
4,4’-bisz(dimetilamino)-4”-(metilamino)tritil alkohol (legalább 0,1 % Michler-ketonnal (EK-szám: 202-027-5) vagy Michler-bázissal (EK-szám: 202-959-2))
EK-szám: 209-218-2
CAS-szám: 561-41-1
|
Rákkeltő (1B. kategória)
|
2023. november 1.
|
2025. május 1.
|
—
|
—
|
|
57.
|
Az 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-dition, a formaldehid és az elágazó és lineáris 4-heptilfenol (RP-HP) reakciótermékei (legalább 0,1 tömegszázalék elágazó és lineáris 4-heptilfenollal)
EK-szám: –
CAS-szám: –
|
Endokrin károsító tulajdonságok (57. cikk f) pont – környezet)
|
2023. november 1.
|
2025. május 1.
|
—
|
—
|
|
58.
|
2-etilhexil-10-etil-4,4-dioktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztannáttetradekanoát (DOTE)
EK-szám: 239-622-4
CAS-szám: 15571-58-1
|
Reprodukciót károsító anyag (1B. kategória)
|
2023. november 1.
|
2025. május 1.
|
—
|
—
|
|
59.
|
A 2-etilhexil-10-etil-4,4-dioktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztannáttetradekanoát és a 2-etilhexil-10-etil-4-[[2-[(2-etilhexil)oxi]-2-oxoetil]tio]-4-oktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztannáttetradekanoát reakciótömege (DOTE és MOTE reakciótömege)
EK-szám: –
CAS-szám: –
|
Reprodukciót károsító anyag (1B. kategória)
|
2023. november 1.
|
2025. május 1.
|
—
|
—
|
|
▼C1
|
(1)
Az 1907/2006/EK rendelet 58. cikke (1) bekezdése c) pontjának ii. alpontjában szereplő adatok.
(2)
Az 1907/2006/EK rendelet 58. cikke (1) bekezdése c) pontjának i. alpontjában szereplő adatok.
(*1)
►M56
2021. szeptember 1-je az anyagnak azon árucikkek javításához szükséges alkatrészek árucikk vagy összetett termék gyártásában való felhasználására, amelyek gyártása az anyagra vonatkozó bejegyzésben lejárati időként megjelölt időpont előtt befejeződött vagy be fog fejeződni, amennyiben az anyagot azon árucikkek vagy összetett termékek gyártásában használták, és az említett árucikkek vagy összetett termékek rendeltetésszerű működése nem biztosítható az említett alkatrész hiányában és az alkatrész nem állítható elő ezen anyag nélkül, valamint az anyagnak az ilyen árucikkek vagy összetett termékek javításához (önmagában vagy keverékben) való felhasználására, amennyiben az említett anyagot önmagában vagy keverékben felhasználták az említett árucikkek vagy összetett termékek gyártásához, és az utóbbiak nem javíthatók másként, csak az említett anyag felhasználásával.
(*2)
2023. március 1-je az anyagnak azon árucikkek javításához szükséges alkatrészek árucikk vagy összetett termék gyártásában való felhasználására, amelyek gyártása az anyagra vonatkozó bejegyzésben lejárati időként megjelölt időpont előtt befejeződött vagy be fog fejeződni, amennyiben az anyagot azon árucikkek vagy összetett termékek gyártásában használták, és az említett árucikkek vagy összetett termékek rendeltetésszerű működése nem biztosítható az említett alkatrészek hiányában és az alkatrész nem állítható elő ezen anyag nélkül, valamint az anyagnak az ilyen árucikkek vagy összetett termékek javításához (önmagában vagy keverékben) való felhasználására, amennyiben az említett anyagot önmagában vagy keverékben felhasználták az említett árucikkek vagy összetett termékek gyártásához, és az utóbbiak nem javíthatók másként, csak az említett anyag felhasználásával.
(*3)
Nem felel meg a rákkeltő anyagként való azonosítás kritériumának, amennyiben benzo(a)pirén (EINECS-szám 200-028-5) tartalma kevesebb mint 0,005 tömegszázalék. ◄
(*4)
Az Európai Parlament és a Tanács (EU) 2017/746 rendelete (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről (HL L 117., 2017.5.5., 176. o.).
|