+BILAGA XIV FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND

BILAGA XIV FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND




BILAGA XIV

FÖRTECKNING ÖVER ÄMNEN FÖR VILKA DET KRÄVS TILLSTÅND

▼C4



Post nr

Ämne

Inneboende egenskap(er) enligt artikel 57

Övergångsbestämmelser

Undantagna användningar (användningskategorier)

Omprövningsperioder

►C9  Sista ansökningsdatum (1)  ◄

Slutdatum (2)

1.

5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylen

(muskxylen)

EC-nr: 201-329-4

CAS-nr: 81-15-2

vPvB

21 februari 2013

21 augusti 2014

—

—

2.

4,4’-diaminodifenylmetan

(MDA)

EC-nr: 202-974-4

CAS-nr: 101-77-9

Cancerframkallande

(kategori 1B)

21 februari 2013

21 augusti 2014

—

—

3.

Hexabromcyklododekan

(HBCDD)

EC-nr:

221-695-9,

247-148-4,

CAS-nr:

3194-55-6

25637-99-4

alfa-hexabromocyklododekan

CAS-nr: 134237-50-6,

beta-hexabromocyklododekan

CAS-nr: 134237-51-7

gamma-hexabromocyklododekan

CAS-nr: 134237-52-8

PBT

21 februari 2014

21 augusti 2015

—

—

▼M68

4.

Bis(2-etylhexyl)ftalat

(DEHP)

EC-nr: 204-211-0

CAS-nr: 117-81-7

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

Hormonstörande (artikel 57 f – människors hälsa)

Hormonstörande (artikel 57 f – miljön)

a)  21 augusti 2013(*)
b)  Genom undantag från led a
14 juni 2023 för användning i

— material som kommer i kontakt med livsmedel enligt förordning (EG) nr 1935/2004,

— innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG,

— blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent DEHP.

►M76  
c)  Genom undantag från led a

den 1 januari 2029 för användning i medicintekniska produkter som omfattas av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746.

 ◄

a)  21 februari 2015(**)
b)  Genom undantag från led a
14 december 2024 för användning i

— material som kommer i kontakt med livsmedel enligt förordning (EG) nr 1935/2004,

— innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG,

— blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent DEHP.

►M76  
c)  Genom undantag från led a

den 1 juli 2030 för användning i medicintekniska produkter som omfattas av förordningarna (EU) 2017/745 och (EU) 2017/746.

 ◄

—

—

5.

Bensylbutylftalat

(BBP)

EC-nr: 201-622-7

CAS-nr: 85-68-7

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

Hormonstörande (artikel 57 f – människors hälsa)

a)  21 augusti 2013(*)

b)  Genom undantag från led a

14 juni 2023 för användning i

— innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG,

— blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent BBP.

a)  21 februari 2015(**)

b)  Genom undantag från led a

14 december 2024 för användning i

— innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG,

— blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent BBP.

—

—

6.

Dibutylftalat

(DBP)

EC-nr: 201-557-4

CAS-nr: 84-74-2

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1 B)

Hormonstörande (artikel 57 f – människors hälsa)

a)  21 augusti 2013(*)

b)  Genom undantag från led a

14 juni 2023 för användning i

— innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG,

— blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent DBP.

a)  21 februari 2015(**)

b)  Genom undantag från led a

14 december 2024 för användning i

— innerförpackningar till läkemedel som omfattas av förordning (EG) nr 726/2004, direktiv 2001/82/EG och/eller direktiv 2001/83/EG,

— blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent DBP.

—

—

7.

Diisobutylftalat

(DIBP)

EC-nr: 201-553-2

CAS-nr: 84-69-5

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1 B)

Hormonstörande (artikel 57 f – människors hälsa)

a)  21 augusti 2013(*)

b)  Genom undantag från led a

14 juni 2023 för användning i blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent DIBP.

a)  21 februari 2015(**)

b)  Genom undantag från led a

14 december 2024 för användning i blandningar som innehåller minst 0,1 viktprocent men under 0,3 viktprocent DIBP.

—

—

▼M15

8.

Diarseniktrioxid

EC-nr: 215-481-4

CAS-nr: 1327-53-3

Cancerframkallande

(kategori 1A)

21 november 2013

21 maj 2015

—

—

9.

Diarsenikpentoxid

EC-nr: 215-116-9

CAS-nr: 1303-28-2

Cancerframkallande

(kategori 1A)

21 november 2013

21 maj 2015

—

—

10.

Blykromat

EC-nr: 231-846-0

CAS-nr: 7758-97-6

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1A)

21 november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21 maj 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Blysulfokromat (kromgult)

(C.I. Pigment Yellow 34)

EC-nr: 215-693-7

CAS-nr: 1344-37-2

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1A)

21 november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21 maj 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Blykromatmolybdatsulfat (molybdatorange)

(C. I. Pigment Red 104)

EC-nr: 235-759-9

CAS-nr: 12656-85-8

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1A)

21 november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21 maj 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Tris(2-kloretyl)fosfat

(TCEP)

EC-nr: 204-118-5

CAS-nr: 115-96-8

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

21 februari 2014

21 augusti 2015

 

 

14.

2,4-Dinitrotoluen (2,4-DNT)

EC-nr: 204-450-0

CAS-nr: 121-14-2

Cancerframkallande

(kategori 1B)

21 februari 2014 ►M43   (*1)  ◄

21 augusti 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Trikloretylen

EC-nr: 201-167-4

CAS-nr: 79-01-6

Cancerframkallande

(kategori 1B)

21 oktober 2014 ►M43   (*1)  ◄

21 april 2016 ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Kromtrioxid

EC-nr: 215-607-8

CAS-nr: 1333-82-0

Cancerframkallande

(kategori 1A)

Mutagent

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Syror som alstras från kromtrioxid och dess oligomerer

Grupp innehållande:

Kromsyra

EC-nr: 231-801-5

CAS-nr: 7738-94-5

Dikromsyra

EC-nr: 236-881-5

CAS-nr: 13530-68-2

Oligomerer av kromsyra och dikromsyra

EC-nr: Ännu ej fastställt

CAS-nr: Ännu ej fastställt

Cancerframkallande

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Natriumdikromat

EC-nr: 234-190-3

CAS-nr: 7789-12-0

10588-01-9

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Mutagent

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Kaliumdikromat

EC-nr: 231-906-6

CAS-nr: 7778-50-9

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Mutagent

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Ammoniumdikromat

EC-nr: 232-143-1

CAS-nr: 7789-09-5

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Mutagent

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Kaliumkromat

EC-nr: 232-140-5

CAS-nr: 7789-00-6

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Mutagent

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Natriumkromat

EC-nr: 231-889-5

CAS-nr: 7775-11-3

Cancerframkallande

(kategori 1B)

Mutagent

(kategori 1B)

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

21 mars 2016 ►M43   (*1)  ◄

21 september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Formaldehyd, oligomera reaktionsprodukter med anilin (teknisk MDA)

EG-nr: 500-036-1

CAS-nr: 25214-70-4

Cancerframkallande

(kategori 1B)

22 februari 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 augusti 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Arseniksyra

EG-nr: 231-901-9

CAS-nr: 7778-39-4

Cancerframkallande

(kategori 1A)

22 februari 2016

22 augusti 2017

—

—

25.

Bis(2-metoxietyl)eter (diglym)

EG-nr: 203-924-4

CAS-nr: 111-96-6

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

22 februari 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 augusti 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dikloretan (EDC)

EG-nr: 203-458-1

CAS-nr: 107-06-2

Cancerframkallande

(kategori 1B)

22 maj 2016

22 november 2017

—

—

27.

2,2′-diklor-4,4′-metylendianilin (MOCA)

EG-nr: 202-918-9

CAS-nr: 101-14-4

Cancerframkallande

(kategori 1B)

22 maj 2016 ►M43   (*1)  ◄

22 november 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Krom(III)kromat

EG-nr: 246-356-2

CAS-nr: 24613-89-6

Cancerframkallande

(kategori 1B)

22 juli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 januari 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Strontiumkromat

EG-nr: 232-142-6

CAS-nr: 7789-06-2

Cancerframkallande

(kategori 1B)

22 juli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 januari 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Kaliumbis(zinkkromat)hydroxid

EG-nr: 234-329-8

CAS-nr: 11103-86-9

Cancerframkallande

(kategori 1A)

22 juli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 januari 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Zinkkromat(VI)hydroxid

EG-nr: 256-418-0

CAS-nr: 49663-84-5

Cancerframkallande

(kategori 1A)

22 juli 2017 ►M43   (*1)  ◄

22 januari 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-Brompropan (n-propylbromid)

EG-nr: 203-445-0

CAS-nr: 106-94-5

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Diisopentylftalat

EG-nr: 210-088-4

CAS-nr: 605-50-5

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

1,2-Bensendikarboxylsyra, di-C6-8-grenade alkylestrar, C7-rika

EG-nr: 276-158-1

CAS-nr: 71888-89-6

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

1,2-Bensendikarboxylsyra, di-C7-11-alkylestrar, grenade och raka

EG-nr: 271-084-6

CAS-nr: 68515-42-4

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

1,2-Bensendikarboxylsyradipentylester, grenad och rak

EG-nr: 284-032-2

CAS-nr: 84777-06-0

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Bis(2-metoxietyl)ftalat

EG-nr: 204-212-6

CAS-nr: 117-82-8

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Dipentylftalat

EG-nr: 205-017-9

CAS-nr: 131-18-0

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-pentyl-isopentylftalat

EG-nr: —

CAS-nr: 776297-69-9

Reproduktionstoxiskt

(kategori 1B)

4 januari 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 juli 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Antracenolja

EG-nr: 292-602-7

CAS-nr: 90640-80-5

Cancerframkallande

(kategori 1B) (*3), långlivat, bioackumulerande och toxiskt, mycket långlivat och mycket bioackumulerande

4 april 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 oktober 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Beck, koltjära, högtemp.

EG-nr: 266-028-2

CAS-nr: 65996-93-2

Cancerframkallande

(kategori 1B), långlivat, bioackumulerande och toxiskt, mycket långlivat och mycket bioackumulerande

4 april 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 oktober 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-Tetrametylbutyl)fenol, etoxilerad

[omfattar väldefinierade ämnen och ämnen med okänd eller varierande sammansättning, komplexa reaktionsprodukter och biologiskt material (UVCB-ämnen), polymerer och homologer]

EG-nr: —

CAS-nr: —

Hormonstörande egenskaper (artikel 57 f – miljön)

►M62  
a)  4 juli 2019 (*1)
b)  Genom undantag från led a, 22 juni 2022 för följande användningsområden:

— För forskning, utveckling och produktion av läkemedel som omfattas av direktiv 2001/83/EG eller medicintekniska produkter eller tillbehör till medicintekniska produkter som omfattas av direktiv 93/42/EEG, förordning (EU) 2017/745, direktiv 98/79/EG eller Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 (*4), i syfte att använda dem för diagnos, behandling eller förebyggande av covid-19.

— I medicintekniska produkter eller tillbehör till medicintekniska produkter som omfattas av direktiv 93/42/EEG, förordning (EU) 2017/745, direktiv 98/79/EG eller förordning (EU) 2017/746, för diagnos, behandling eller förebyggande av covid-19.

 ◄

►M62  
a)  4 januari 2021 (*2)
b)  Genom undantag från led a, den 22 december 2023 för följande användningsområden:

— För forskning, utveckling och produktion av läkemedel som omfattas av direktiv 2001/83/EG eller medicintekniska produkter eller tillbehör till medicintekniska produkter som omfattas av direktiv 93/42/EEG, förordning (EU) 2017/745, direktiv 98/79/EG eller förordning (EU) 2017/746 i syfte att använda dem för diagnos, behandling eller förebyggande av covid-19.

— I medicintekniska produkter eller tillbehör till medicintekniska produkter som omfattas av direktiv 93/42/EEG, förordning (EU) 2017/745, direktiv 98/79/EG eller förordning (EU) 2017/746, för diagnos, behandling eller förebyggande av covid-19.

 ◄

—

—

43.

4-Nonylfenol, grenad och rak, etoxilerad

[ämnen med en rak eller grenad alkylkedja med nio kolatomer, där den fjärde kolatomen är kovalent bunden till fenol, etoxilerad, inbegripandes UVCB-ämnen och väldefinierade ämnen, polymerer och homologer, vilket inkluderar alla enskilda isomerer och/eller kombinationer av dem]

EG-nr: —

CAS-nr: —

Hormonstörande egenskaper (artikel 57 f – miljön)

4 juli 2019 ►M56   (*1)  ◄

4 januari 2021 ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C13

44.

1,2-Bensendikarboxylsyra, dihexylester, grenad och linjär

EG-nr: 271-093-5

CAS-nr: 68515-50-4

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

27 augusti 2021 (*1)

27 februari 2023 (*2)

—

—

45.

Dihexylftalat

EG-nr: 201-559-5

CAS-nr: 84-75-3

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

27 augusti 2021 (*1)

27 februari 2023 (*2)

—

—

46.

1,2-bensendikarboxylsyra, di-C6-10-alkylestrar, 1,2-bensendikarboxylsyra, blandade dekyl-, hexyl- och oktyldiestrar med ≥ 0,3 % dihexylftalat (EG-nr 201-559-5)

EG-nr: 271-094-0, 272-013-1

CAS-nr: 68515-51-5, 68648-93-1

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

27 augusti 2021 (*1)

27 februari 2023 (*2)

—

—

47.

Trixylylfosfat

EG-nr: 246-677-8

CAS-nr: 25155-23-1

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

27 november 2021

27 maj 2023

—

—

48.

Natriumperborat, perborsyra, natriumsalt

EG-nr: 239-172-9, 234-390-0

CAS-nr: —

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

27 november 2021

27 maj 2023

—

—

49.

Natriumperoxometaborat

EG-nr: 231-556-4

CAS-nr: 7632-04-4

Reproduktionstoxiskt (kategori 1 B)

27 november 2021

27 maj 2023

—

—

50.

5-sek-butyl-2-(2,4-dimetylcyklohex-3-en-1-yl) -5-metyl-1,3-dioxan [1], 5-sek-butyl-2-(4,6-dimetylcyklohex-3-en-1-yl) -5-metyl-1,3-dioxan [2] [som omfattar alla enskilda stereoisomerer av [1] och [2] eller en kombination av dessa]

EG-nr: —

CAS-nr: —

vPvB

27 februari 2022

27 augusti 2023

—

—

51.

2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4,6-diterpentylfenol (UV-328)

EG-nr: 247-384-8

CAS-nr: 25973-55-1

PBT, vPvB

27 maj 2022

27 november 2023

—

—

52.

2,4-di-tert-butyl-6-(5-klorbensotriazol-2-yl)fenol (UV-327)

EG-nr: 223-383-8

CAS-nr: 3864-99-1

vPvB

27 maj 2022

27 november 2023

—

—

53.

2-(2H-bensotriazol-2-yl)-4-(tert-butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350)

EG-nr: 253-037-1

CAS-nr: 36437-37-3

vPvB

27 maj 2022

27 november 2023

—

—

54.

2-Bensotriazol-2-yl-4,6-di-tert-butylfenol (UV-320)

EG-nr: 223-346-6

CAS-nr: 3846-71-7

PBT, vPvB

27 maj 2022

27 november 2023

—

—

▼M71

55.

Tetraetylbly

EG-nr: 201-075-4

CAS-nr: 78-00-2

Reproduktionstoxiskt (kategori 1A)

1 november 2023

1 maj 2025

—

—

56.

4,4’-bis(dimetylamino)-4"-(metylamino)tritylalkohol (med ≥ 0,1 % av Michlers keton (EG-nr 202-027-5) eller Michlers bas (EG-nr 202-959-2))

EG-nr: 209-218-2

CAS-nr: 561-41-1

Cancerframkallande (kategori 1B)

1 november 2023

1 maj 2025

—

—

57.

Reaktionsprodukter av 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-dition, formaldehyd och 4-heptylfenol, grenad och linjär (RP-HP) (med ≥ 0,1 viktprocent 4-heptylfenol, grenad och linjär)

EG-nr: —

CAS-nr: —

Hormonstörande egenskaper (artikel 57 f – miljön)

1 november 2023

1 maj 2025

—

—

58.

2-etylhexyl-10-etyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-tenntetradekanoat (DOTE)

EG-nr: 239-622-4

CAS-nr: 15571-58-1

Reproduktionstoxiskt (kategori 1B)

1 november 2023

1 maj 2025

—

—

59.

Reaktionsblandning av 2-etylhexyl-10-etyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-tenntetradekanoat och 2-etylhexyl-10-etyl-4-[[2-[(2-etylhexyl)oxi]-2-oxoetyl]-tio]-4-oktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-tenntetradekanoat (reaktionsblandning av DOTE och MOTE)

EG-nr: —

CAS-nr: —

Reproduktionstoxiskt (kategori 1B)

1 november 2023

1 maj 2025

—

—

▼C1

(1)   

Datum enligt artikel 58.1 c ii i förordning (EG) nr 1907/2006.

(2)   

Datum enligt artikel 58.1 c i i förordning (EG) nr 1907/2006.

(*1)   

►M56  1 september 2021 för användning av ämnet vid tillverkning av reservdelar som varor eller som komplexa produkter för reparation av varor eller komplexa produkter vars tillverkning har upphört eller kommer att upphöra före slutdatum angivet i posten för det ämnet, när ämnet användes för tillverkning av de varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan fungera som avsett utan reservdelen och reservdelen inte kan tillverkas utan det ämnet, och för användning av ämnet (i sig eller i blandningar) för reparation av varor eller komplexa produkter, där ämnet i sig eller i en blandning användes för tillverkning av varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan repareras annat än genom användning av ämnet.

(*2)   

1 mars 2023 för användning av ämnet vid tillverkning av reservdelar som varor eller som komplexa produkter för reparation av varor eller komplexa produkter vars tillverkning har upphört eller kommer att upphöra före slutdatum angivet i posten för det ämnet, när ämnet användes för tillverkning av de varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan fungera som avsett utan reservdelarna och reservdelarna inte kan tillverkas utan det ämnet, och för användning av ämnet (i sig eller i blandningar) för reparation av varor eller komplexa produkter, där ämnet i sig eller i en blandning användes för tillverkning av varorna eller de komplexa produkterna och de inte kan repareras annat än genom användning av ämnet.

(*3)   

Uppfyller inte kriterierna för att klassificeras som cancerframkallande om det innehåller < 0,005 % (w/w) bens[a]pyren (Einecs-nr 200-028-5). ◄

(*4)   

Europaparlamentets och rådets förordning (EU) 2017/746 av den 5 april 2017 om medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik och om upphävande av direktiv 98/79/EG och kommissionens beslut 2010/227/EU (EUT L 117, 5.5.2017, s. 176).

1. Översikt

,
Rubrik Reglering

1.1 Referenser

1.2 Identifierade krav

1.3 Relaterade standarder

2. Identifierade krav

Krav
Källa Krav

3. Relaterade standarder

Standarder
Källa Krav
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.