+PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

PŘÍLOHA XIV SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ




PŘÍLOHA XIV

SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ

▼C4



Položka č.

Látka

Vnitřní vlastnost(i) uvedené v článku 57

Přechodná ustanovení

Osvobozené (kategorie) použití

Období přezkumu

Nejzazší datum podání žádosti (1)

Datum zániku (2)

1.

5-terc-butyl-1,3-dimethyl-2,4,6-trinitrobenzen

(mošusový xylen)

Číslo ES: 201-329-4

Číslo CAS: 81-15-2

vPvB

21. února 2013

21. srpna 2014

—

—

2.

4,4’-methylendianilin

(MDA)

Číslo ES: 202-974-4

Číslo CAS: 101-77-9

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. února 2013

21. srpna 2014

—

—

3.

Hexabromcyklododekan

(HBCDD)

Číslo ES:

221-695-9,

247-148-4,

Číslo CAS:

3194-55-6

25637-99-4

α-hexabromcyklododekan

Číslo CAS: 134237-50-6,

β-hexabromcyklododekan

Číslo CAS: 134237-51-7

γ-hexabromcyklododekan

Číslo CAS: 134237-52-8

PBT

21. února 2014

21. srpna 2015

—

—

▼M68

4.

bis(2-ethylhexyl)-ftalát

(DEHP)

Číslo ES: 204-211-0

Číslo CAS: 117-81-7

Toxický pro reprodukci(kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

a)  21. srpna 2013*
b)  odchylně od písmene a):
14. června 2023 pro použití:

— v materiálech určených pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004,

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DEHP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních;

►M76  
c)  odchylně od písmene a):

1. ledna 2029 pro použití ve zdravotnických prostředcích v oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746.

 ◄

a)  21. února 2015**
b)  odchylně od písmene a):
14. prosince 2024 pro použití:

— v materiálech určených pro styk s potravinami v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1935/2004,

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DEHP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních;

►M76  
c)  odchylně od písmene a):

1. července 2030 pro použití ve zdravotnických prostředcích v oblasti působnosti nařízení (EU) 2017/745 a (EU) 2017/746.

 ◄

–

–

5.

benzyl-butyl-ftalát

(BBP)

Číslo ES: 201-622-7

Číslo CAS: 85-68-7

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

a)  21. srpna 2013*

b)  odchylně od písmene a):

14. června 2023 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících BBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

a)  21. února 2015**

b)  odchylně od písmene a):

14. prosince 2024 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících BBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

–

–

6.

dibutyl-ftalát

(DBP)

Číslo ES: 201-557-4

Číslo CAS: 84-74-2

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

a)  21. srpna 2013*

b)  odchylně od písmene a):

14. června 2023 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

a)  21. února 2015**

b)  odchylně od písmene a):

14. prosince 2024 pro použití:

— ve vnitřních obalech léčivých přípravků, na něž se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES a/nebo směrnice 2001/83/ES,

— ve směsích obsahujících DBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

–

–

7.

diisobutyl-ftalát

(DIBP)

Číslo ES: 201-553-2

Číslo CAS: 84-69-5

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – lidské zdraví)

a)  21. srpna 2013*

b)  odchylně od písmene a):

14. června 2023 pro použití ve směsích obsahujících DIBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

a)  21. února 2015**

b)  odchylně od písmene a):

14. prosince 2024 pro použití ve směsích obsahujících DIBP v koncentraci 0,1 % hmotnostních nebo vyšší a nižší než 0,3 % hmotnostních.

–

–

▼M15

8.

oxid arsenitý

Číslo ES: 215-481-4

Číslo CAS: 1327-53-3

Karcinogenní

(kategorie 1A)

21. listopad 2013

21. květen 2015

—

—

9.

oxid arseničný

Číslo ES: 215-116-9

Číslo CAS: 1303-28-2

Karcinogenní

(kategorie 1A)

21. listopad 2013

21. květen 2015

—

—

10.

chroman olovnatý

Číslo ES: 231-846-0

Číslo CAS: 7758-97-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1A)

21. listopad 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. květen 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

sulfochroman olovnatý, žluť

(C.I. Pigment Yellow 34)

Číslo ES: 215-693-7

Číslo CAS: 1344-37-2

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1A)

21. listopad 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. květen 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

chroman-molybdenan-síran olovnatý, červeň

(C. I. Pigment Red 104)

Číslo ES: 235-759-9

Číslo CAS: 12656-85-8

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1A)

21. listopad 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. květen 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

tris(2-chlorethyl)-fosfát

(TCEP)

Číslo ES: 204-118-5

Číslo CAS: 115-96-8

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. únor 2014

21. srpen 2015

 

 

14.

2,4-dinitrotoluen (2,4 DNT)

Číslo ES: 204-450-0

Číslo CAS: 121-14-2

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. únor 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. srpen 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

trichlorethylen

Číslo ES: 201-167-4

Číslo CAS: 79-01-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. října 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. dubna 2016 ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

oxid chromový

Číslo ES: 215-607-8

Číslo CAS: 1333-82-0

Karcinogenní

(kategorie 1A)

Mutagenní

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery

Skupina zahrnující tyto látky:

kyselina chromová

Číslo ES: 231-801-5

Číslo CAS: 7738-94-5

kyselina dichromová

Číslo ES: 236-881-5

Číslo CAS: 13530-68-2

oligomery kyseliny chromové a kyseliny dichromové

Číslo ES: dosud nepřiděleno

Číslo CAS: dosud nepřiděleno

Karcinogenní

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

dvojchroman sodný

Číslo ES: 234-190-3

Číslo CAS: 7789-12-0

10588-01-9

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

dvojchroman draselný

Číslo ES: 231-906-6

Číslo CAS: 7778-50-9

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

dichroman amonný

Číslo ES: 232-143-1

Číslo CAS: 7789-09-5

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

chroman draselný

Číslo ES: 232-140-5

Číslo CAS: 7789-00-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

chroman sodný

Číslo ES: 231-889-5

Číslo CAS: 7775-11-3

Karcinogenní

(kategorie 1B)

Mutagenní

(kategorie 1B)

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

21. března 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. září 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem (technický MDA)

Číslo ES: 500-036-1

Číslo CAS: 25214-70-4

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. února 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. srpna 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

kyselina arseničná

Číslo ES: 231-901-9

Číslo CAS: 7778-39-4

Karcinogenní

(kategorie 1 A)

22. února 2016

22. srpna 2017

—

—

25.

bis(2-methoxyethyl)ether (diglym)

Číslo ES: 203-924-4

Číslo CAS: 111-96-6

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

22. února 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. srpna 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dichlorethan (EDC)

Číslo ES: 203-458-1

Číslo CAS: 107-06-2

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. května 2016

22. listopadu 2017

—

—

27.

2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin (MOCA)

Číslo ES: 202-918-9

Číslo CAS: 101-14-4

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. května 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. listopadu 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

chroman chromitý

Číslo ES: 246-356-2

Číslo CAS: 24613-89-6

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

chroman strontnatý

Číslo ES: 232-142-6

Číslo CAS: 2.6.7789

Karcinogenní

(kategorie 1B)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

chroman draselno-zinečnatý

Číslo ES: 234-329-8

Číslo CAS: 11103-86-9

Karcinogenní

(kategorie 1 A)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

oktahydroxid-chroman pentazinečnatý

Číslo ES: 256-418-0

Číslo CAS: 49663-84-5

Karcinogenní

(kategorie 1 A)

22. července 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. ledna 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-brompropan (propylbromid)

Číslo ES: 203-445-0

Číslo CAS: 106-94-5

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

diisopentyl-ftalát

Číslo ES: 210-088-4

Číslo CAS: 605-50-5

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C6-C8) estery, rozvětvené, bohaté na C7

Číslo ES: 276-158-1

Číslo CAS: 71888-89-6

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C7-C11) estery, (nerozvětvené i rozvětvené)

Číslo ES: 271-084-6

Číslo CAS: 68515-42-4

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

dipentyl-ftalát (rozvětvený a nerozvětvený)

Číslo ES: 284-032-2

Číslo CAS: 84777-06-0

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

bis(2-methoxyethyl)-ftalát

Číslo ES: 204-212-6

Číslo CAS: 117-82-8

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

dipentyl-ftalát

Číslo ES: 205-017-9

Číslo CAS: 131-18-0

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-pentyl-isopentyl-ftalát

Číslo ES: —

Číslo CAS: 776297-69-9

Toxický pro reprodukci

(kategorie 1B)

4. ledna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. července 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

anthracenový olej

Číslo ES: 292-602-7

Číslo CAS: 90640-80-5

Karcinogenní

(kategorie 1B) (*3), PBT, vPvB

4. dubna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. října 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní

Číslo ES: 266-028-2

Číslo CAS: 65996-93-2

Karcinogenní

(kategorie 1B), PBT, vPvB

4. dubna 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. října 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný

[zahrnující přesně definované látky a látky UVCB, polymery a homology]

Číslo ES: —

Číslo CAS: —

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

►M62  
a)  4. července 2019 (*1);
b)  odchylně od písmene a), 22. června 2022 pro následující použití:

— pro výzkum, vývoj a výrobu léčivých přípravků spadajících do oblasti působnosti směrnice 2001/83/ES nebo zdravotnických prostředků nebo příslušenství zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, nařízení (EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 (*4) za účelem jejich použití pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci onemocnění koronavirem (COVID-19);

— ve zdravotnických prostředcích nebo příslušenstvích zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, nařízení (EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení (EU) 2017/746 pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci COVID-19.

 ◄

►M62  
a)  4. ledna 2021 (*2);
b)  odchylně od písmene a), 22. prosince 2023 pro následující použití:

— pro výzkum, vývoj a výrobu léčivých přípravků spadajících do oblasti působnosti směrnice 2001/83/ES nebo zdravotnických prostředků nebo příslušenství zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení (EU) 2017/746 za účelem jejich použití pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci COVID-19;

— ve zdravotnických prostředcích nebo příslušenstvích zdravotnických prostředků spadajících do oblasti působnosti směrnice 93/42/EHS, nařízení (EU) 2017/745, směrnice 98/79/ES nebo nařízení (EU) 2017/746 pro diagnostiku, léčbu nebo prevenci COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-nonylphenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný

[látky s lineárním a/nebo rozvětveným alkylovým řetězcem s počtem 9 uhlíků kovaletně vázaných s fenolem na pozici 4, ethoxylovaný zahrnující látky UVCB a látky přesně definované, polymery a homology, které obsahují jakýkoli z individuálních isomerů a/nebo jejich kombinaci]

Číslo ES: —

Číslo CAS: —

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

4. července 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. ledna 2021 ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C9

44.

1,2-benzendikarboxylová kyselina, dihexylester, rozvětvený a lineární

Číslo ES: 271-093-5

Číslo CAS: 68515-50-4

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. srpna 2021 (*1)

27. února 2023 (*2)

—

—

45.

dihexyl-ftalát

Číslo ES: 201-559-5

Číslo CAS: 84-75-3

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. srpna 2021 (*1)

27. února 2023 (*2)

—

—

46.

1,2-benzendikarboxylová kyselina, dialkylestery (alkyly C6-C10); 1,2-benzendikarboxylová kyselina, směsné decyl-, hexyl- a oktyldiestery s obsahem dihexyl-ftalátu ≥ 0,3 % (Číslo ES: 201-559-5)

Číslo ES: 271-094-0; 272-013-1

Číslo CAS: 68515-51-5; 68648-93-1

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. srpna 2021 (*1)

27. února 2023 (*2)

—

—

47.

trixylyl-fosfát

Číslo ES: 246-677-8

Číslo CAS: 25155-23-1

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. listopadu 2021

27. května 2023

—

—

48.

perboritan sodný; kyselina perboritá, sodná sůl

Číslo ES: 239-172-9; 234-390-0

Číslo CAS: —

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. listopadu 2021

27. května 2023

—

—

49.

peroxymetaboritan sodný

Číslo ES: 231-556-4

Číslo CAS: 7632-04-4

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

27. listopadu 2021

27. května 2023

—

—

50.

5-sek-butyl-2-(2,4-dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [1], 5-sek-butyl-2-(4,6-dimethylcyklohex-3-en-1-yl)-5-methyl-1,3-dioxan [2] (zahrnující kterýkoli z jednotlivých stereoizomerů [1] a [2] nebo jakoukoli jejich kombinaci)

Číslo ES: —

Číslo CAS: —

vPvB

27. února 2022

27. srpna 2023

—

—

51.

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4,6-di-terc-pentylfenol (UV-328)

Číslo ES: 247-384-8

Číslo CAS: 25973-55-1

PBT, vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

52.

2,4-di-terc-butyl-6-(5-chlorbenzotriazol-2-yl)fenol (UV-327)

Číslo ES: 223-383-8

Číslo CAS: 3864-99-1

vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

53.

2-(2H-benzotriazol-2-yl)-4-(terc-butyl)-6-(sek-butyl)fenol (UV-350)

Číslo ES: 253-037-1

Číslo CAS: 36437-37-3

vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

54.

2-benzotriazol-2-yl-4,6-di-terc-butylfenol (UV-320)

Číslo ES: 223-346-6

Číslo CAS: 3846-71-7

PBT, vPvB

27. května 2022

27. listopadu 2023

—

—

▼M71

55.

Tetraethylolovo

Číslo ES: 201-075-4

Číslo CAS: 78-00-2

Toxický pro reprodukci (kategorie 1 A)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

56.

4,4’-bis(dimethylamino)-4“-(methylamino)trityl alkohol (s ≥ 0,1 % Michlerova ketonu (číslo ES 202-027-5) nebo Michlerovy báze (číslo ES 202-959-2))

Číslo ES: 209-218-2

Číslo CAS: 561-41-1

Karcinogenní (kategorie 1B)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

57.

Reakční produkty 1,3,4-thiadiazolidin-2,5-dithionu, formaldehydu a 4-heptylfenolu, rozvětveného a lineárního (RP-HP) (s ≥ 0,1 % hmotnostních 4-heptylfenolu, rozvětveného a lineárního)

Číslo ES: –

Číslo CAS: –

Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

58.

2-ethylhexyl-(10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoát) (DOTE)

Číslo ES: 239-622-4

Číslo CAS: 15571-58-1

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

59.

Reakční směs 2-ethylhexyl- (10-ethyl-4,4-dioktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoátu) a 2-ethylhexyl 10-ethyl-4-[[2-[(2-ethylhexyl)oxy]-2-oxoethyl]thio]-4-oktyl-7-oxo-8-oxa-3,5-dithia-4-stannatetradekanoátu (reakční směs DOTE a MOTE)

Číslo ES: –

Číslo CAS: –

Toxický pro reprodukci (kategorie 1B)

1. listopadu 2023

1. května 2025

–

–

▼C1

(1)   

Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) nařízení (ES) č. 1907/2006.

(2)   

Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) nařízení (ES) č. 1907/2006.

(*1)   

►M56  1. září 2021 pro použití látky při výrobě náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené výrobky, k opravě výrobků nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a pokud tyto výrobky nebo složené výrobky nemohou bez uvedeného náhradního dílu fungovat, jak bylo zamýšleno, přičemž tento náhradní díl nelze bez dané látky vyrobit, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků nebo složených výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a uvedené výrobky nebo složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky.

(*2)   

1. března 2023 pro použití látky při výrobě náhradních dílů, jako jsou výrobky nebo složené výrobky, k opravě výrobků nebo složených výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a pokud tyto výrobky nebo složené výrobky nemohou bez uvedených náhradních dílů fungovat, jak bylo zamýšleno, přičemž náhradní díl nelze bez dané látky vyrobit, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků nebo složených výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků nebo složených výrobků a uvedené výrobky nebo složené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky.

(*3)   

Nesplňuje kritéria pro označení jako karcinogen, pokud obsahuje < 0,005 % (hmot.) benzo[a]pyrenu (číslo EINECS: 200-028-5). ◄

(*4)   

Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2017/746 ze dne 5. dubna 2017 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro a o zrušení směrnice 98/79/ES a rozhodnutí Komise 2010/227/EU (Úř. věst. L 117, 5.5.2017, s. 176).

1. Přehled

,
Název Regulace

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky
Zdroj Požadavek

3. Související standardy

Standardy
Zdroj Požadavek
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.