+PRILOGA XIV SEZNAM SNOVI, KI SO PREDMET AVTORIZACIJE

PRILOGA XIV SEZNAM SNOVI, KI SO PREDMET AVTORIZACIJE




PRILOGA XIV

SEZNAM SNOVI, KI SO PREDMET AVTORIZACIJE

▼C4



Vnos št.

Snov

Intrinzične lastnosti iz člena 57

Prehodne ureditve

Izvzete uporabe (kategorije uporab)

Roki za pregled

Datum zadnje uporabe (1)

Datum poteka (2)

1.

5-terc-butil-2,4,6-trinitro-m-ksilen

(mošusov ksilen)

št. EC: 201-329-4

št. CAS: 81-15-2

vPvB

21. februar 2013

21. avgust 2014

—

—

2.

4,4’-diaminodifenilmetan

(MDA)

št. EC: 202-974-4

št. CAS: 101-77-9

rakotvoren

(skupina 1B)

21. februar 2013

21. avgust 2014

—

—

3.

Heksabromociklododekan

(HBCDD)

št. EC:

221-695-9,

247-148-4,

št. CAS:

3194-55-6

25637-99-4

alfa-heksabromociklododekan

št. CAS: 134237-50-6,

beta-heksabromociklododekan

št. CAS: 134237-51-7

gama-heksabromociklododekan

št. CAS: 134237-52-8

PBT

21. februar 2014

21. avgust 2015

—

—

▼M68

4.

Bis(2-etilheksil)ftalat

(DEHP)

Št. EC: 204-211-0

št. CAS: 117-81-7

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – zdravje ljudi)

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – okolje)

(a)  21. avgust 2013 (*)
(b)  Z odstopanjem od točke (a):
14. junij 2023 za uporabe v:

— materialih za stik z živili na področju uporabe Uredbe (ES) št. 1935/2004,

— stični ovojnini zdravil v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004, Direktivo 2001/82/ES in/ali Direktivo 2001/83/ES,

— zmeseh, ki vsebujejo DEHP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %;

►M76  
(c)  z odstopanjem od točke (a):

1. januar 2029 za uporabe v medicinskih pripomočkih na področju uporabe uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746.

 ◄

(a)  21. februar 2015 (**)
(b)  Z odstopanjem od točke (a):
14. december 2024 za uporabe v:

— materialih za stik z živili na področju uporabe Uredbe (ES) št. 1935/2004,

— stični ovojnini zdravil v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004, Direktivo 2001/82/ES in/ali Direktivo 2001/83/ES,

— zmeseh, ki vsebujejo DEHP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %;

►M76  
(c)  z odstopanjem od točke (a):

1. julij 2030 za uporabe v medicinskih pripomočkih na področju uporabe uredb (EU) 2017/745 in (EU) 2017/746.

 ◄

—

—

5.

Benzil butil ftalat

(BBP)

Št. EC: 201-622-7

št. CAS: 85-68-7

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – zdravje ljudi)

(a)  21. avgust 2013 (*)

(b)  Z odstopanjem od točke (a):

14. junij 2023 za uporabe v:

— stični ovojnini zdravil v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004, Direktivo 2001/82/ES in/ali Direktivo 2001/83/ES,

— zmeseh, ki vsebujejo BBP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %.

(a)  21. februar 2015 (**)

(b)  Z odstopanjem od točke (a):

14. december 2024 za uporabe v:

— stični ovojnini zdravil v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004, Direktivo 2001/82/ES in/ali Direktivo 2001/83/ES,

— zmeseh, ki vsebujejo BBP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %.

—

—

6.

Dibutil ftalat

(DBP)

Št. EC: 201-557-4

št. CAS: 84-74-2

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – zdravje ljudi)

(a)  21. avgust 2013 (*)

(b)  Z odstopanjem od točke (a):

14. junij 2023 za uporabe v:

— stični ovojnini zdravil v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004, Direktivo 2001/82/ES in/ali Direktivo 2001/83/ES,

— zmeseh, ki vsebujejo DBP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %.

(a)  21. februar 2015 (**)

(b)  Z odstopanjem od točke (a):

14. december 2024 za uporabe v:

— stični ovojnini zdravil v skladu z Uredbo (ES) št. 726/2004, Direktivo 2001/82/ES in/ali Direktivo 2001/83/ES,

— zmeseh, ki vsebujejo DBP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %.

—

—

7.

Diizobutil ftalat

(DIBP)

Št. EC: 201-553-2

št. CAS: 84-69-5

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – zdravje ljudi)

(a)  21. avgust 2013 (*)

(b)  Z odstopanjem od točke (a):

14. junij 2023 za uporabe v zmeseh, ki vsebujejo DIBP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %.

(a)  21. februar 2015 (**)

(b)  Z odstopanjem od točke (a):

14. december 2024 za uporabe v zmeseh, ki vsebujejo DIBP v koncentracijah, enakih ali večjih od 0,1 in manjših od 0,3 masnega %.

—

—

▼M15

8.

Diarzenov trioksid

št. ES: 215-481-4

št. CAS: 1327-53-3

rakotvoren

(skupina 1A)

21. november 2013

21. maj 2015

—

—

9.

Diarzenov pentaoksid

št. ES: 215-116-9

št. CAS: 1303-28-2

rakotvoren

(skupina 1A)

21. november 2013

21. maj 2015

—

—

10.

Svinčev kromat

št. ES: 231-846-0

št. CAS: 7758-97-6

rakotvoren

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1A)

21. november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. maj 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

11.

Svinčev sulfokromat rumeni

(C.I. Pigment Yellow 34)

št. ES: 215-693-7

št. CAS: 1344-37-2

rakotvoren

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1A)

21. november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. maj 2015 ►M43   (*2)  ◄

—

—

12.

Svinčev kromat molibdat sulfat rdeči

(C. I. Pigment Red 104)

št. ES: 235-759-9

št. CAS: 12656-85-8

rakotvoren

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1A)

21. november 2013 ►M43   (*1)  ◄

21. maj 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

13.

Tris (2-kloroetil) fosfat

(TCEP)

št. ES: 204-118-5

št. CAS: 115-96-8

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

21. februar 2014

21. avgust 2015

 

 

14.

2,4-dinitrotoluen (2,4-DNT)

št. ES: 204-450-0

št. CAS: 121-14-2

rakotvoren

(skupina 1B)

21. februar 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. avgust 2015 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M22

15.

Trikloroetilen

št. EC: 201-167-4

št. CAS: 79-01-6

rakotvoren

(skupina 1B)

21. oktober 2014 ►M43   (*1)  ◄

21. april 2016 ►M43   (*2)  ◄

—

—

16.

Kromov trioksid

št. EC: 215-607-8

št. CAS: 1333-82-0

rakotvoren

(skupina 1A)

mutagen

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

17.

Kisline, pridobljene iz kromovega trioksida, in njihovi oligomeri

skupina vključuje:

kromovo kislino

št. EC: 231-801-5

št. CAS: 7738-94-5

dikromovo kislino

št. EC: 236-881-5

št. CAS: 13530-68-2

oligomere kromove in dikromove kisline

št. EC: še ni določena

št. CAS: še ni določena

rakotvoren

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

18.

Natrijev dikromat

št. EC: 234-190-3

št. CAS: 7789-12-0

10588-01-9

rakotvoren

(skupina 1B)

mutagen

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

19.

Kalijev dikromat

št. EC: 231-906-6

št. CAS: 7778-50-9

rakotvoren

(skupina 1B)

mutagen

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

20.

Amonijev dikromat

št. EC: 232-143-1

št. CAS: 7789-09-5

rakotvoren

(skupina 1B)

mutagen

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

21.

Kalijev kromat

št. EC: 232-140-5

št. CAS: 7789-00-6

rakotvoren

(skupina 1B)

mutagen

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

22.

Natrijev kromat

št. EC: 231-889-5

št. CAS: 7775-11-3

rakotvoren

(skupina 1B)

mutagen

(skupina 1B)

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

21. marec 2016 ►M43   (*1)  ◄

21. september 2017 ►M43   (*2)  ◄

 

 

▼M28

23.

Formaldehid, oligomerni reakcijski produkti z anilinom (tehnični MDA)

št. EC: 500-036-1

št. CAS: 25214-70-4

rakotvoren

(skupina 1B)

22. februar 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. avgust 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

24.

Arzenova kislina

št. EC: 231-901-9

št. CAS: 7778-39-4

rakotvoren

(skupina 1A)

22. februar 2016

22. avgust 2017

—

—

25.

Bis (2-metoksietil) eter (diglim)

št. EC: 203-924-4

št. CAS: 111-96-6

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

22. februar 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. avgust 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

26.

1,2-dikloretan (EDC)

št. EC: 203-458-1

št. CAS: 107-06-2

rakotvoren

(skupina 1B)

22. maj 2016

22. november 2017

—

—

27.

2,2′-diklor- 4,4′ -metilendianilin (MOCA)

št. EC: 202-918-9

št. CAS: 101-14-4

rakotvoren

(skupina 1B)

22. maj 2016 ►M43   (*1)  ◄

22. november 2017 ►M43   (*2)  ◄

—

—

28.

Dikromov tris(kromat)

št. EC: 246-356-2

št. CAS: 24613-89-6

rakotvoren

(skupina 1B)

22. julij 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. januar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

29.

Stroncijev kromat

št. EC: 232-142-6

št. CAS: 7789-06-2

rakotvoren

(skupina 1B)

22. julij 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. januar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

30.

Kalijev hidroksioktaoksodicinkat dikromat

št. EC: 234-329-8

št. CAS: 11103-86-9

rakotvoren

(skupina 1 A)

22. julij 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. januar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

31.

Pentacink kromat oktahidroskid

št. EC: 256-418-0

št. CAS: 49663-84-5

rakotvoren

(skupina 1 A)

22. julij 2017 ►M43   (*1)  ◄

22. januar 2019 ►M43   (*2)  ◄

—

—

▼M43

32.

1-bromopropan (n-propil bromid)

št. ES: 203-445-0

št. CAS: 106-94-5

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

33.

Diizopentilftalat

št. ES: 210-088-4

št. CAS: 605-50-5

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

34.

1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C6–8-razvejani alkilni estri, bogati s C7

št. ES: 276-158-1

št. CAS: 71888-89-6

strupena za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

35.

1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C7–11-razvejani in nerazvejani alkilni estri

št. ES: 271-084-6

št. CAS: 68515-42-4

strupena za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

36.

1,2-benzendikarboksilna kislina, dipentilester, razvejan in nerazvejan

št. ES: 284-032-2

št. CAS: 84777-06-0

strupena za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

37.

Bis(2-metoksietil) ftalat

št. ES: 204-212-6

št. CAS: 117-82-8

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

38.

Dipentilftalat

št. ES: 205-017-9

št. CAS: 131-18-0

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

39.

N-pentil-izopentilftalat

št. ES: —

št. CAS: 776297-69-9

strupen za razmnoževanje

(skupina 1B)

4. januar 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. julij 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

40.

Antracensko olje

št. ES: 292-602-7

št. CAS: 90640-80-5

rakotvorno

(skupina 1B) (*3), PBT, vPvB

4. april 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. oktober 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

41.

Smola, premogov katran, visokotemp.

št. ES: 266-028-2

št. CAS: 65996-93-2

rakotvorna

(skupina 1B), PBT, vPvB

4. april 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. oktober 2020 ►M56   (*2)  ◄

—

—

42.

4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol, etoksiliran

[zajema natančno opredeljene snovi in snovi UVCB, polimere in homologe]

št. ES: —

št. CAS: —

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – okolje)

►M62  
(a)  4. julij 2019 (*1);
(b)  z odstopanjem od točke (a), 22. junij 2022 za naslednje uporabe:

— za raziskave, razvoj in proizvodnjo zdravil, ki spadajo na področje uporabe Direktive 2001/83/ES, ali medicinskih pripomočkov ali dodatkov k medicinskim pripomočkom, ki spadajo na področje uporabe Direktive 93/42/EGS, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/ES ali Uredbe (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta (*4), z namenom njihove uporabe za diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje koronavirusne bolezni (COVID-19),

— v medicinskih pripomočkih ali dodatkih k medicinskim pripomočkom, ki spadajo na področje uporabe Direktive 93/42/EGS, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/ES ali Uredbe (EU) 2017/746, za diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje COVID-19.

 ◄

►M62  
(a)  4. januar 2021 (*2);
(b)  z odstopanjem od točke (a), 22. december 2023 za naslednje uporabe:

— za raziskave, razvoj in proizvodnjo zdravil, ki spadajo na področje uporabe Direktive 2001/83/ES, ali medicinskih pripomočkov ali dodatkov k medicinskim pripomočkom, ki spadajo na področje uporabe Direktive 93/42/EGS, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/ES ali Uredbe (EU) 2017/746 z namenom njihove uporabe za diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje COVID-19;

— v medicinskih pripomočkih ali dodatkih k medicinskim pripomočkom, ki spadajo na področje uporabe Direktive 93/42/EGS, Uredbe (EU) 2017/745, Direktive 98/79/ES ali Uredbe (EU) 2017/746, za diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje COVID-19.

 ◄

—

—

43.

4-nonilfenol, razvejan in nerazvejan, etoksiliran

[snovi z nerazvejano in/ali razvejano alkilno verigo z 9 ogljikovimi atomi, ki se na 4. mestu kovalentno veže na fenol, etoksiliran, ki zajemajo snovi UVCB in natančno opredeljene snovi, polimere in homologe, ki vključujejo kateri koli posamezni izomer ali njihovo kombinacijo]

št. ES: —

št. CAS: —

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57(f) – okolje)

4. julij 2019 ►M56   (*1)  ◄

4. januar 2021 ►M56   (*2)  ◄

—

—

▼C9

44.

1,2-benzendikarboksilna kislina, diheksilni ester, razvejan in nerazvejan

št. EC: 271-093-5

št. CAS: 68515-50-4

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

27. avgust 2021 (*1)

27. februar 2023 (*1)

—

—

45.

Diheksil ftalat

št. EC: 201-559-5

št. CAS: 84-75-3

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

27. avgust 2021 (*1)

27. februar 2023 (*1)

—

—

46.

1,2-benzendikarboksilna kislina, di-C6-10-alkilni estri; 1,2-benzendikarboksilna kislina, mešani decilni in heksilni in oktilni diestri z ≥ 0,3 % diheksil ftalata (št. EC 201-559-5)

št. EC: 271-094-0; 272-013-1

št. CAS: 68515-51-5; 68648-93-1

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

27. avgust 2021 (*1)

27. februar 2023 (*1)

—

—

47.

Triksilil fosfat

št. EC: 246-677-8

št. CAS: 25155-23-1

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

27. november 2021

27. maj 2023

—

—

48.

Natrijev perborat; perborova kislina, natrijeva sol

št. EC: 239-172-9; 234-390-0

št. CAS: —

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

27. november 2021

27. maj 2023

—

—

49.

Natrijev peroksometaborat

št. EC: 231-556-4

št. CAS: 7632-04-4

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

27. november 2021

27. maj 2023

—

—

50.

5-sek-butil-2-(2,4-dimetilcikloheks-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [1], in 5-sek-butil-2-(4,6-dimetilcikloheks-3-en-1-il)-5-metil-1,3-dioksan [2] [ki zajemata kateri koli posamezen stereoizomer [1] in [2] ali katero koli kombinacijo navedenega]

št. EC: —

št. CAS: —

vPvB

27. februar 2022

27. avgust 2023

—

—

51.

2-(2H-benzotriazol-2-il)-4,6-ditercpentilfenol (UV-328)

št. EC: 247-384-8

št. CAS: 25973-55-1

PBT, vPvB

27. maj 2022

27. november 2023

—

—

52.

2,4-di-terc-butil-6-(5-klorobenzotriazol-2-il)fenol (UV-327)

št. EC: 223-383-8

št. CAS: 3864-99-1

vPvB

27. maj 2022

27. november 2023

—

—

53.

2-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(terc-butil)-6-(sek-butil)fenol (UV-350)

št. EC: 253-037-1

št. CAS: 36437-37-3

vPvB

27. maj 2022

27. november 2023

—

—

54.

2-benzotriazol-2-il-4,6-di-terc-butilfenol (UV-320)

št. EC: 223-346-6

št. CAS: 3846-71-7

PBT, vPvB

27. maj 2022

27. november 2023

—

—

▼M71

55.

Svinčev tetraetil

št. ES: 201-075-4

št. CAS: 78-00-2

strupen za razmnoževanje (skupina 1A)

1. november 2023

1. maj 2025

—

—

56.

4,4’-bis(dimetilamino)-4"-(metilamino)tritil alkohol (z ≥ 0,1 % Michlerjevega ketona (št. ES 202-027-5) ali Michlerjeve baze (št. ES 202-959-2))

št. ES: 209-218-2

št. CAS: 561-41-1

rakotvoren (skupina 1B)

1. november 2023

1. maj 2025

—

—

57.

Reakcijski produkti 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-ditionina, formaldehida in 4-heptilfenola, razvejanega in linearnega (RP-HP) (z ≥ 0,1 % m/m 4-heptilfenola, razvejanega in linearnega)

št. ES: —

št. CAS: —

lastnosti endokrinih motilcev (člen 57, točka (f) – okolje)

1. november 2023

1. maj 2025

—

—

58.

2-etilheksil 10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoat (DOTE)

št. ES: 239-622-4

št. CAS: 15571-58-1

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

1. november 2023

1. maj 2025

—

—

59.

Reakcijska zmes 2-etilheksil 10-etil-4,4-dioktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoata in 2-etilheksil 10-etil-4-[[2-[(2-etilheksil)oksi]-2-oksoetil]tio]-4-oktil-7-okso-8-oksa-3,5-ditia-4-stanatetradekanoata (reakcijska masa DOTE in MOTE)

št. ES: —

št. CAS: —

strupen za razmnoževanje (skupina 1B)

1. november 2023

1. maj 2025

—

—

▼C1

(1)   

Datum iz člena 58(1)(c)(ii) Uredbe (ES) št. 1907/2006.

(2)   

Datum iz člena 58(1)(c)(i) Uredbe (ES) št. 1907/2006.

(*1)   

►M56  1. september 2021 za uporabo snovi v proizvodnji nadomestnih delov kot izdelkov ali kompleksnih predmetov za popravilo izdelkov ali kompleksnih predmetov, ki so se ali se bodo prenehali proizvajati pred datumom poteka, navedenem v vnosu za navedeno snov, kadar se je navedena snov uporabljala v proizvodnji navedenih izdelkov ali kompleksnih predmetov, ti pa brez navedenih nadomestnih delov ne morejo delovati, kot je predvideno, in se nadomestni deli ne morejo proizvajati brez navedene snovi, ter za uporabo snovi (kot take ali v zmesi) za popravilo takih izdelkov ali kompleksnih predmetov, kadar se je navedena snov, kot taka ali v zmesi, uporabljala v proizvodnji navedenih izdelkov ali kompleksnih predmetov in se ti lahko popravijo le z uporabo navedene snovi.

(*2)   

1. marec 2023 za uporabo snovi v proizvodnji nadomestnih delov kot izdelkov ali kompleksnih predmetov za popravilo izdelkov ali kompleksnih predmetov, ki so se ali se bodo prenehali proizvajati pred datumom poteka, navedenem v vnosu za navedeno snov, kadar se je navedena snov uporabljala v proizvodnji navedenih izdelkov ali kompleksnih predmetov, ti pa brez navedenih nadomestnih delov ne morejo delovati, kot je predvideno, in se nadomestni deli ne morejo proizvajati brez navedene snovi, ter za uporabo snovi (kot take ali v zmesi) za popravilo takih izdelkov ali kompleksnih predmetov, kadar se je navedena snov, kot taka ali v zmesi, uporabljala v proizvodnji navedenih izdelkov ali kompleksnih predmetov in se ti lahko popravijo le z uporabo navedene snovi.

(*3)   

Ne izpolnjuje meril za opredelitev kot rakotvorna snov, če vsebuje < 0,005 % (m/m) benzo[a]pirena (št. EINECS 200‐028‐5). ◄

(*4)   

Uredba (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (UL L 117, 5.5.2017, str. 176).

1. Pregled

,
Naslov Regulativa

1.1 Sklici

1.2 Ugotovljene zahteve

1.3 Povezani standardi

2. Ugotovljene zahteve

Zahteve
Vir Zahteva

3. Povezani standardi

Standardi
Vir Zahteva
  • Builddate: 22.06.2026 00:00:00 -Doknr: CELEX:32006R1907
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.