Άρθρο 55 Φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας

1.   Τα κράτη μέλη ορίζουν έναν ή περισσότερους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας που είναι αρμόδιοι για την εκτέλεση των καθηκόντων και υποχρεώσεων που ορίζονται στα άρθρα 57, 58 και 59. Τα κράτη μέλη μπορούν είτε να συστήσουν έναν ή περισσότερους νέους φορείς του δημόσιου τομέα, είτε να βασίζονται σε υφιστάμενους φορείς του δημόσιου τομέα ή σε εσωτερικές υπηρεσίες φορέων του δημόσιου τομέα που πληρούν τις προϋποθέσεις του παρόντος άρθρου. Τα καθήκοντα που ορίζονται στο άρθρο 57 μπορούν να κατανέμονται μεταξύ διαφορετικών φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας. Όταν ένα κράτος μέλος ορίζει περισσότερους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, ορίζει έναν φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ο οποίος θα ενεργεί ως συντονιστής, με αρμοδιότητα τον συντονισμό των καθηκόντων με τους άλλους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας τόσο εντός του εδάφους του εν λόγω κράτους μέλους, όσο και σε άλλα κράτη μέλη.

Κάθε φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας συμβάλλει στη συνεπή εφαρμογή του παρόντος κανονισμού σε ολόκληρη την Ένωση. Για τον σκοπό αυτόν, οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας συνεργάζονται μεταξύ τους, με την Επιτροπή και, όταν εγείρονται ανησυχίες όσον αφορά την προστασία των δεδομένων, με τις σχετικές εποπτικές αρχές.

2.   Για τη στήριξη της αποτελεσματικής εκτέλεσης των καθηκόντων και της άσκησης των εξουσιών των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, τα κράτη μέλη διασφαλίζουν ότι κάθε φορέας πρόσβασης σε δεδομένα υγείας έχει στη διάθεσή του τα ακόλουθα:

Όταν απαιτείται αξιολόγηση από φορείς δεοντολογίας βάσει του εθνικού δικαίου, οι εν λόγω φορείς θέτουν εμπειρογνωσία στη διάθεση του φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας. Εναλλακτικά, τα κράτη μέλη μπορούν να μεριμνούν ώστε να ενσωματώνονται φορείς δεοντολογίας στον φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας.

3.   Τα κράτη μέλη μεριμνούν ώστε να αποφεύγεται οποιαδήποτε σύγκρουση συμφερόντων μεταξύ των οργανωτικών μερών των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας τα οποία εκτελούν τα διάφορα καθήκοντα των εν λόγω φορέων, για παράδειγμα προβλέποντας οργανωτικές εγγυήσεις όπως ο διαχωρισμός των διάφορων λειτουργιών των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας, συμπεριλαμβανομένων της αξιολόγησης των αιτήσεων, της λήψης και προετοιμασίας συνόλων δεδομένων, για παράδειγμα της ψευδωνυμοποίησης και της ανωνυμοποίησης συνόλων δεδομένων, και της παροχής δεδομένων σε ασφαλή περιβάλλοντα επεξεργασίας.

4.   Κατά την εκτέλεση των καθηκόντων τους, οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας συνεργάζονται ενεργά με τους εκπροσώπους των σχετικών συμφεροντούχων, ιδίως με τους εκπροσώπους των ασθενών, των κατόχων δεδομένων υγείας και των χρηστών δεδομένων υγείας, αποφεύγουν δε τυχόν συγκρούσεις συμφερόντων.

5.   Κατά την εκτέλεση των καθηκόντων και την άσκηση των εξουσιών τους, οι φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας αποφεύγουν τυχόν συγκρούσεις συμφερόντων. Το προσωπικό των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ενεργεί προς το δημόσιο συμφέρον και με ανεξάρτητο τρόπο.

6.   Τα κράτη μέλη γνωστοποιούν στην Επιτροπή την ταυτότητα των φορέων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας που ορίζονται δυνάμει της παραγράφου 1 έως τις 26 Μαρτίου 2027. Γνωστοποιούν επίσης στην Επιτροπή οποιαδήποτε μεταγενέστερη τροποποίηση της ταυτότητας των εν λόγω φορέων. Η Επιτροπή και τα κράτη μέλη δημοσιοποιούν τις εν λόγω πληροφορίες.