Člen 55 Organi za dostop do zdravstvenih podatkov

1.   Države članice imenujejo enega ali več organov za dostop do zdravstvenih podatkov, ki so pristojni za izpolnjevanje nalog in obveznosti, določenih v členih 57, 58 in 59. Države članice lahko ustanovijo enega ali več novih organov javnega sektorja ali se zanesejo na obstoječe organe javnega sektorja ali na notranje službe organov javnega sektorja, ki izpolnjujejo pogoje iz tega člena. Naloge, določene v členu 57, se lahko razdelijo med različne organe za dostop do zdravstvenih podatkov. Kadar država članica imenuje več organov za dostop do zdravstvenih podatkov, imenuje en organ za dostop do zdravstvenih podatkov, ki deluje kot koordinator in je odgovoren za usklajevanje nalog z drugimi organi za dostop do zdravstvenih podatkov, ki se nahajajo znotraj ozemlja države članice kot tudi v drugih državah članicah.

Vsak organ za dostop do zdravstvenih podatkov prispeva k dosledni uporabi te uredbe po vsej Uniji. V ta namen organi za dostop do zdravstvenih podatkov sodelujejo med seboj in s Komisijo ter, kar zadeva pomisleke glede varstva podatkov, z ustreznimi nadzornimi organi.

2.   Države članice za učinkovito opravljanje nalog in izvajanje pooblastil organov za dostop do zdravstvenih podatkov zagotovijo, da ima vsak organ za dostop do zdravstvenih podatkov na voljo naslednje elemente:

Kadar se na podlagi nacionalnega prava zahteva, da organi za etiko opravijo oceno, dajo slednji organu za dostop do zdravstvenih podatkov na voljo strokovno znanje. Države članice lahko namesto tega določijo organe za etiko, ki so del organa za dostop do zdravstvenih podatkov.

3.   Države članice zagotovijo, da se prepreči vsakršno nasprotje interesov med organizacijskimi deli organov za dostop do zdravstvenih podatkov, ki opravljajo različne naloge teh organov, na primer z organizacijskimi zaščitnimi ukrepi, kot je ločevanje med različnimi funkcijami organov za dostop do zdravstvenih podatkov, vključno z ocenjevanjem vlog, sprejemanjem in pripravo podatkovnih naborov, na primer psevdonimizacijo in anonimizacijo podatkovnih naborov ter zagotavljanjem podatkov v varnih okoljih za obdelavo.

4.   Organi za dostop do zdravstvenih podatkov pri opravljanju svojih nalog aktivno sodelujejo z ustreznimi predstavniki deležnikov, zlasti s predstavniki pacientov, imetnikov zdravstvenih podatkov in uporabnikov zdravstvenih podatkov ter preprečijo vsakršno nasprotje interesov.

5.   Organi za dostop do zdravstvenih podatkov se pri opravljanju svojih nalog in izvajanju pooblastil izogibajo vsakršnemu nasprotju interesov. Osebje organa za dostop do zdravstvenih podatkov deluje v javnem interesu in neodvisno.

6.   Države članice obvestijo Komisijo o identiteti organov za dostop do zdravstvenih podatkov, imenovanih na podlagi odstavka 1, do 26. marca 2027. Komisijo obvestijo tudi o kakršnih koli poznejših spremembah identitete navedenih organov. Komisija in države članice objavijo te informacije.