Artykuł 55 Organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia

1.   Państwa członkowskie wyznaczają co najmniej jeden organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia odpowiedzialny za wykonywanie zadań i obowiązków opisanych w art. 57, 58 i 59. Państwa członkowskie mogą ustanowić jeden podmiot sektora publicznego lub większą ich liczbę albo polegać na istniejących podmiotach sektora publicznego lub na służbach wewnętrznych podmiotów sektora publicznego spełniających warunki określone w niniejszym artykule. Zadania określone w art. 57 mogą być rozdzielone między różne organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. Jeżeli państwo członkowskie wyznacza kilka organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, wyznacza jeden organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, który pełni funkcję koordynatora i odpowiada za koordynację zadań z pozostałymi organami ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, zarówno na terytorium państwa członkowskiego, jak i w innych państwach członkowskich.

Każdy organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia przyczynia się do spójnego stosowania niniejszego rozporządzenia w całej Unii. W tym celu organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia współpracują ze sobą, z Komisją oraz, w kwestiach związanych z ochroną danych, z odpowiednimi organami nadzorczymi.

2.   Do celów wspierania w skutecznym wykonywaniu zadań i uprawnień powierzonych organom ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, państwa członkowskie zapewniają, aby każdy organ ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia dysponował:

W przypadku gdy na mocy prawa krajowego wymagana jest ocena przez organy ds. etyki, organy te udostępniają wiedzę fachową organowi ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia. Alternatywnie państwa członkowskie mogą przewidzieć włączenie organów ds. etyki do organu ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia.

3.   Państwa członkowskie zapewniają, by uniknięto wszelkich konfliktów interesów między częściami organizacyjnymi organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia pełniącymi różne zadania tych organów, na przykład może to obejmować zabezpieczenia organizacyjne, takie jak segregacja między różnymi funkcjami organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia, w tym między oceną wniosków, przyjmowaniem i przygotowywaniem zbiorów danych, na przykład pseudonimizacją i anonimizacją zbiorów danych oraz dostarczaniem danych w bezpiecznych środowiskach przetwarzania.

4.   Wykonując swoje zadania, organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia aktywnie współpracują z odpowiednimi przedstawicielami zainteresowanych stron, w szczególności z przedstawicielami pacjentów, posiadaczy danych dotyczących zdrowia i użytkowników danych dotyczących zdrowia oraz unikają wszelkich konfliktów interesów.

5.   Wykonując swoje zadania i uprawnienia, organy ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia unikają wszelkich konfliktów interesów. Pracownicy organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia działają w interesie publicznym i w sposób niezależny.

6.   Państwa członkowskie informują Komisję o danych identyfikacyjnych organów ds. dostępu do danych dotyczących zdrowia wyznaczonych na podstawie ust. 1 do dnia 26 marca 2027 r. Informują również Komisję o wszelkich późniejszych zmianach danych identyfikacyjnych tych organów. Komisja i państwa członkowskie podają te informacje do wiadomości publicznej.