Articolul 55 Organismele de acces la datele privind sănătatea

(1)   Statele membre desemnează unul sau mai multe organisme de acces la datele privind sănătatea responsabile de îndeplinirea sarcinilor și obligațiilor prevăzute la articolele 57, 58 și 59. Statele membre pot fie să instituie unul sau mai multe organisme noi din sectorul public, fie să se bazeze pe organismele existente din sectorul public ori pe serviciile interne ale organismelor din sectorul public care îndeplinesc condițiile prevăzute la prezentul articol. Sarcinile stabilite la articolul 57 pot fi distribuite între diferite organisme de acces la datele privind sănătatea. În cazul în care un stat membru desemnează mai multe organisme de acces la datele privind sănătatea, acesta desemnează un organism de acces la datele privind sănătatea care să acționeze în calitate de coordonator, având responsabilitatea de coordonare a cererilor cu celelalte organisme de acces la datele privind sănătatea atât pe teritoriul statului membru respectiv, cât și în alte state membre.

Fiecare organism responsabil pentru accesul la datele privind sănătatea contribuie la aplicarea consecventă a prezentului regulament în întreaga Uniune. În acest scop, organismele de acces la datele privind sănătatea cooperează între ele, cu Comisia și, în cazul unor preocupări legate de protecția datelor, cu autoritățile de supraveghere relevante.

(2)   Pentru a sprijini îndeplinirea cu eficacitate a sarcinilor organismelor de acces la datele privind sănătatea și exercitarea atribuțiilor acestora, statele membre se asigură că fiecare organism de acces la datele privind sănătatea dispune de următoarele elemente:

Dacă este necesară o evaluare de către organismele de etică în temeiul dreptului intern, organismele respective își pun cunoștințele de specialitate la dispoziția organismului de acces la datele privind sănătatea. Ca alternativă, statele membre pot să prevadă ca organismele de etică să facă parte din structura organismului de acces la datele privind sănătatea.

(3)   Statele membre se asigură că se evită orice conflict de interese între părțile organizaționale ale organismelor de acces la datele privind sănătatea care îndeplinesc diferitele sarcini ale unor astfel de organisme, de exemplu prin stipularea de garanții organizatorice, cum ar fi separarea între diferitele funcții ale organismelor de acces la datele privind sănătatea, inclusiv evaluarea cererilor, primirea și pregătirea seturilor de date, de exemplu pseudonimizarea și anonimizarea seturilor de date, precum și furnizarea datelor în medii de prelucrare securizate.

(4)   În îndeplinirea sarcinilor ce le revin, organismele de acces la datele privind sănătatea cooperează în mod activ cu reprezentanții părților interesate relevante, în special cu reprezentanții pacienților, ai deținătorilor de date privind sănătatea și ai utilizatorilor de date privind sănătatea, și evită orice conflict de interese.

(5)   În îndeplinirea sarcinilor și în exercitarea competențelor lor, organismele de acces la datele privind sănătatea evită orice conflict de interese. Personalul organismelor de acces la datele privind sănătatea acționează în interes public și în mod independent.

(6)   Statele membre informează Comisia cu privire la identitatea organismelor de acces la datele privind sănătatea desemnate în temeiul alineatului (1) până la 26 martie 2027. De asemenea, acestea informează Comisia cu privire la orice modificare ulterioară a identității organismelor respective. Comisia și statele membre pun informațiile respective la dispoziția publicului.