55 straipsnis Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos

1.   Valstybės narės paskiria vieną ar daugiau prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų, atsakingų už 57, 58 ir 59 straipsniuose nurodytų užduočių ir prievolių vykdymą. Valstybės narės gali įsteigti vieną ar daugiau naujų viešojo sektoriaus įstaigų arba pasikliauti esamomis viešojo sektoriaus įstaigoms arba viešojo sektoriaus įstaigų vidaus paslaugomis, kurios atitinka šiame straipsnyje nustatytas sąlygas. 57 straipsnyje nustatytos užduotys gali būti paskirstytos skirtingoms prieigos prie sveikatos duomenų įstaigoms. Valstybei narei paskyrus kelias prieigos prie sveikatos duomenų įstaigas, ji paskiria vieną prieigos prie sveikatos duomenų įstaigą, kuri veiktų kaip koordinatorė, atsakinga už užduočių koordinavimą su kitomis prieigos prie sveikatos duomenų įstaigomis tiek tos valstybės narės teritorijoje, tiek ir kitų valstybių narių teritorijose.

Kiekviena prieigos prie sveikatos duomenų įstaiga prisideda prie nuoseklaus šio reglamento taikymo visoje Sąjungoje. Tuo tikslu prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos bendradarbiauja tarpusavyje, su Komisija, o duomenų apsaugos klausimais – su atitinkamomis priežiūros institucijomis.

2.   Siekdamos padėti prieigos prie sveikatos duomenų įstaigoms veiksmingai vykdyti užduotis ir naudotis įgaliojimais, valstybės narės užtikrina, kad kiekvienai prieigos prie sveikatos duomenų įstaigai būtų suteikta:

Jeigu pagal nacionalinę teisę etikos organai turi atlikti vertinimą, tie organai prieigos prie sveikatos duomenų įstaigai suteikia galimybę naudotis ekspertinėmis žiniomis. Kaip alternatyvą valstybės narės gali numatyti, kad etikos organai būtų prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos dalis.

3.   Valstybės narės užtikrina, kad būtų išvengta bet kokių interesų konfliktų tarp skirtingas užduotis atliekančių prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų organizacinių padalinių, pavyzdžiui, numatant tokias organizacines apsaugos priemones kaip prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų skirtingų funkcijų, įskaitant prašymų vertinimą, duomenų rinkinių priėmimą ir rengimą, pavyzdžiui, duomenų rinkinių pseudoniminimą ir nuasmeninimą, ir duomenų teikimą saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje atskyrimą.

4.   Vykdydamos užduotis, prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos aktyviai bendradarbiauja su atitinkamų suinteresuotųjų šalių atstovais, ypač su pacientų, sveikatos duomenų turėtojų ir sveikatos duomenų naudotojų atstovais ir vengia bet kokio interesų konflikto.

5.   Vykdydamos užduotis ir naudodamosi įgaliojimais, prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos vengia bet kokio interesų konflikto. Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų darbuotojai veikia paisydami viešojo intereso ir nepriklausomai.

6.   Valstybės narės iki 2027 m. kovo 26 d. informuoja Komisiją apie pagal 1 dalį paskirtas prieigos prie sveikatos duomenų įstaigas. Jos taip pat informuoja Komisiją apie visus vėlesnius tų įstaigų pasikeitimus. Komisija ir valstybės narės šią informaciją skelbia viešai.