Artikkel 55 Terviseandmetele juurdepääsu asutused

1.   Liikmesriigid määravad ühe või mitu terviseandmetele juurdepääsu asutust, kes vastutavad artiklites 57, 58 ja 59 sätestatud ülesannete ja kohustuste täitmise eest. Liikmesriigid võivad asutada ühe või mitu uut pädevat asutust või tugineda olemasolevatele avaliku sektori asutustele või avaliku sektori asutuste sisetalitustele, mis vastavad käesolevas artiklis sätestatud tingimustele. Artiklis 57 sätestatud ülesanded võib jagada erinevate terviseandmetele juurdepääsu asutuste vahel. Kui liikmesriik määrab mitu terviseandmetele juurdepääsu asutust, määrab ta ühe terviseandmetele juurdepääsu asutuse, kes tegutseb koordinaatorina ja vastutab ülesannete kooskõlastamise eest teiste terviseandmetele juurdepääsu asutustega nii kõnealuse liikmesriigi territooriumil kui ka teistes liikmesriikides.

Iga terviseandmetele juurdepääsu asutus aitab kaasa käesoleva määruse ühetaolise kohaldamise tagamisele kogu liidus. Sel eesmärgil teevad terviseandmetele juurdepääsu asutused koostööd omavahel, komisjoniga ja andmekaitseküsimustes asjaomaste järelevalveasutustega.

2.   Selleks et toetada terviseandmetele juurdepääsu asutuste ülesannete tulemuslikku täitmist ja volituste kasutamist, tagavad liikmesriigid, et kõigil terviseandmetele juurdepääsu asutustel on

Kui liikmesriigi õiguse kohaselt nõutakse eetikaorganite poolset hindamist, teevad need organid erialateadmised terviseandmetele juurdepääsu asutusele kättesaadavaks. Teise võimalusena võivad liikmesriigid ette näha eetikaorgani moodustamise terviseandmetele juurdepääsu asutuse osana.

3.   Liikmesriigid tagavad, et igasugust huvide konflikti selliste asutuste eri ülesandeid täitvate terviseandmetele juurdepääsu asutuste organisatsiooniliste osade vahel välditakse, nähes näiteks ette korralduslikke kaitsemeetmeid, nagu terviseandmetele juurdepääsu asutuste eri ülesannete eraldamine, sealhulgas taotluste hindamine, andmestike vastuvõtmine ja ettevalmistamine, nagu pseudonüümimine ja anonüümimine, ning andmete esitamine turvalises töötlemiskeskkonnas.

4.   Terviseandmetele juurdepääsu asutused teevad oma ülesannete täitmisel aktiivselt koostööd asjaomaste sidusrühmade esindajatega, eelkõige patsientide, terviseandmete valdajate ja terviseandmete kasutajate esindajatega, ning väldivad huvide konflikte.

5.   Terviseandmetele juurdepääsu asutused väldivad oma ülesannete täitmisel ja volituste kasutamisel huvide konflikte. Terviseandmetele juurdepääsu asutuste töötajad tegutsevad avalikes huvides ja sõltumatult.

6.   Liikmesriigid teatavad komisjonile lõike 1 kohaselt määratud terviseandmetele juurdepääsu asutuste nimed hiljemalt 26. märtsiks 2027. Samuti teatavad nad komisjonile kõigist muudatustest kõnealuste asutuste loetelus. Komisjon ja liikmesriigid teevad selle teabe üldsusele kättesaadavaks.