Άρθρο 59 Υποβολή εκθέσεων από φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας

α)

τις πληροφορίες σχετικά με τις αιτήσεις πρόσβασης σε δεδομένα υγείας και αιτήματα για δεδομένα υγείας που υποβλήθηκαν, όπως οι τύποι των αιτούντων δεδομένα υγείας, ο αριθμός των αδειών δεδομένων που εκδόθηκαν ή απορρίφθηκαν, οι κατηγορίες σκοπών πρόσβασης και οι κατηγορίες ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας στα οποία χορηγήθηκε πρόσβαση, καθώς και την περίληψη των αποτελεσμάτων των χρήσεων ηλεκτρονικών δεδομένων υγείας, κατά περίπτωση·

β)

τις πληροφορίες σχετικά με την εκπλήρωση των κανονιστικών και συμβατικών δεσμεύσεων από τους χρήστες δεδομένων υγείας και τους κατόχους δεδομένων υγείας, καθώς και σχετικά με τον αριθμό και το ποσό των διοικητικών προστίμων που επιβλήθηκαν από τους φορείς πρόσβασης σε δεδομένα υγείας·

γ)

τις πληροφορίες σχετικά με τους ελέγχους που διενεργούνται σε χρήστες δεδομένων υγείας για τη διασφάλιση της συμμόρφωσης της επεξεργασίας την οποία αυτοί διενεργούν εντός του ασφαλούς περιβάλλοντος επεξεργασίας δυνάμει του άρθρου 73 παράγραφος 1 στοιχείο ε)·

δ)

τις πληροφορίες σχετικά με τους εσωτερικούς ελέγχους και τους ελέγχους τρίτων για τη συμμόρφωση των ασφαλών περιβαλλόντων επεξεργασίας με τα καθορισμένα πρότυπα, προδιαγραφές και απαιτήσεις, όπως αναφέρεται στο άρθρο 73 παράγραφος 3·

ε)

τις πληροφορίες για τη διεκπεραίωση αιτήσεων φυσικών προσώπων σχετικά με την άσκηση των δικαιωμάτων τους στην προστασία των δεδομένων·

στ)

την περιγραφή των δραστηριοτήτων του φορέα πρόσβασης σε δεδομένα υγείας που διεξάγονται σε σχέση με τη συνεργασία με τους σχετικούς συμφεροντούχους·

ζ)

τα έσοδα από άδειες δεδομένων και αιτήματα για δεδομένα υγείας·

η)

τον μέσο αριθμό ημερών μεταξύ αιτήσεων πρόσβασης σε δεδομένα υγείας ή αιτημάτων για δεδομένα υγείας και της πρόσβασης σε δεδομένα·

θ)

τον αριθμό σημάτων ποιότητας δεδομένων που εκδόθηκαν από τους κατόχους δεδομένων υγείας, αναλυτικά ανά κατηγορία ποιότητας·

ι)

τον αριθμό ερευνητικών δημοσιεύσεων αξιολογούμενων από ομοτίμους, εγγράφων πολιτικής και κανονιστικών διαδικασιών που χρησιμοποιούν δεδομένα που είναι προσβάσιμα μέσω του ΕΧΔΥ·

ια)

τον αριθμό προϊόντων και υπηρεσιών για την ψηφιακή υγεία, συμπεριλαμβανομένων των εφαρμογών ΤΝ, που αναπτύχθηκαν με τη χρήση δεδομένων που είναι προσβάσιμα μέσω του ΕΧΔΥ.