59 artikla Terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten raportointitehtävät

a)

tiedot, jotka koskevat toimitettuja terveystietoihin pääsyä koskevia hakemuksia ja terveystietopyyntöjä, kuten terveystietojen hakijatyypit, myönnettyjen tai evättyjen tietolupien määrä, pääsytarkoitusten luokat ja sähköisten terveystietojen luokat, joihin on päästy, sekä tarvittaessa yhteenveto sähköisten terveystietojen käytön tuloksista;

b)

tiedot terveystietojen käyttäjien ja terveystietojen haltijoiden sääntely- ja sopimusvelvoitteiden täyttämisestä sekä terveystietoihin pääsystä vastaavien elinten määräämien hallinnollisten seuraamusmaksujen lukumäärä ja suuruus;

c)

tiedot tarkastuksista, joita terveystietojen käyttäjiin on kohdistettu sen varmistamiseksi, että he käsittelevät dataa vaatimustenmukaisesti turvatussa käsittely-ympäristössä 73 artiklan 1 kohdan e alakohdan nojalla;

d)

tiedot 73 artiklan 3 kohdassa tarkoitetuista sisäisistä ja kolmansien osapuolten tekemistä tarkastuksista, jotka koskevat turvattujen käsittely-ympäristöjen määriteltyjen standardien, eritelmien ja vaatimusten mukaisuutta;

e)

tiedot tietosuojaoikeuksiensa käyttämistä koskevien luonnollisten henkilöiden esittämien pyyntöjen käsittelystä;

f)

kuvaus terveystietoihin pääsystä vastaavan elimen toteuttamista toimista, jotka liittyvät asiaankuuluvien sidosryhmien osallistumiseen ja kuulemiseen;

g)

tietoluvista ja terveystietopyynnöistä saadut tulot;

h)

terveystietoihin pääsyä koskevien hakemusten ja terveystietopyyntöjen esittämisestä ja tietoihin pääsyn antamiseen kuluvien päivien keskimääräinen lukumäärä;

i)

terveystietojen haltijoiden myöntämien tietojen laatumerkkien lukumäärä eriteltynä laatuluokittain;

j)

niiden vertaisarvioitujen tutkimusjulkaisujen, toimintapoliittisten asiakirjojen ja sääntelymenettelyjen lukumäärä, joissa on käytetty eurooppalaisen terveystietoalueen kautta saatua dataa;

k)

niiden digitaalisten terveystuotteiden ja -palvelujen lukumäärä, mukaan lukien tekoälysovellukset, jotka on kehitetty käyttäen eurooppalaisen terveystietoalueen kautta saatua dataa.