Artikkel 59 Terviseandmetele juurdepääsu asutuste aruandlus

a)

teave esitatud taotluste ja terviseandmete päringute kohta, näiteks terviseandmete taotlejate liigid, antud või tagasilükatud andmelubade arv, juurdepääsu eesmärkide kategooriad ja kasutatud elektrooniliste terviseandmete kategooriad ning kohaldataval juhul kokkuvõte elektrooniliste terviseandmete kasutamise tulemustest;

b)

teave selle kohta, kuidas terviseandmete kasutajad ja terviseandmete valdajad täidavad regulatiivseid ja lepingulisi kohustusi, ning terviseandmetele juurdepääsu asutuste määratud haldustrahvide arvu ja summa kohta;

c)

teave auditite kohta, mis on tehtud terviseandmete kasutajate suhtes, et tagada turvalises töötlemiskeskkonnas teostatud töötlemise vastavus artikli 73 lõike 1 punktile e;

d)

teave siseauditite ja kolmandate isikute auditite kohta, mis käsitlevad turvaliste töötlemiskeskkondade vastavust artikli 73 lõikes 3 osutatud kindlaksmääratud standarditele, spetsifikatsioonidele ja nõuetele;

e)

teave füüsiliste isikute poolt nende andmekaitseõiguste kasutamise kohta esitatud taotluste menetlemise kohta;

f)

terviseandmetele juurdepääsu asutuse tegevuse kirjeldus seoses asjaomaste sidusrühmade kaasamise ning nendega konsulteerimisega;

g)

andmelubadest ja terviseandmete päringutest saadav tulu;

h)

keskmine päevade arv terviseandmetele juurdepääsu taotluste või terviseandmete päringute esitamise ja andmetele juurdepääsu andmise vahel;

i)

terviseandmete valdajate väljastatud andmete kvaliteedi märgiste arv liigitatuna kvaliteedikategooriate kaupa;

j)

Euroopa terviseandmeruumi kaudu saadud andmeid kasutanud eelretsenseeritud teaduspublikatsioonide, poliitikadokumentide ja regulatiivmenetluste arv;

k)

Euroopa terviseandmeruumi kaudu saadud andmeid kasutades välja töötatud digitaalsete tervisetoodete ja -teenuste, sealhulgas tehisintellektirakenduste arv.