+Člen 59 Poročanje organov za dostop do zdravstvenih podatkov
---+Člen 59 1
---+Člen 59 2
|
Člen 59 Poročanje organov za dostop do zdravstvenih podatkov
1. Pregled
| Naslov |
Regulativa |
|
Člen 59 1
|
1. Vsak organ za dostop do zdravstvenih podatkov vsaki dve leti objavi poročilo o dejavnostih, ki je javno dostopno na njegovem spletnem mestu. Če država članica imenuje več kot en organ za dostop do zdravstvenih podatkov, je usklajevalni organ iz člena 55(1) pristojen za poročilo o dejavnostih in druge organe za dostop do zdravstvenih podatkov zaprosi za potrebne informacije. To poročilo o dejavnostih ima strukturo, o kateri se dogovori odbor za evropski zdravstveni podatkovni prostor na podlagi člena 94(2), točka (d), in vsebuje vsaj naslednje kategorije informacij:
|
(a)
|
informacije v zvezi s predloženimi vlogami za dostop do zdravstvenih podatkov in zahtevki za zdravstvene podatke, kot so vrste prosilcev za dostop do zdravstvenih podatkov, število izdanih ali zavrnjenih dovoljenj za obdelavo podatkov, kategorije namenov dostopa in kategorije elektronskih zdravstvenih podatkov, do katerih se dostopa, ter povzetek rezultatov uporabe elektronskih zdravstvenih podatkov, kadar je primerno;
|
|
(b)
|
informacije o izpolnjevanju regulativnih in pogodbenih obveznosti s strani uporabnikov in imetnikov zdravstvenih podatkov ter število in obseg upravnih glob, ki so jih izrekli organi za dostop do zdravstvenih podatkov;
|
|
(c)
|
informacije o izvedenih revizijah uporabnikov zdravstvenih podatkov za zagotovitev skladnosti obdelave, ki jo izvajajo v varnem okolju za obdelavo, na podlagi člena 73(1), točka (e);
|
|
(d)
|
informacije o notranjih revizijah in revizijah, ki so jih izvedle tretje osebe, glede skladnosti varnih okolij za obdelavo z opredeljenimi standardi, specifikacijami in zahtevami iz člena 73(3);
|
|
(e)
|
informacije o obravnavanju zahtev fizičnih oseb v zvezi z uveljavljanjem njihovih pravic do varstva podatkov;
|
|
(f)
|
opis dejavnosti organov za dostop do zdravstvenih podatkov, ki se izvajajo v zvezi s sodelovanjem in posvetovanjem z ustreznimi deležniki;
|
|
(g)
|
prihodki od dovoljenj za obdelavo podatkov in zahtevkov za zdravstvene podatke;
|
|
(h)
|
povprečno število dni od vložitve vlog za dostop do zdravstvenih podatkov ali zahtevkov za zdravstvene podatke do dostopa do podatkov;
|
|
(i)
|
število oznak kakovosti podatkov, ki so jih izdali imetniki zdravstvenih podatkov, razčlenjenih po kategorijah kakovosti;
|
|
(j)
|
število strokovno pregledanih raziskovalnih publikacij, dokumentov politike in regulativnih postopkov z uporabo podatkov, do katerih se dostopa v sistemu za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov;
|
|
(k)
|
število digitalnih zdravstvenih proizvodov in storitev, vključno z aplikacijami UI, razvitih z uporabo podatkov, do katerih se dostopa prek sistema za vodenje elektronskih zdravstvenih zapisov.
|
|
|
Člen 59 2
|
2. Poročilo o dejavnostih iz odstavka 1 se predloži Komisiji in odboru za evropski zdravstveni podatkovni prostor v šestih mesecih po dveletnem zadevnem obdobju poročanja. Poročilo o dejavnostih je dostopno na spletnem mestu Komisije.
|
,
1.1 Sklici
1.2 Ugotovljene zahteve
1.3 Povezani standardi
2. Ugotovljene zahteve
3. Povezani standardi
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|