+59 straipsnis Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų ataskaitų teikimas
---+59 straipsnis 1
---+59 straipsnis 2

59 straipsnis Prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų ataskaitų teikimas

1. Apžvalga

,
Pavadinimas Reguliavimas
59 straipsnis 1

1.   Kiekviena prieigos prie sveikatos duomenų įstaiga kas dvejus metus skelbia veiklos ataskaitą ir užtikrina, kad ji būtų viešai prieinama jos interneto svetainėje. Jei valstybė narė paskiria daugiau nei vieną prieigos prie sveikatos duomenų įstaigą, 55 straipsnio 1 dalyje nurodyta koordinavimo įstaiga yra atsakinga už veiklos ataskaitą ir paprašo kitų prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų pateikti būtiną informaciją. Ta veiklos ataskaita rengiama pagal struktūrą, dėl kurios pagal 94 straipsnio 2 dalies d punktą susitarta ESDE valdyboje ir kurioje pateikiama bent šių kategorijų informacija:

a)

informacija, susijusi su pateiktais prieigos prie sveikatos duomenų prašymais ir sveikatos duomenų užklausomis, pavyzdžiui, sveikatos duomenų prašytojų rūšys, išduotų arba atsisakytų išduoti duomenų leidimų skaičius, prieigos tikslų kategorijos ir elektroninių sveikatos duomenų, prie kurių suteikta prieiga, kategorijos ir, kai taikytina, elektroninių sveikatos duomenų naudojimo rezultatų santrauka;

b)

informacija apie sveikatos duomenų naudotojų ir sveikatos duomenų turėtojų reguliavimo ir sutartinių įsipareigojimų vykdymą, taip pat apie prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų skirtų administracinių baudų skaičių ir dydį;

c)

informacija apie sveikatos duomenų naudotojų auditą, atliktą siekiant užtikrinti jų saugioje duomenų tvarkymo aplinkoje vykdomo duomenų tvarkymo pagal 73 straipsnio 1 dalies e punktą, atitiktį reikalavimams;

d)

informacija apie viduje ir trečiųjų šalių atliekamą saugios duomenų tvarkymo aplinkos atitikties nustatytiems standartams, specifikacijoms ir reikalavimams auditą, kaip nurodyta 73 straipsnio 3 dalyje;

e)

informacija apie fizinių asmenų prašymų, susijusių su naudojimosi savo duomenų apsaugos teisėmis tvarkymu;

f)

prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos vykdomos veiklos, susijusios su bendradarbiavimu ir konsultavimusi su atitinkamomis suinteresuotosiomis šalimis, aprašymas;

g)

pajamos iš sveikatos duomenų leidimų ir duomenų užklausų;

h)

vidutinis dienų nuo prieigos prie sveikatos duomenų prašymų pateikimo arba sveikatos duomenų prašymų iki prieigos prie duomenų suteikimo dienos skaičius;

i)

sveikatos duomenų turėtojų išduotų duomenų kokybės ženklų skaičius, suskirstytas pagal kokybės kategorijas;

j)

recenzuotų mokslinių tyrimų publikacijų, politikos dokumentų ir reguliavimo procedūrų, kuriose naudojami duomenys, gauti per ESDE, skaičius;

k)

skaitmeninių sveikatos produktų ir paslaugų, įskaitant DI taikomąsias programas, sukurtų naudojant per ESDE gautus duomenis, skaičius.

59 straipsnis 2

2.   1 dalyje nurodyta veiklos ataskaita pateikiama Komisijai ir ESDE valdybai per 6 mėnesius nuo antrų metų atitinkamo ataskaitinio laikotarpio pabaigos datos. Su veiklos ataskaita galima susipažinti Komisijos interneto svetainėje.

1.1 Nuorodos

1.2 Nustatyti reikalavimai

1.3 Susiję standartai

2. Nustatyti reikalavimai

Reikalavimai
Šaltinis Reikalavimas

3. Susiję standartai

Standartai
Šaltinis Reikalavimas
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.