+Článok 59 Podávanie správ orgánmi pre prístup k zdravotným údajom
---+Článok 59 1
---+Článok 59 2
|
Článok 59 Podávanie správ orgánmi pre prístup k zdravotným údajom
1. Prehľad
| Názov |
Regulácia |
|
Článok 59 1
|
1. Každý orgán pre prístup k zdravotným údajom uverejňuje každé dva roky správu o činnosti a zverejňuje ju na svojom webovom sídle. Ak členský štát určí viac ako jeden orgán pre prístup k zdravotným údajom, za správu o činnosti je zodpovedný koordinačný orgán uvedený v článku 55 ods. 1, ktorý požiada ostatné orgány pre prístup k zdravotným údajom o potrebné informácie. Uvedená správa o činnosti má štruktúru dohodnutú radou EHDS podľa článku 94 ods. 2 písm. d) a musí obsahovať aspoň tieto kategórie informácií:
|
a)
|
informácie o predložených žiadostiach o prístup k zdravotným údajom a žiadostiach o zdravotné údaje, napríklad druhy žiadateľov o zdravotné údaje, počet vydaných alebo zamietnutých povolení na prístup k údajom, kategórie účelov prístupu a kategórie prehliadaných elektronických zdravotných údajov a v príslušných prípadoch zhrnutie výsledkov použití elektronických zdravotných údajov;
|
|
b)
|
informácie o splnení regulačných a zmluvných záväzkov používateľmi zdravotných údajov a držiteľmi zdravotných údajov, ako aj o počte a výške správnych pokút uložených orgánmi pre prístup k zdravotným údajom;
|
|
c)
|
informácie o auditoch vykonaných u používateľov zdravotných údajov na zabezpečenie súladu spracúvania, ktoré vykonávajú v zabezpečenom prostredí spracúvania podľa článku 73 ods. 1 písm. e);
|
|
d)
|
informácie o interných auditoch a auditoch tretej strany týkajúcich sa súladu zabezpečených prostredí spracúvania s vymedzenými normami, špecifikáciami a požiadavkami, ako sa uvádza v článku 73 ods. 3;
|
|
e)
|
informácie o vybavovaní žiadostí fyzických osôb v súvislosti s uplatňovaním ich práv na ochranu údajov;
|
|
f)
|
opis činností orgánu pre prístup k zdravotným údajom vykonávaných v súvislosti so zapojením príslušných zainteresovaných strán a s konzultáciami s nimi;
|
|
g)
|
príjmy za povolenia na prístup k údajom a za žiadosti o zdravotné údaje;
|
|
h)
|
priemerný počet dní od podania žiadostí o prístup k zdravotným údajom alebo žiadostí o zdravotné údaje do prístupu k údajom;
|
|
i)
|
počet označení kvality údajov vydaných držiteľmi zdravotných údajov, rozčlenený podľa kategórie kvality;
|
|
j)
|
počet odborne recenzovaných výskumných publikácií, politických dokumentov a regulačných postupov, pri ktorých sa použili údaje prehliadané prostredníctvom EHDS;
|
|
k)
|
počet produktov a služieb elektronického zdravotníctva vrátane aplikácií AI, ktoré boli vyvinuté pomocou údajov prehliadaných prostredníctvom EHDS.
|
|
|
Článok 59 2
|
2. Správa o činnosti uvedená v odseku 1 sa predkladá Komisii a rade EHDS do šiestich mesiacov od konca druhého roka príslušného vykazovaného obdobia. Správa o činnosti sa sprístupní na webovom sídle Komisie.
|
,
1.1 Odkazy
1.2 Identifikované požiadavky
1.3 Súvisiace štandardy
2. Identifikované požiadavky
Požiadavky
| Zdroj |
Požiadavka |
3. Súvisiace štandardy
Štandardy
| Zdroj |
Požiadavka |
- Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
- EULAW -
EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.
DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.
|