Articolul 59 Raportarea de către organismele de acces la datele privind sănătatea

(a)

informații referitoare la cererile de acces la datele privind sănătatea și la cererile de date privind sănătatea depuse, cum ar fi tipurile de solicitanți de date privind sănătatea, numărul de autorizații privind datele eliberate sau refuzate, categoriile de scopuri ale accesului și categoriile de date electronice privind sănătatea accesate, precum și un rezumat al rezultatelor utilizărilor datelor electronice privind sănătatea, după caz;

(b)

informații referitoare la îndeplinirea angajamentelor contractuale și de reglementare de către utilizatorii de date privind sănătatea și deținătorii de date privind sănătatea, precum și la numărul și cuantumul sancțiunilor administrative impuse de organismele de acces la datele privind sănătatea;

(c)

informații referitoare la auditurile efectuate asupra utilizatorilor de date privind sănătatea pentru a asigura conformitatea prelucrării pe care aceștia o efectuează în mediul de prelucrare securizat menționat la articolul 73 alineatul (1) litera (e);

(d)

informații referitoare la auditurile interne și realizate de terți privind conformitatea mediilor de prelucrare securizate cu standardele, specificațiile și cerințele definite, astfel cum se prevede la articolul 73 alineatul (3);

(e)

informații referitoare la tratarea cererilor din partea persoanelor fizice privind exercitarea drepturilor lor în materie de protecție a datelor;

(f)

o descriere a activităților organismului de acces la datele privind sănătatea desfășurate în legătură cu implicarea și consultarea părților interesate relevante;

(g)

veniturile din autorizațiile privind datele și cererile de date privind sănătatea;

(h)

numărul mediu de zile între depunerea cererilor de acces la datele privind sănătatea sau a cererilor de date privind sănătatea și accesul la date;

(i)

numărul de etichete de calitate a datelor emise de deținătorii de date privind sănătatea, defalcate pe categorii de calitate;

(j)

numărul de publicații de cercetare evaluate inter pares, de documente de politică și de proceduri de reglementare care utilizează date accesate prin intermediul SEDS;

(k)

numărul de produse și servicii de sănătate digitală, inclusiv aplicații de IA, dezvoltate utilizând date accesate prin intermediul SEDS.