Άρθρο 104 Τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) 2024/2847

«4.   Όταν ο κατασκευαστής διαθέτει προϊόν με ψηφιακά στοιχεία στην αγορά, περιλαμβάνει την εκτίμηση κινδύνων κυβερνοασφάλειας που αναφέρεται στην παράγραφο 3 του παρόντος άρθρου στον τεχνικό φάκελο που απαιτείται κατά το άρθρο 31 και το παράρτημα VII. Για τα προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία όπως αναφέρονται στο άρθρο 12 και στο άρθρο 32 παράγραφος 5α, τα οποία υπόκεινται και σε άλλες νομικές πράξεις της Ένωσης, η εκτίμηση κινδύνων κυβερνοασφάλειας μπορεί να αποτελεί μέρος της εκτίμησης κινδύνου που απαιτείται από τις εν λόγω νομικές πράξεις της Ένωσης. Όταν ορισμένες ουσιώδεις απαιτήσεις κυβερνοασφάλειας δεν είναι εφαρμόσιμες στο προϊόν με ψηφιακά στοιχεία, ο κατασκευαστής περιλαμβάνει σαφή σχετική αιτιολόγηση στον εν λόγω τεχνικό φάκελο.».

«3.   Για τα προϊόντα με ψηφιακά στοιχεία όπως αναφέρονται στο άρθρο 12 και στο άρθρο 32 παράγραφος 5α και τα οποία διέπονται και από άλλες νομικές πράξεις της Ένωσης που προβλέπουν την κατάρτιση τεχνικού φακέλου, καταρτίζεται ενιαίο σύνολο τεχνικών φακέλων που περιέχει τις πληροφορίες που αναφέρονται στο παράρτημα VII και τις πληροφορίες που απαιτούνται από τις εν λόγω νομικές πράξεις της Ένωσης.».

«5α.   Οι κατασκευαστές προϊόντων με ψηφιακά στοιχεία που ταξινομούνται ως συστήματα ΗΦΥ βάσει του κανονισμού (ΕΕ) 2025/327 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (*1) αποδεικνύουν τη συμμόρφωση προς τις ουσιώδεις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I του παρόντος κανονισμού εφαρμόζοντας τη σχετική διαδικασία αξιολόγησης της συμμόρφωσης που προβλέπεται στο κεφάλαιο III του κανονισμού (ΕΕ) 2025/327.