Artikkel 104 Määruse (EL) 2024/2847 muutmine

„4.   Digielemente sisaldava toote turule laskmisel lisab tootja käesoleva artikli lõikes 3 osutatud küberturvalisuse riskihindamise artikli 31 ja VII lisa kohaselt nõutavasse tehnilisse dokumentatsiooni. Artiklis 12 ja artikli 32 lõikes 5a osutatud digielemente sisaldavate toodete puhul, mille suhtes kohaldatakse ka muid liidu õigusakte, võib küberturvalisuse riskihindamine olla osa nende liidu õigusaktidega nõutavast riskihindamisest. Kui digielemente sisaldava toote suhtes ei kohaldata teatavaid olulisi küberturvalisuse nõudeid, lisab tootja kõnealusesse tehnilisse dokumentatsiooni selle kohta selge põhjenduse.“

„3.   Artiklis 12 ja artikli 32 lõikes 5a osutatud digielemente sisaldavate toodete puhul, mille suhtes kohaldatakse ka muid liidu õigusakte, millega nähakse ette tehniline dokumentatsioon, koostatakse ühtne tehniliste dokumentide kogum, mis sisaldab VII lisas osutatud teavet ja kõnealuste liidu õigusaktidega nõutavat teavet.“

„5a.   Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EL) 2025/327 (*1) alusel tervisevaldkonna infosüsteemideks klassifitseeritud digielemente sisaldavate toodete tootjad tõendavad vastavust käesoleva määruse I lisas sätestatud olulistele nõuetele, kasutades määruse (EL) 2025/327 III peatükis sätestatud asjakohast vastavushindamismenetlust.