7. Turule lastud või kasutusele võetud tervisevaldkonna infosüsteemide tootjad teatavad igast tervisevaldkonna infosüsteemiga seotud ohujuhtumist nende liikmesriikide turujärelevalveasutustele, kus selline ohujuhtum aset leidis, ning selliste liikmesriikide turujärelevalveasutustele, kus selline tervisevaldkonna infosüsteem turule lasti või kasutusele võeti. Nimetatud aruanne sisaldab ka tootja võetud või kavandatud parandusmeetmete kirjeldust. Liikmesriigid võivad ette näha, et turule lastud või kasutusele võetud tervisevaldkonna infosüsteemide kasutajad saavad sellistest juhtumitest teatada.
Ilma et see mõjutaks direktiiviga (EL) 2022/2555 ettenähtud teatamisnõuete täitmist, tuleb käesoleva lõike esimese lõigu kohaselt nõutav teade teha kohe pärast seda, kui tootja on teinud kindlaks, et tervisevaldkonna infosüsteemi ja ohujuhtumi vahel on põhjuslik seos või et selline seos on põhjendatult tõenäoline, ning igal juhul hiljemalt kolm päeva pärast seda, kui tootja sai tervisevaldkonna infosüsteemiga seotud ohujuhtumist teadlikuks.