+Άρθρο 44 7

Άρθρο 44 7

7.   Οι κατασκευαστές συστημάτων ΗΦΥ που διατίθενται στην αγορά ή τίθενται σε λειτουργία αναφέρουν κάθε σοβαρό περιστατικό που αφορά σύστημα ΗΦΥ στις αρχές εποπτείας της αγοράς των κρατών μελών όπου συνέβη το εν λόγω σοβαρό περιστατικό και των κρατών μελών όπου τα εν λόγω συστήματα ΗΦΥ διατίθενται στην αγορά ή τίθενται σε λειτουργία. Η αναφορά αυτή περιλαμβάνει επίσης περιγραφή των διορθωτικών μέτρων που έλαβε ή προτίθεται να λάβει ο κατασκευαστής. Τα κράτη μέλη μπορούν να προβλέπουν τη δυνατότητα αναφοράς των εν λόγω περιστατικών από τους χρήστες συστημάτων ΗΦΥ που διατίθενται στην αγορά ή τίθενται σε λειτουργία.

Η αναφορά που απαιτείται δυνάμει του πρώτου εδαφίου της παρούσας παραγράφου πραγματοποιείται, με την επιφύλαξη των απαιτήσεων κοινοποίησης περιστατικού βάσει της οδηγίας (ΕΕ) 2022/2555, αμέσως μόλις ο κατασκευαστής διαπιστώσει αιτιώδη συνάφεια μεταξύ του συστήματος ΗΦΥ και του σοβαρού περιστατικού ή εύλογη πιθανότητα τέτοιας συνάφειας και, σε κάθε περίπτωση, το αργότερο εντός τριών ημερών αφότου ο κατασκευαστής λάβει γνώση του σοβαρού περιστατικού που αφορά το σύστημα ΗΦΥ.

1. Επισκόπηση

,
Τίτλος Κανονισμός

1.1 Παραπομπές

1.2 Εντοπισμένες απαιτήσεις

1.3 Σχετικά πρότυπα

2. Εντοπισμένες απαιτήσεις

Απαιτήσεις
Πηγή Απαίτηση

3. Σχετικά πρότυπα

Πρότυπα
Πηγή Απαίτηση
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.