7. Producenci systemów EDM wprowadzonych do obrotu lub wprowadzonych do używania zgłaszają wszelkie poważne incydenty z udziałem systemu EDM organom nadzoru rynku państw członkowskich, w których miał miejsce taki poważny incydent, oraz w których taki system EDM został wprowadzony do obrotu lub wprowadzony do używania. Zgłoszenie to zawiera również opis działań naprawczych podjętych lub planowanych przez producenta. Państwa członkowskie mogą przewidzieć zgłaszanie takich incydentów przez użytkowników systemów EDM wprowadzonych do obrotu lub wprowadzonych do używania.
Producent dokonuje zgłoszenia wymaganego na mocy akapitu pierwszego niniejszego ustępu, z zastrzeżeniem wymogów w zakresie zgłaszania incydentów na podstawie dyrektywy (UE) 2022/2555, niezwłocznie po ustaleniu związku przyczynowego między systemem EDM a poważnym incydentem lub po potwierdzeniu dostatecznie wysokiego prawdopodobieństwa istnienia takiego związku, a w każdym razie najpóźniej w terminie trzech dni od dnia uzyskania przez producenta informacji o wystąpieniu poważnego incydentu z udziałem systemu EDM.