Artikkel 47 Heaolurakenduste märgistamine

1.   Kui heaolurakenduse tootja väidab, et see heaolurakendus on koostalitlusvõimeline tervisevaldkonna infosüsteemiga, arvestades tervisevaldkonna infosüsteemide ühtlustatud tarkvarakomponente, ja seega vastab artiklis 36 osutatud ühtsele kirjeldusele ning II lisas esitatud olulistele nõuetele, varustatakse selline heaolurakendus märgisega, mis näitab selgelt selle vastavust kõnealustele kirjeldustele ja nõuetele. Märgise annab välja heaolurakenduse tootja.

2.   Lõikes 1 osutatud märgisel esitatakse järgmine teave:

3.   Komisjon määrab rakendusaktidega kindlaks lõikes 1 osutatud märgise vormi ja sisu. Kõnealused rakendusaktid võetakse vastu kooskõlas artikli 98 lõikes 2 osutatud kontrollimenetlusega.

4.   Märgis koostatakse ühes või mitmes liidu ametlikus keeles või kergesti mõistetavas keeles, mille määrab kindlaks liikmesriik, kus heaolurakendus turule lastakse või kasutusele võetakse.

5.   Märgise kehtivusaeg ei tohi olla pikem kui kolm aastat.

6.   Kui heaolurakendus on seadme lahutamatu osa või paigaldatud seadmesse pärast selle kasutuselevõtmist, kuvatakse kaasas olev märgis rakenduses endas või paigaldatakse seadme peale. Kui heaolurakendus koosneb ainult tarkvarast, peab märgis olema digitaalses vormingus ja seda tuleb näidata rakenduses endas. Märgise kuvamiseks võib kasutada ka kahemõõtmelisi 2D-vöötkoode.

7.   Turujärelevalveasutused kontrollivad heaolurakenduste vastavust II lisas esitatud olulistele nõuetele.

8.   Kui heaolurakendusele on välja antud märgis, tagab iga selle heaolurakenduse tarnija, et igale turule lastud või kasutusele võetud heaolurakenduse ühikule on lisatud tasuta märgis.

9.   Kui heaolurakendusele on välja antud märgis, teeb iga selle heaolurakenduse turustaja müügikohas märgise klientidele elektroonilisel kujul kättesaadavaks.