47 straipsnis Sveikatingumo programėlių ženklinimas

1.   Kai sveikatingumo programėlės gamintojas deklaruoja sąveikumą su ESĮ sistema, atsižvelgiant į ESĮ sistemų suderintus programinės įrangos komponentus, ir atitiktį 36 straipsnyje nurodytoms bendrosioms specifikacijoms ir II priede nustatytiems esminiams reikalavimams, prie tokios sveikatingumo programėlės pridedamas ženklas, kuriame aiškiai nurodoma atitiktis toms specifikacijoms ir reikalavimams. Tą ženklą išduoda sveikatingumo programėlės gamintojas.

2.   1 dalyje nurodytame ženkle pateikiama toliau nurodyta informacija:

3.   Komisija įgyvendinimo aktais nustato 1 dalyje nurodyto ženklo formatą ir turinį. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

4.   Ženklas parengiamas viena ar keliomis oficialiosiomis Sąjungos kalbomis arba lengvai suprantama kalba, kurią nustato valstybė narė, kurios rinkai pateikiama arba pradedama naudoti sveikatingumo programėlė.

5.   Ženklas galioja ne ilgiau kaip trejus metus.

6.   Jei sveikatingumo programėlė yra neatsiejama prietaiso dalis arba yra integruota į prietaisą po to, kai jis pradedamas naudoti, pridedamas ženklas turi būti rodomas pačioje programėlėje arba turi būti pritvirtintas prie to prietaiso. Jei sveikatingumo programėlę sudaro tik programinė įranga, ženklas turi būti skaitmeniniame formate ir turi būti rodomas pačioje programėlėje. Ženklui rodyti gali būti naudojami ir dvimačiai (2D) brūkšniniai kodai.

7.   Rinkos priežiūros institucijos tikrina sveikatingumo programėlių atitiktį II priede nustatytiems esminiams reikalavimams.

8.   Kiekvienas sveikatingumo programėlės, kuriai buvo išduotas ženklas, tiekėjas užtikrina, kad prie kiekvienos atskiros sveikatingumo programėlės, kuri pateikiama rinkai arba pradedama naudoti, būtų nemokamai pridėtas ženklas.

9.   Kiekvienas sveikatingumo programėlės, kuriai buvo išduotas ženklas, platintojas pardavimo vietoje perduodamą ženklą vartotojams pateikia elektronine forma.