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+Articolo 10 6. |
Articolo 10 6.Entro il 1o gennaio 2025 la Commissione provvede all’organizzazione dello scambio di informazioni, esperienze e migliori prassi tra gli Stati membri sull’attuazione dell’articolo 9 e del presente articolo, e in particolare per quanto riguarda:
a)
le misure volte a verificare l’istituzione, il riconoscimento e il funzionamento delle organizzazioni per l’adempimento della responsabilità del produttore;
b)
le misure di controllo del rispetto, da parte dei produttori, degli obblighi definiti nella presente direttiva;
c)
l’effettiva attuazione:
i)
della copertura dei costi di cui all’articolo 9, paragrafo 1, e
ii)
dei controlli dei metodi di calcolo dei contributi dei produttori da parte dell’organizzazione per l’adempimento della responsabilità del produttore di cui all’articolo 9, paragrafo 3, lettera c);
d)
le esenzioni previste a norma dell’articolo 9, paragrafo 2;
e)
qualsiasi altra questione relativa all’effettiva attuazione dell’articolo 9 e del presente articolo.
f)
i possibili impatti dell’applicazione dei requisiti di cui all’articolo 9 sulla disponibilità e sull’accessibilità, anche economica, dei medicinali immessi sul mercato dell’Unione. La Commissione pubblica i risultati dello scambio di informazioni, esperienze e migliori prassi su questi e altri aspetti pertinenti e, se del caso, formula raccomandazioni o orientamenti, o entrambi, agli Stati membri. 1. Panoramica
1.1 Riferimenti1.2 Requisiti identificati1.3 Standard correlati2. Requisiti identificati
3. Standard correlati
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