43 straipsnis Rinkos priežiūros institucijos

1.   ESĮ sistemoms, kurios patenka į šio skyriaus taikymo sritį, taikomas Reglamentas (ES) 2019/1020, kiek tai susiję su ESĮ sistemoms taikytinais reikalavimais ir jų keliama rizika.

2.   Valstybės narės paskiria rinkos priežiūros instituciją ar institucijas, atsakingą (-as) už šio skyriaus įgyvendinimą. Valstybės narės savo rinkos priežiūros institucijoms patiki reikiamus įgaliojimus ir suteikia joms žmogiškuosius, finansinius ir techninius išteklius, įrangą ir žinias, kurie yra būtini, kad jos tinkamai vykdytų savo užduotis pagal šį reglamentą. Rinkos priežiūros institucijoms suteikiami įgaliojimai imtis Reglamento (ES) 2019/1020 16 straipsnyje nurodytų rinkos priežiūros priemonių šiame skyriuje nustatytų pareigų vykdymui užtikrinti. Valstybės narės apie jų paskirtas rinkos priežiūros institucijas praneša Komisijai. Komisija ir valstybės narės tą informaciją skelbia viešai.

3.   Pagal šio straipsnio 2 dalį paskirtos rinkos priežiūros institucijos gali būti tos pačios institucijos, kaip ir pagal 19 straipsnį paskirtos skaitmeninės sveikatos institucijos. Kai skaitmeninės sveikatos institucija vykdo rinkos priežiūros institucijos užduotis, valstybės narės užtikrina, kad būtų vengiama bet kokio interesų konflikto.

4.   Rinkos priežiūros institucijos kartą per metus praneša Komisijai atitinkamos rinkos priežiūros veiklos rezultatus.

5.   Jei gamintojas arba kitas ekonominės veiklos vykdytojas nebendradarbiauja su rinkos priežiūros institucija arba jeigu jų pateikta informacija ir dokumentai yra neišsamūs arba neteisingi, rinkos priežiūros institucija gali imtis visų tinkamų priemonių, kad būtų uždraustas arba apribotas atitinkamos ESĮ sistemos pateikimas rinkai iki tol, kol gamintojas arba atitinkamas ekonominės veiklos vykdytojas bendradarbiaus arba pateiks išsamią ir teisingą informaciją, arba reikalauti, kad tokia ESĮ sistema būtų atšaukta ar pašalinta iš rinkos.

6.   Valstybių narių rinkos priežiūros institucijos bendradarbiauja tarpusavyje ir su Komisija. Komisija įgalina keitimosi šiam bendradarbiavimui reikalinga informacija organizavimą.

7.   27 straipsnio 1 ir 2 dalyse nurodytų medicinos priemonių, in vitro diagnostikos medicinos priemonių arba didelės rizikos DI sistemų atveju už rinkos priežiūrą atsakingos institucijos yra atitinkamai nurodytos Reglamento (ES) 2017/745 93 straipsnyje, Reglamento (ES) 2017/746 88 straipsnyje arba Reglamento (ES) 2024/1689 70 straipsnyje.