+Articolul 43 Autoritățile de supraveghere a pieței
---+Articolul 43 1
---+Articolul 43 2
---+Articolul 43 3
---+Articolul 43 4
---+Articolul 43 5
---+Articolul 43 6
---+Articolul 43 7

Articolul 43 Autoritățile de supraveghere a pieței

1. Prezentare generală

,
Titlu Reglementare
Articolul 43 1

(1)   Regulamentul (UE) 2019/1020 se aplică sistemelor DES în ceea ce privește cerințele aplicabile sistemelor DES și riscurile prezentate de sistemele DES care intră sub incidența prezentului capitol.

Articolul 43 2

(2)   Statele membre desemnează autoritatea sau autoritățile de supraveghere a pieței responsabile de punerea în aplicare a prezentului capitol. Statele membre se asigură că autoritățile de supraveghere a pieței dispun de competențele necesare și le pun la dispoziție resursele umane, financiare și tehnice, echipamentele și cunoștințele necesare pentru buna desfășurare a sarcinilor care le revin în temeiul prezentului regulament. Autoritățile de supraveghere a pieței sunt împuternicite să ia măsurile de supraveghere a pieței menționate la articolul 16 din Regulamentul (UE) 2019/1020 pentru a asigura respectarea obligațiilor prevăzute în prezentul capitol. Statele membre comunică Comisiei identitatea autorităților de supraveghere a pieței pe care le desemnează. Comisia și statele membre pun informațiile respective la dispoziția publicului.

Articolul 43 3

(3)   Autoritățile de supraveghere a pieței desemnate în temeiul alineatului (2) de la prezentul articol pot fi aceleași autorități ca cele privind sănătatea digitală desemnate în temeiul articolului 19. În cazul în care o autoritate privind sănătatea digitală îndeplinește sarcini ale unei autorități de supraveghere a pieței, statele membre se asigură că se evită orice conflict de interese.

Articolul 43 4

(4)   Autoritățile de supraveghere a pieței raportează anual Comisiei rezultatele activităților relevante de supraveghere a pieței.

Articolul 43 5

(5)   Dacă un producător sau un alt operator economic nu cooperează cu o autoritate de supraveghere a pieței sau în cazul în care informațiile și documentația pe care aceștia le-au furnizat sunt incomplete sau incorecte, autoritatea de supraveghere a pieței poate lua toate măsurile corespunzătoare pentru a interzice sau a restricționa punerea la dispoziție pe piață a sistemului DES în cauză până când producătorul sau operatorul economic în cauză cooperează sau furnizează informații complete și corecte ori pentru a rechema sau a retrage de pe piață respectivul sistem DES.

Articolul 43 6

(6)   Autoritățile de supraveghere a pieței din statele membre cooperează între ele și cu Comisia. Comisia facilitează organizarea schimburilor de informații necesare pentru o astfel de cooperare.

Articolul 43 7

(7)   În ceea ce privește dispozitivele medicale, dispozitivele medicale de diagnostic in vitro sau sistemele de IA cu grad ridicat de risc menționate la articolul 27 alineatele (1) și (2), autoritățile responsabile de supravegherea pieței sunt cele menționate la articolul 93 din Regulamentul (UE) 2017/745, la articolul 88 din Regulamentul (UE) 2017/746 sau la articolul 70 din Regulamentul (UE) 2024/1689, după caz.

1.1 Referințe

1.2 Cerințe identificate

1.3 Standarde asociate

2. Cerințe identificate

Cerințe
Sursă Cerință

3. Standarde asociate

Standarde
Sursă Cerință
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.