75 straipsnis „HealthData@ES“

1.   Kiekviena valstybė narė paskiria vieną pakartotiniam naudojimui skirtą nacionalinį kontaktų centrą. Tas pakartotiniam naudojimui skirtas nacionalinis kontaktų centras yra organizaciniai ir techniniai vartai, sudarantys sąlygas elektroninių sveikatos duomenų teikimui pakartotinio naudojimo tikslais tarpvalstybiniu mastu ir už tai atsakantys. Pakartotiniam naudojimui skirtas nacionalinis kontaktų centras gali būti prieigos prie sveikatos duomenų įstaiga koordinatorė, nurodyta 55 straipsnio 1 dalyje. Kiekviena valstybė narė praneša Komisijai pakartotiniam naudojimui skirto nacionalinio i kontaktų centro pavadinimą bei kontaktinius duomenis ne vėliau kaip 2027 m. kovo 26 d. Komisija ir valstybės narės šią informaciją padaro prieinamą viešai.

2.   Sąjungos prieigos prie sveikatos duomenų tarnyba veikia kaip Sąjungos institucijų, organu, įstaigų ir agentūrų kontaktų centras pakartotinio naudojimo tikslais ir yra atsakinga už elektroninių sveikatos duomenų pateikimą pakartotiniam naudojimui.

3.   1 dalyje nurodyti pakartotiniam naudojimui skirti nacionaliniai kontaktų centrai ir 2 dalyje nurodyta Sąjungos prieigos prie sveikatos duomenų tarnyba prisijungia prie tarpvalstybinės pakartotinio naudojimo infrastruktūros, t. y. „HealthData@ES“. Pakartotiniam naudojimui skirti nacionaliniai kontaktų centrai ir Sąjungos prieigos prie sveikatos duomenų tarnyba palengvina tarpvalstybinę prieigą prie elektroninių sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo tikslais įvairiems įgaliotiesiems „HealthData@ES“ dalyviams. Pakartotiniam naudojimui skirti nacionaliniai kontaktų centrai glaudžiai bendradarbiauja tarpusavyje ir su Komisija.

4.   Su sveikata susijusios mokslinių tyrimų infrastruktūros ar panašios infrastruktūros, kurių veikimas grindžiamas Sąjungos teise ir kuriomis palaikomas elektroninių sveikatos duomenų naudojimas mokslinių tyrimų, politikos formavimo, statistikos, pacientų saugumo ar reguliavimo tikslais, gali tapti įgaliotosiomis „HealthData@ES“ dalyvėmis ir prisijungti prie jos.

5.   Trečiosios valstybės arba tarptautinės organizacijos gali tapti įgaliotosiomis „HealthData@ES“ dalyvėmis, jei jos laikosi šiame reglamente nustatytų taisyklių ir Sąjungoje esantiems sveikatos duomenų naudotojams lygiavertėmis sąlygomis teikia elektroninius sveikatos duomenis, kuriais gali naudotis jų prieigos prie sveikatos duomenų įstaigos, jei laikomasi Reglamento (ES) 2016/679 V skyriaus nuostatų.

Komisija įgyvendinimo aktais gali nustatyti, kad trečiosios valstybės pakartotiniam naudojimui skirtas nacionalinis kontaktų centras arba tarptautiniu lygmeniu tarptautinės organizacijos sukurta sistema atitinka „HealthData@ES“ reikalavimus pakartotinio sveikatos duomenų naudojimo tikslais, laikosi šio skyriaus ir Sąjungoje esantiems sveikatos duomenų naudotojams suteikia prieigą prie elektroninių sveikatos duomenų, prie kurių jie turi prieigą, lygiavertėmis sąlygomis kaip prie „HealthData@ES“. Kontroliuojant Komisijai tikrinama atitiktis šiems teisiniams, organizaciniams, techniniams ir saugumo reikalavimams, įskaitant saugios duomenų tvarkymo aplinkos reikalavimus, numatytus 73 straipsnyje. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros. Komisija viešai skelbia pagal šią dalį priimtų įgyvendinimo aktų sąrašą.

6.   Kiekvienas pakartotiniam naudojimui skirtas nacionalinis kontaktų centras ir kiekvienas įgaliotasis „HealthData@ES“ dalyvis įgyja reikiamus techninius pajėgumus, kad prisijungtų prie „HealthData@ES“ ir joje dalyvautų. Jie laikosi reikalavimų ir techninių specifikacijų, kurių reikia norint eksploatuoti „HealthData@ES“ ir sudaryti sąlygas jiems prie jos prisijungti.

7.   Valstybės narės ir Komisija sukuria „HealthData@ES“, kad palaikytų tarpvalstybinę prieigą prie pakartotiniam naudojimui skirtų duomenų ir sudarytų jai palankesnes sąlygas, sujungdamos ir įgaliotųjų „HealthData@ES“ dalyvių nacionalinius kontaktų centrus ir 8 dalyje nurodytą centrinę platformą elektroninių sveikatos duomenų pakartotinio naudojimo tikslais.

8.   Komisija kuria, diegia ir valdo centrinę „HealthData@ES“ platformą, teikdama informacinių technologijų paslaugas, kurių reikia siekiant paremti ir palengvinti prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų keitimąsi informaciją, diegiant „HealthData@ES“. Komisija, kaip duomenų tvarkytoja, elektroninius sveikatos duomenis tvarko tik duomenų valdytojų vardu.

9.   Paprašius dviem ar daugiau pakartotiniam naudojimui skirtų nacionalinių kontaktų centrų, Komisija gali suteikti 73 straipsnio reikalavimus atitinkančią saugią duomenų tvarkymo aplinką, esant duomenims, kurie teikiami iš kelių valstybių narių. Jei elektroninius sveikatos duomenis į saugią duomenų tvarkymo aplinką, kurią tvarko Komisija, įkelia du ar daugiau pakartotiniam naudojimui skirtų nacionalinių kontaktų centrų arba įgaliotųjų „HealthData@ES“ dalyvių, jie yra bendri duomenų valdytojai, o Komisija yra duomenų tvarkytoja duomenų tvarkymo toje aplinkoje tikslu.

10.   Pakartotiniam naudojimui skirti nacionaliniai kontaktų centrai veikia kaip bendri duomenų tvarkymo operacijų, atliekamų platformoje „HealthData@ES“, į kurias jie yra įtraukti, valdytojai, o Komisija veikia kaip duomenų tvarkytoja tų nacionalinių kontaktinių centrų pakartotinio naudojimo tikslais vardu, nedarydama poveikio prieigos prie sveikatos duomenų įstaigų užduotims prieš ir po tų tvarkymo operacijų.

11.   Valstybės narės ir Komisija siekia užtikrinti, kad „HealthData@ES“ būtų sąveiki su kitomis atitinkamomis bendromis Europos duomenų erdvėmis, kaip nurodyta reglamentuose (ES) 2022/868 ir (ES) 2023/2854.

12.   Ne vėliau kaip 2027 m. kovo 26 d. Komisija įgyvendinimo aktais išdėsto:

Šios dalies pirmoje pastraipoje nurodyti įgyvendinimo aktai priimami laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.

13.   Jei šio straipsnio 5 dalyje nurodyto atitikties patikrinimo rezultatai yra teigiami, Komisija, priimdama įgyvendinimo aktus, gali priimti sprendimus prijungti atskirus įgaliotuosius dalyvius prie „HealthData@ES“. Tie įgyvendinimo aktai priimami laikantis 98 straipsnio 2 dalyje nurodytos nagrinėjimo procedūros.