+SECTION 2 Gouvernance et mécanismes pour l’utilisation secondaire
---+Article 55 Organismes responsables de l’accès aux données de santé
------+Article 55 1
------+Article 55 2
------+Article 55 3
------+Article 55 4
------+Article 55 5
------+Article 55 6
---+Article 56 Service d’accès aux données de santé de l’Union
------+Article 56 1
------+Article 56 2
------+Article 56 3
---+Article 57 Tâches des organismes responsables de l’accès aux données de santé
------+Article 57 1
------+Article 57 2
------+Article 57 3
------+Article 57 4
---+Article 58 Obligations des organismes responsables de l’accès aux données de santé à l’égard des personnes physiques
------+Article 58 1
------+Article 58 2
------+Article 58 3
------+Article 58 4
---+Article 59 Rapports des organismes responsables de l’accès aux données de santé
------+Article 59 1
------+Article 59 2
---+Article 60 Obligations des détenteurs de données de santé
------+Article 60 1
------+Article 60 2
------+Article 60 3
------+Article 60 4
------+Article 60 5
---+Article 61 Obligations des utilisateurs de données de santé
------+Article 61 1
------+Article 61 2
------+Article 61 3
------+Article 61 4
------+Article 61 5
------+Article 61 6
---+Article 62 Redevances
------+Article 62 1
------+Article 62 2
------+Article 62 3
------+Article 62 4
------+Article 62 5
------+Article 62 6
---+Article 63 Exécution par les organismes responsables de l’accès aux données de santé
------+Article 63 1
------+Article 63 2
------+Article 63 3
------+Article 63 4
------+Article 63 5
------+Article 63 6
------+Article 63 7
------+Article 63 8
---+Article 64 Conditions générales d’imposition d’amendes administratives par les organismes responsables de l’accès aux données de santé
------+Article 64 1
------+Article 64 2
------+Article 64 3
------+Article 64 4
------+Article 64 5
------+Article 64 6
------+Article 64 7
------+Article 64 8
---+Article 65 Relations avec les autorités de contrôle en vertu du règlement (UE) 2016/679

SECTION 2 Gouvernance et mécanismes pour l’utilisation secondaire

SECTION 2 Gouvernance et mécanismes pour l’utilisation secondaire

1. Vue d’ensemble

,
Intitulé Réglementation
Article 55 Organismes responsables de l’accès aux données de santé
Article 56 Service d’accès aux données de santé de l’Union
Article 57 Tâches des organismes responsables de l’accès aux données de santé
Article 58 Obligations des organismes responsables de l’accès aux données de santé à l’égard des personnes physiques
Article 59 Rapports des organismes responsables de l’accès aux données de santé
Article 60 Obligations des détenteurs de données de santé
Article 61 Obligations des utilisateurs de données de santé
Article 62 Redevances
Article 63 Exécution par les organismes responsables de l’accès aux données de santé
Article 64 Conditions générales d’imposition d’amendes administratives par les organismes responsables de l’accès aux données de santé
Article 65 Relations avec les autorités de contrôle en vertu du règlement (UE) 2016/679

Article 65

Relations avec les autorités de contrôle en vertu du règlement (UE) 2016/679

L’autorité de contrôle ou les autorités de contrôle chargées de surveiller l’application du règlement (UE) 2016/679 et de veiller au respect de celui-ci sont également compétentes pour surveiller l’application du droit de refuser le traitement des données de santé électroniques à caractère personnel à des fins d’utilisation secondaire en vertu de l’article 71 ainsi que pour veiller au respect de ce droit. Ces autorités de contrôle sont habilitées à imposer des amendes administratives à concurrence du montant visé à l’article 83 du règlement (UE) 2016/679.

Le cas échéant, les autorités de contrôle visées au premier alinéa du présent article et les organismes responsables de l’accès aux données de santé visés à l’article 55 du présent règlement coopèrent aux fins de l’exécution du présent règlement, dans les limites de leurs compétences respectives. Les dispositions pertinentes du règlement (UE) 2016/679 s’appliquent mutatis mutandis.

1.1 Références

1.2 Exigences identifiées

1.3 Normes associées

2. Exigences identifiées

Exigences
Source Exigence

3. Normes associées

Normes
Source Exigence
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

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