BILAGA III Teknisk dokumentation

a)

Uppgifter om det elektroniska hälsodokumentationssystemets avsedda ändamål samt datum och version.

b)

De kategorier av elektroniska hälsodata med personuppgifter som det elektroniska hälsodokumentationssystemet har utformats för att behandla.

c)

Information om hur det elektroniska hälsodokumentationssystemet interagerar eller kan användas för att interagera med maskinvara eller programvara som inte ingår i själva systemet.

d)

Versioner av relevant programvara eller inbyggd programvara och eventuella krav i samband med uppdateringen av versioner.

e)

En beskrivning av alla format i vilka det elektroniska hälsodokumentationssystemet släpps ut på marknaden eller tas i bruk.

f)

En beskrivning av den maskinvara som det elektroniska hälsodokumentationssystemet är avsett att köras på.

g)

En beskrivning av systemarkitekturen som förklarar hur programvarukomponenter bygger på eller matas in i varandra och integreras i den övergripande bearbetningen, i lämpliga fall med illustrationer (t.ex. diagram och ritningar), med tydlig angivelse av viktiga delar eller programvarukomponenter och tillräckliga förklaringar för att förstå ritningarna och diagrammen.

h)

Tekniska specifikationer, såsom funktioner, mått och prestandaegenskaper, för det elektroniska hälsodokumentationssystemet samt eventuella varianter eller konfigurationer och tillbehör som normalt anges i den produktspecifikation som användaren får ta del av, exempelvis broschyrer, kataloger och liknande publikationer, samt en närmare beskrivning av datastrukturer, lagring och inmatning/utmatning av data.

i)

En beskrivning av eventuella ändringar som görs av systemet under dess livscykel.

j)

Bruksanvisning för användaren och, i tillämpliga fall, installationsinstruktioner.