+KAPITOLA III SYSTÉMY EHR A APLIKACE V OBLASTI ZDRAVÉHO ŽIVOTNÍHO STYLU
---+ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR
------+Článek 25 Harmonizované softwarové komponenty systémů EHR
---------+Článek 25 1
---------+Článek 25 2
------+Článek 26 Uvedení na trh a do provozu
---------+Článek 26 1
---------+Článek 26 2
---------+Článek 26 3
------+Článek 27 Vztah k právním předpisům Unie upravujícím zdravotnické prostředky, diagnostické zdravotnické prostředky in vitro a systémy AI
---------+Článek 27 1
---------+Článek 27 2
------+Článek 28 Tvrzení
---------+Článek 28 a)
---------+Článek 28 b)
---------+Článek 28 c)
------+Článek 29 Zadávání zakázek, úhrada a financování
---+ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR
------+Článek 30 Povinnosti výrobců systémů EHR
---------+Článek 30 1
---------+Článek 30 2
---------+Článek 30 3
---------+Článek 30 4
---------+Článek 30 5
------+Článek 31 Zplnomocnění zástupci
---------+Článek 31 1
---------+Článek 31 2
---------+Článek 31 3
---------+Článek 31 4
------+Článek 32 Povinnosti dovozců
---------+Článek 32 1
---------+Článek 32 2
---------+Článek 32 3
---------+Článek 32 4
---------+Článek 32 5
---------+Článek 32 6
---------+Článek 32 7
---------+Článek 32 8
---------+Článek 32 9
------+Článek 33 Povinnosti distributorů
---------+Článek 33 1
---------+Článek 33 2
---------+Článek 33 3
---------+Článek 33 4
------+Článek 34 Případy, kdy se povinnosti výrobců systému EHR vztahují na jiné subjekty či jednotlivce
---------+Článek 34 a)
---------+Článek 34 b)
---------+Článek 34 c)
------+Článek 35 Identifikace hospodářských subjektů
---------+Článek 35 a)
---------+Článek 35 b)
---+ODDÍL 3 Shoda harmonizovaných softwarových komponentů systémů EHR
------+Článek 36 Společné specifikace
---------+Článek 36 1
---------+Článek 36 2
---------+Článek 36 3
---------+Článek 36 4
---------+Článek 36 5
---------+Článek 36 6
------+Článek 37 Technická dokumentace
---------+Článek 37 1
---------+Článek 37 2
---------+Článek 37 3
---------+Článek 37 4
------+Článek 38 Informační list provázející systém EHR
---------+Článek 38 1
---------+Článek 38 2
---------+Článek 38 3
------+Článek 39 EU prohlášení o shodě
---------+Článek 39 1
---------+Článek 39 2
---------+Článek 39 3
---------+Článek 39 4
---------+Článek 39 5
---------+Článek 39 6
------+Článek 40 Evropské digitální testovací prostředí
---------+Článek 40 1
---------+Článek 40 2
---------+Článek 40 3
---------+Článek 40 4
------+Článek 41 Označení shody CE
---------+Článek 41 1
---------+Článek 41 2
---------+Článek 41 3
------+Článek 42 Vnitrostátní požadavky a podávání zpráv Komisi
---------+Článek 42 1
---------+Článek 42 2
---------+Článek 42 3
---+ODDÍL 4 Dozor nad trhem se systémy EHR
------+Článek 43 Orgány dozoru nad trhem
---------+Článek 43 1
---------+Článek 43 2
---------+Článek 43 3
---------+Článek 43 4
---------+Článek 43 5
---------+Článek 43 6
---------+Článek 43 7
------+Článek 44 Řešení rizik, která představují systémy EHR, a závažných nežádoucích příhod
---------+Článek 44 1
---------+Článek 44 2
---------+Článek 44 3
---------+Článek 44 4
---------+Článek 44 5
---------+Článek 44 6
---------+Článek 44 7
---------+Článek 44 8
---------+Článek 44 9
---------+Článek 44 10
------+Článek 45 Řešení nesouladu s předpisy
---------+Článek 45 1
---------+Článek 45 2
---------+Článek 45 3
---------+Článek 45 4
---------+Článek 45 5
------+Článek 46 Ochranný postup Unie
---------+Článek 46 1
---------+Článek 46 2
---+ODDÍL 5 Ostatní ustanovení o interoperabilitě
------+Článek 47 Označování aplikací v oblasti zdravého životního stylu
---------+Článek 47 1
---------+Článek 47 2
---------+Článek 47 3
---------+Článek 47 4
---------+Článek 47 5
---------+Článek 47 6
---------+Článek 47 7
---------+Článek 47 8
---------+Článek 47 9
------+Článek 48 Interoperabilita aplikací v oblasti zdravého životního stylu se systémy EHR
---------+Článek 48 1
---------+Článek 48 2
---+ODDÍL 6 Registrace systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu
------+Článek 49 Databáze EU pro registraci systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu
---------+Článek 49 1
---------+Článek 49 2
---------+Článek 49 3
---------+Článek 49 4

KAPITOLA III SYSTÉMY EHR A APLIKACE V OBLASTI ZDRAVÉHO ŽIVOTNÍHO STYLU

KAPITOLA III SYSTÉMY EHR A APLIKACE V OBLASTI ZDRAVÉHO ŽIVOTNÍHO STYLU

1. Přehled

,
ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR ODDÍL 1 Oblast působnosti a obecná ustanovení pro systémy EHR
ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR ODDÍL 2 Povinnosti hospodářských subjektů týkající se systémů EHR
ODDÍL 3 Shoda harmonizovaných softwarových komponentů systémů EHR ODDÍL 3 Shoda harmonizovaných softwarových komponentů systémů EHR
ODDÍL 4 Dozor nad trhem se systémy EHR ODDÍL 4 Dozor nad trhem se systémy EHR
ODDÍL 5 Ostatní ustanovení o interoperabilitě ODDÍL 5 Ostatní ustanovení o interoperabilitě
ODDÍL 6 Registrace systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu ODDÍL 6 Registrace systémů EHR a aplikací v oblasti zdravého životního stylu

1.1 Odkazy

1.2 Identifikované požadavky

1.3 Související standardy

2. Identifikované požadavky

Požadavky

3. Související standardy

Standardy
  • Builddate: 05.03.2025 00:00:00 -Doknr: CELEX:32025R0327
  • EULAW -

    EN: Legal acts of the European Union from EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © European Union. Re-use is authorised by Decision 2011/833/EU, provided the source is acknowledged; the consolidated texts are licensed under CC BY 4.0 (EUR-Lex legal notice). Divided into sections and converted into the GRCA format, the wording unchanged. Only the legislation published in the Official Journal of the European Union is deemed authentic.

    DE: Rechtsakte der Europäischen Union aus EUR-Lex, https://eur-lex.europa.eu/. © Europäische Union. Weiterverwendung nach Beschluss 2011/833/EU mit Quellenangabe gestattet; die konsolidierten Fassungen stehen unter CC BY 4.0 (Rechtlicher Hinweis von EUR-Lex). In Abschnitte aufgeteilt und in das GRCA-Format umgewandelt, der Wortlaut unverändert. Verbindlich sind allein die im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlichten Rechtsakte.