Άρθρο 48 Διαλειτουργικότητα των εφαρμογών ευεξίας με τα συστήματα ΗΦΥ

1.   Οι κατασκευαστές εφαρμογών ευεξίας μπορούν να ισχυριστούν ότι υπάρχει διαλειτουργικότητα με σύστημα ΗΦΥ, εφόσον πληρούνται οι σχετικές κοινές προδιαγραφές και βασικές απαιτήσεις που αναφέρονται στο άρθρο 36 και στο παράρτημα II, αντίστοιχα. Στην περίπτωση ενός τέτοιου ισχυρισμού, οι εν λόγω κατασκευαστές ενημερώνουν δεόντως τους χρήστες σχετικά με τη διαλειτουργικότητα των εν λόγω εφαρμογών ευεξίας και τις επιπτώσεις αυτής της διαλειτουργικότητας.

2.   Η διαλειτουργικότητα των εφαρμογών ευεξίας με συστήματα ΗΦΥ δεν συνεπάγεται αυτόματη κοινοχρησία όλων ή μέρους των δεδομένων υγείας από την εφαρμογή ευεξίας με το σύστημα ΗΦΥ, ούτε αυτόματη διαβίβαση όλων ή μέρους των δεδομένων αυτών στο σύστημα ΗΦΥ. Η κοινοχρησία ή η διαβίβαση των εν λόγω δεδομένων είναι δυνατή μόνο εάν είναι σύμφωνη με το άρθρο 5 και κατόπιν συγκατάθεσης του ενδιαφερόμενου φυσικού προσώπου και η διαλειτουργικότητα περιορίζεται αποκλειστικά στους εν λόγω σκοπούς. Οι κατασκευαστές εφαρμογών ευεξίας που ισχυρίζονται ότι υπάρχει διαλειτουργικότητα με σύστημα ΗΦΥ διασφαλίζουν ότι το ενδιαφερόμενο φυσικό πρόσωπο έχει τη δυνατότητα να επιλέξει τις κατηγορίες δεδομένων υγείας από την εφαρμογή ευεξίας οι οποίες πρόκειται να εισαχθούν στο σύστημα ΗΦΥ και τις περιστάσεις για την κοινοχρησία ή διαβίβαση των εν λόγω κατηγοριών δεδομένων.